國內首創自主研發拉提線材 晶鑽生醫「提美拉」獲金舶獎

2021-09-29 / 記者 劉馨香
今(29)日,次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)表示,其首創臺灣線材自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉」,榮獲全國商業總會品牌創新服務加速中心第三屆(2021)品牌金舶獎30強之「國際授權代理輸出組」前10大。 晶鑽生醫總經理謝佳憲今日出席頒獎典禮領獎,他表示,「提美拉」以自有品牌具授權或代理之商化模式,通過專業評審的標準脫穎而出,代表晶鑽生醫的研發技術與行銷實力受到肯定,將有...

NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

2021-09-29 / 記者 彭梓涵
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),為了避免未來再次發生大流行,7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫,提早開發原型疫苗(prototypevaccines),以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日,NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元,以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括:威斯康辛大學麥迪遜分校,該校將運用資金進行...

喜康前董座黃瑞瑨低調佈建生技SPAC

2021-09-29 / 記者 王柏豪
臺灣檯面上才熱議SPAC(特殊目的收購公司),但SPAC早已經檯面下玩開! 在過去的18個月裡,SPAC在全球範圍內的籌款活動達到了前所未有的規模。亞洲也不例外,許多總部位於亞洲的私人資本公司和擁有行業經驗的好手,都趁熱推出了SPAC,而且企業結構往往分佈全球業務,但目標都是要從亞洲擴張中得到受益的資產。許多亞洲公司已經成了各種SPACs的目標。 之前一手主導喜康生技創立、募資,並擔任董事長、人稱...

MD安德森攜BostonGene組戰略聯盟 開發癌症多平台生物標誌檢測

2021-09-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,美國MD安德森癌症中心(MDAnderson)宣布與精準醫療先驅業者BostonGene達成策略聯盟合作,雙方將利用多參數探索、大數據分析和運算支援,來推進和驗證新的癌症診斷和治療生物標誌(biomarker),藉此輔助醫師為每位患者提供最佳的個人化醫療。 在這項協議下,BostonGene和MD安德森將結合彼此長處,將BostonGene的創新運算平台,以及獲聯邦臨床實驗室改善修...

挑戰賽諾菲/再生元!安進降血脂藥適應症再擴大:10歲以上遺傳性高血脂兒童可用

2021-09-29 / 記者 巫芝岳
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha(evolocumab)適應症擴大,從原先僅能用於成人患者,擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)HeFH療法的競爭中,又多了一項優勢。該批准是基於3b期臨床研究HAUSER-RCT,此研究評估了Re...

華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%

2021-09-29 / 記者 劉馨香
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者,而D...

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...

陽明交大揭焦慮神經迴路機制 登《Cell Reports》封面故事

2021-09-29 / 記者 劉馨香
國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《CellReports》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 人們普遍認為,大腦中的海馬迴是負責空間探索與學習記憶的關鍵腦區。但近年的研究指出,海馬迴對於情緒的調節同樣扮演了重要的角...

09/29《生醫焦點雷達》

2021-09-29 / 新聞中心
全球新冠疫苗分配大改革聯合新聞網2021/9/28病患福音!實體腫瘤癌、帕金森氏症新藥納給付提供用藥新選擇中時2021/9/28中大新一代腦波機帶漸凍人視訊兜風中國時報2021/9/28日本批准「新冠藥物Sotrovimab」 有效降低近8成住院死亡風險ETtoday新聞雲2021/9/28長聖申請特管辦法再新增四項癌症項目鉅亨網2021/9/28英業達子公司跨業整合切入雲端健康管理服務市場中央社...

藥華藥(6446)取FDA藥證案,9/28完成台中廠GMP查廠作業,結果無重大缺失

2021-09-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/09/28 發言時間 23:07:22發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 美國FDA完成本公司台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失符合條款 第 53款 事實發生日 110/09/28說明 1.事實發生日:110/09/2...

藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步

2021-09-29 / 記者 李林璦
昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示,此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...

佐登-KY(4190)子公司佐登妮絲(廣州)處分理財商品,獲利約35.8萬人民幣

2021-09-28 / 環球生技
本資料由(上市公司)4190佐登-KY公司提供序號 1 發言日期 110/09/28 發言時間 18:01:21發言人 陳佳琦 發言人職稱 佐登妮絲集團總經理 發言人電話 0976-964190主旨 代子公司佐登妮絲(廣州)美容化妝品有限公司公告處分理財商品符合條款 第 20 款 事實發生日 110/09/28說明 1.標的物之名...