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敏成(4431)美國設廠計畫往後挪？敏成：公司之美國設廠計畫，目前尚處規劃階段
2021-03-03 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4431敏成公司提供序號 1 發言日期 110/03/02 發言時間 10:44:53發言人 楊坤璋 發言人職稱 營運長 發言人電話 03-4631317主旨 澄清有關本公司之媒體報導符合條款 第 26款 事實發生日 110/03/02說明 1.傳播媒體名稱:中時新聞網2.報導日期:110/02/273.報導內容: ...
太醫(4126)第一季營收年增約10~15%？太醫：法人推估
2021-03-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4126太醫公司提供序號 1 發言日期 110/03/02 發言時間 09:56:35發言人 王昱婷 發言人職稱 總經理室特別助理 發言人電話 02-28955050*6309主旨 澄清110年2月27日工商時報B4版有關本公司之報導符合條款 第 53款 事實發生日 110/03/02說明 1.事實發生日:110/0...
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首批AZ新冠疫苗抵台 第一優先醫事人員開始施打；安捷倫5.5億美元收購Resolution 擴大癌症NGS檢驗業務
2021-03-03 / 環球生技
《臺灣》首批AZ新冠疫苗抵台第一優先醫事人員開始施打今(3)日，中央流行疫情指揮中心表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國(大韓航空KE691班機)抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，存放於2-8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。 指揮中心指出，接種對象將從第一優先之醫事人員開始循序推動接種；經「傳染病防治諮詢會預防...
默沙東將生產嬌生疫苗 拜登：5月底可供全美成人接種
2021-03-03 / 記者 劉馨香
美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...
創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術 助9度流產婦一次懷孕成功
2021-03-03 / 記者 吳培安
訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。 創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...
第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...
03/03《生醫焦點雷達》
2021-03-03 / 新聞中心
嬌生、輝瑞、Moderna3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市gbimonthly2021/3/2對付轉移性癌症非侵入性「液態切片」助從血液中揪出腫瘤DNA中時新聞網2021/3/2食藥署出版電子書教你粧知識台灣新生報2021/3/2新聞分析－四階段洗禮新藥業脫胎換骨工商時報2021/3/2國光生技精準預測WHO流感病毒株 提前進入「疫苗原液」生產階段ETtoday新聞雲20...
Athenex口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准
2021-03-03 / 記者 彭梓涵
近(1)日，生物製藥公司Athenex表示，其開發的口服紫杉醇新藥encequidar，治療轉移性乳癌患者，美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查，上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL)，FDA表示，該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加，目前不會讓該藥批准上市。 Athenex在FDA宣布不允批准後，其股價大幅下跌，週一收盤每股來到5.46美元，較上週五收盤價下跌近...
藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖
2021-03-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
台灣第一家取日長期CDMO合約！ 台康與日廠簽癌藥製造合約到手
2021-03-03 / 記者 巫芝岳
昨(2)日晚上，台康生技(6589)宣布正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約，成為台灣第一家為日本上市生物藥品提供長期生物製藥的供應廠商。台康表示，繼去年(2020年2月)台康GMP生物藥生產廠，獲得日本厚生勞動省授權的醫藥品醫療機器總合機構PMDA(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)查核通過後，此一合作日本藥廠，即已開始向台康採購原料藥在日本生產製劑銷售，同...
泰福-KY(6541)與Amgen簽訂TX01加拿大專利協議，可排除泰福搶攻加拿大市場的侵權疑慮
2021-03-02 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 110/03/02 發言時間 04:54:28發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告與AmgenInc.簽訂本公司產品TX01加拿大專利協議符合條款 第 10 款 事實發生日 ...
