中國《人類遺傳資源管理條例》公佈：買賣人類遺傳資源處人民幣100萬以上罰款

2019-06-11 / 記者李林璦

昨(10)日，中國國務院總理李克強簽署國務院令，公佈《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），自2019年7月1日起施行。將高度重視人類遺傳資源管理問題，進一步加強包括「基因編輯」在內的生命科學研究、醫療活動的規範和監管，並在今年將加快生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法。中國司法部、科技部表示，中國的人類遺傳資源管理近年來出現了一些新問題。如不斷發生人...

大陸生技張翼中鑽石生技投資分析室

陸生醫遇逆風臺廠機會浮現

2019-05-25 / 鑽石生技投資分析室

中國生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意，一個是美中貿易戰再次開打，關稅壁壘又起，但除檯面上貨品的關稅外，檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻，前此，美國對中國資金前進該國「投資」生物科技，就已經啟動封鎖機制。第二、中國擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」，而官方也積極檢討。兩大脈絡中，前者將讓資金「轉進」其他地區，後者也會讓中國醫藥市場再度出現缺口，而這都是臺灣的機會。自2017年起，中國...

華大基因‬ 大陸生技中國定序國際快訊

中國定序大廠華大基因驚傳大規模裁員造假疑雲驟跌800億人民幣

2019-05-15 / 記者吳培安

昨(14)，據中媒《每日金融》報導，中國深圳基因定序產業大廠華大基因（BGIGenomics）公司大規模裁員、高層主管變相降薪等不公待遇，引起熱議。外界認為，此次大規模裁員可能是與華大集團近期與中國碧桂園、香港義合環球公司的收購後「瘦身」行動有關。華大基因在2017年上市，市值超過1,000億人民幣，是中國投資人和全球定序產業界備受矚目的焦點。然而在同年11月，華大基因在傳出數據造假、業績造假等...

大陸生技科創板鑽石生技投資分析室顏佳儀

中國推科創板我生醫業當自強

2019-04-09 / 鑽石生技投資分析室

今年2月15日，G60科創走廊辦公室與上海證券交易所簽訂合作協議，協議內容指出，雙方將以目前分布在G60高速公路沿線，合計總市值高達人民幣1.5兆元的161間公司為成分股，聯合編制「G60科創走廊指數」。並於上海松江區成立聯合基地，由上交所直接指派人員進駐，協助G60走廊的科創企業與資本市場順利接軌。過程中，中國計劃經濟的宏觀策略與執行力，或值得臺灣學習與借鏡。上海松江區於2016年首度發起G60...

大陸生技國際快訊

中國擬取消21項保健食品功能加強監管防止誇大宣傳

2019-04-01 / 記者李林璦

日前(28)，中國市場監管總局宣布將調整保健食品保健功能項目，取消三項現有審批範圍內的保健功能，與取消曾批准過，但現已不再受理審評審批的保健功能，以避免與藥品疾病預防和治療混淆，並防堵保健食品宣稱的漏洞。徵求意見至4月28日為止。2017年大陸保健食品市場規模為人民幣1,482億元（約新台幣6,683億元），中國大陸已經成為全球最大的保健食品消費市場。市場監管總局表示，為進一步加強保健食品保健功能...

大陸生技科學要聞

中國農科院分離出首株非洲豬瘟病毒完成動物感染模型

2019-03-27 / 記者彭梓涵

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所日前宣布成功分離出中國境內的第一個非洲豬瘟病毒毒株(ASFV)並對分離出的病毒株感染性、致病力和傳播能力等生物學特性進行較為系統的研究，並建立了動物感染模型。相關研究日前已發表《EmergingMicrobes&Infections》期刊上。非洲豬瘟(ASF)是影響豬的最嚴重的病毒性疾病之一，它被世界動物衛生組織(OIE)列為需通報疾病，目前沒有有效的疫苗來預...

全球新聞大陸生技

中國「科創板+註冊制」招手生醫獨角獸

2019-02-28 / 記者王柏豪

昨（27日）下午，中國國務院證券監督管理委員會主席易會滿、上海證券交易所理事長黃紅元、證監會首席律師焦津洪等三大股市監管最高領導共同出席記者發佈會，強調要推動「科創板」並試點「註冊制」落地。科創板政策自此更加明朗，創新型生物醫藥企業中國上市途徑也將更加豐富。截至目前，據陸媒披露的微芯生物、智同生物、一力制藥等醫藥企業已經接受科創版IPO上市輔導，未上市的大型獨角獸企業如微醫、聯影醫療、甘李藥業等，...

大陸生技國際快訊

中國首個國產生物相似藥獲批復星醫藥A股漲停

2019-02-26 / 記者李林璦

昨(25)，中國國家藥監局(NMPA)宣布，批准上海復宏漢霖生物製藥公司所研發的Rituxan(Rituximab)生物相似藥上市，為中國首個國產生物相似藥，主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤，消息一出，26日開盤15分鐘後，復星醫藥A股漲停，H股大漲11%。復宏漢霖公司是中國首家以Rituxan作為對照藥，進行生物相似藥途徑研發和生產的產品，並被納入了優先審評審批程序，在技術審評的同時，同步啟動生產...

大陸生技國際快訊

中國政策支持民企募資點燃私募創投市場

2019-02-18 / 記者李林璦

中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...

大陸生技科學要聞

中國雲南蝙蝠肝中發現類伊波拉病毒

2019-01-10 / 記者李林璦

日前(7)，新加坡杜克-NUS醫學院（Duke-NUSMedicalSchool）與中國的科學家在中國蝙蝠的肝臟中發現與伊波拉病毒同為線狀病毒科的新型病毒，將其命名為勐臘病毒(Měnglàvirus,MLAV)，並發現該病毒與伊波拉病毒一樣需要經由NPC1(Niemann-PickC1)蛋白來侵入人體細胞。該研究發表於《NatureMicrobiology》。惡名昭彰的伊波拉病毒(...

大陸生技國際快訊

中國首個PD-1藥物公司君實生物赴港上市募資高達4.14億美金

2018-12-12 / 記者李林璦

昨(11)，中國生物技術公司君實生物技術，將在香港進行首次公開募股(IPO)，每股2.48美元至2.61美元，共發行1.589億股票，預計金額高達4.14億美金，香港今年有望成為世界上最大的IPO中心之一。君實生物於2015年在新三板掛牌，其後七度募資，總募資達2.61億美元，公司總市值達18.7億美元，但今年上半年「零收入」，目前尚處於高投入與持續虧損狀態。此次赴港集資，集團行政總裁兼總經理李寧...

大陸生技國際快訊

應對中美貿易戰！？中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅

2018-12-06 / 記者李林璦

近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...