尖端醫(4186)自結8月底流動比145.32%、速動比123.83%、負債比62.76%

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 1 發言日期 111/09/30 發言時間 15:11:02發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司111年08月份自結財務報表之流動比率、速動比率及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形符合條款第 44 款事實發...

個股資訊

路迦生醫(6814)股東臨時會重要決議事項

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 3 發言日期 111/09/30 發言時間 15:08:25發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項符合條款第 15 款事實發生日 111/09/30說明 1.臨時股東會日期:111/09/...

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路迦生醫(6814)(修正)董事會通過變更設立地址

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 111/09/30 發言時間 15:07:44發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨 (修正)公告本公司董事會決議通過變更設立地址符合條款第 44 款事實發生日 111/09/30說明 1.事實發生日:111/09/302...

公司異動

明達醫(6527)稽核主管楊恭洲辭任

2022-09-30 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6527明達醫　公司提供序號 1 發言日期 111/09/30 發言時間 15:00:57發言人陳惠玉發言人職稱處長發言人電話 (03)3607880主旨公告本公司稽核主管異動符合條款第 8 款事實發生日 111/09/30說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行...

核酸藥物新冠肺炎

今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...

抗原快篩新冠肺炎 BA.4 BA.5

安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可可測BA.4、BA.5

2022-09-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...

Amylyx 漸凍人

Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准延長存活期18.8個月

2022-09-30 / 記者李林璦

美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...

抗體藥物結節性癢疹異位性皮膚炎

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30 / 記者巫芝岳

近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...

新聞集錦

09/30《生醫焦點雷達》

2022-09-30 / 財經中心

Omicron再添新藥！Shionogi藥廠旗下新冠藥第三期達標GeneOnline2022/9/29Amazon公布床邊睡眠監測裝置iThome2022/9/29景凱再獲捷報新藥JKB-122歐美市場授權IMUN工商2022/9/29路迦美妝品攻日獲Arata經銷合約每年2億日圓起跳工商2022/9/29國內流感病例恐突破百萬人國光生疫苗獲疾管署追單鉅亨網2022/9/29mRNA疫苗致心肌炎機...

FDA 食品健康營養

近30年來首更新！美FDA提新版「健康」食品營養標示

2022-09-30 / 記者李林璦

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)提出可以在食品包裝上宣稱「健康(healthy)」的標示規則，該規則符合目前的營養科學、最新的食品營養標示以及美國人的膳食指南，並要求食品的鈉、糖含量必須保持在規定量之下，且須含有水果、蔬菜或乳製品成分。此次為自1994年來首次的健康標示更新。新的健康標示規定要求區分不飽和脂肪與飽和脂肪，如堅果、富含omega-3的魚類以及橄欖油等都可以在包裝上標示「...

封面故事醫材

專家看好兩大次世代醫材：「精準診斷」拚新生物標記、「智慧醫材」軟實力正興起

2022-09-30 / 記者巫芝岳

近20年，精準健康、數位健康成為全球生醫發展重大趨勢，加上新冠疫情的催化下，精準診斷/檢測以及數位醫材，成為備受專家看好的「次世代」醫材。從新興傳染病帶動的核酸檢測、抗原快篩，到各項創新生物標記的發明，國內投入精準診斷的廠家爭相出線；而在智慧醫材中，國內除了各種創新穿戴式裝置百花齊放，「軟」實力亦不輸國際，掙得多項第一名。撰文/巫芝岳承接臺灣隱形冠軍――牙、骨、微創醫材後，本刊採訪的多位專家一致認...

封面故事醫材

臺灣醫材「隱形冠軍」總盤點【會員限定】

2022-09-30 / 記者巫芝岳

從人工牙根、人工關節，到微創手術電燒刀，臺灣在多間傳統金屬、精密製造廠轉型下，憑實力掙得好幾項國際隱形冠軍。回顧臺灣數十年來的醫材之路，如何從傳統代工突破開創自有品牌？業者們又是如何讓MIT醫材行銷國際？撰文/巫芝岳臺灣在過去數十年來，於工業2.0、3.0中站穩腳步，但許多人不知道的是，在半導體業興起的同時，醫材製造也悄悄發展著......。奠基於中、南部金屬加工和精密製造業基礎，在金屬材料上有諸...