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每年只須兩劑！楊森思覺失調症6個月長效注射劑Invega Hafyera獲FDA批准
2021-09-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准，其每年僅需注射兩次的思覺失調症長效藥物InvegaHafyera(6個月版本paliperidonepalmitate)。 該藥為目前市場上唯一的每年兩次治療成人思覺失調症的注射劑，但在使用InvegaHafyera之前，患者必須先接受InvegaSusten...
抗疫重大里程！輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床
2021-09-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀...
09/02《生醫焦點雷達》
2021-09-02 / 新聞中心
仁新醫藥擬透過子公司 轉往海外市場拚上市ETtoday新聞雲2021/9/120年首調即生效！藥害救濟死亡障礙給付上限調至300萬三立新聞台2021/9/1搶攻高端醫療商機富邦產險首推癌症達文西保單中央社2021/9/1WHO又添需留意變異株，哥倫比亞變種病毒「Mu」具免疫逃脫特性科技新報2021/9/1GeorgiaTech研究出新腦機介面裝置 穿戴無感就像身體一部分digitimes2021/...
康樂-KY(4154)9/1-9/14列為處置股，預收款券、每5分鐘撮合一次
2021-09-01 / 環球生技
康樂股份有限公司股票（代號：4154）因連續3個營業日達本中心作業要點第四條第一項第一款經本中心公布注意交易資訊，爰自110年09月01日起10個營業日(110年09月01日至110年09月14日，如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行)改以人工管制之撮合終端機執行撮合作業(約每5分鐘撮合一次)，各證券商於投資人每日委託買賣該有價證券數量單筆達10交易單位或多筆累積達30交易單位以上時...
仁新董事會通過子公司Belite海外上市案
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...
聯亞藥(6562)營運管理中心副總經理戴源宏辭職
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 5 發言日期 110/09/01 發言時間 21:14:57發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司公告重要營運主管異動符合條款 第 11 款 事實發生日 110/09/01說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營...
09/01《生技股動態》
2021-09-01 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)通過子公司Belite海外上市案✔正瀚(6534)總經理邱兆宗辭任，異動為黃卓君✔聯亞藥(6562)營運管理中心副總經理戴源宏辭職✔訊聯(1784)與中山附醫合作提出細胞治療技術計畫申請✔生泰(1777)決議現增1200萬股，暫定每股50元~80元✔永信藥品(1716)適汎黴素膠囊有混藥同批號200萬顆9/16前自主回收，影響金額初估不超過226萬09/01一日漲跌：(...
仁新(6696)110年第2次股東臨時會(110/10/18)
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 4 發言日期 110/09/01 發言時間 20:58:38發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司董事會決議召開110年第二次股東臨時會相關事宜符合條款 第 32 款 事實發生日 110/09/01說明 1.董事會決議日期:110...
仁新(6696)董事會決議變更109年度現增案之資金運用計劃項目轉投資Belite，上限美金600萬元
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 3 發言日期 110/09/01 發言時間 20:57:45發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司董事會決議通過109年度現金增資之資金運用計劃項目變更案符合條款 第 14 款 事實發生日 110/09/01說明 1.董事會決議變...
仁新(6696)董事會決議通過子公司Belite Bio考慮於海外證券市場以SPAC方式掛牌案
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 2 發言日期 110/09/01 發言時間 20:56:49發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司董事會決議通過子公司BeliteBio,Inc考慮於海外證券市場以SPAC方式掛牌案符合條款 第 44 款 事實發生日 110/09/0...
仁新(6696)董事會決議通過子公司Belite Bio考慮於海外證券市場申請上市掛牌案
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 110/09/01 發言時間 20:55:55發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司董事會決議通過子公司BeliteBio,Inc考慮於海外證券市場申請上市掛牌案符合條款 第 44 款 事實發生日 110/09/01說明...
永信藥品(1716)適汎黴素膠囊有混藥同批號200萬顆9/16前自主回收，影響金額初估不超過226萬
2021-09-01 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)1716永信藥品公司提供序號 1 發言日期 110/09/01 發言時間 19:10:56發言人 簡志維 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-25450185主旨 依食藥署公告本公司產品回收之說明符合條款 第 9 款 事實發生日 110/09/01說明 1.事實發生日:110/09/012.發生緣由:媒體...
