輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美再購加1億劑 兩公司:將加量生產

2020-12-24 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日,輝瑞(Pfizer)宣布,川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗,美國的總採購量目前達到2億劑;而兩公司也表示,比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗,他們將再加量生產。根據協議,除了原先敲定的1億劑外,輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前,向美國多提供另1億劑疫苗,而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止,輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

敏成捐三千萬予大仁科技大學 成立楊敏坤紀念講座基金;秀傳癌醫中心開幕啟用  開啟五全照顧新世代;生華科新藥Pidnarulex獲FDA核准執行臨床 

2020-12-24 / 環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.敏成捐三千萬予大仁科技大學成立楊敏坤紀念講座基金22日,臺灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)宣布,其董事會決議通過大仁科技大學捐贈案,合計捐贈金額新臺幣三千萬元,成立「楊敏坤先生紀念講座基金」,鼓勵年輕後輩學子積極向學,支持學校培育人才,並善盡企業社會責任,善盡社會責任並建立產學合作關係,透過建教合作增加公司的研發能量。「楊敏坤先生紀念講座基金」未來主要應用於三大方向:(...

穿戴式裝置鬆綁!食藥署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」

2020-12-24 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今(24)日,食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體,排除醫療器材管理範疇,加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考,期能帶動我國電子產業轉型,進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。食藥署指出,健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材,仍需視產品風險等因素,包括該產品是否為侵入式、植入式、或對...

血友病基因治療造成肝癌!?FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗

2020-12-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日,荷蘭基因治療公司uniQure與其合作夥伴CSLBehring透露,在為接受B型血友病基因治療試驗參與者的安全性監控檢查中,從腹部超音波檢查發現,2019年10月進行基因治療的一名患者患有肝臟腫瘤。FDA已暫停該公司其他三項血友病臨床試驗。這一消息使uniQure股票下跌16.19%,以及其他從事AAV基因治療公司的股票也一同下跌。 今年6月,uniQure才以4.5...

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

2020-12-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月時,安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示,其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab,在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點,但近(22)日,雙方再次宣布,該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗,無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬,宣布tez...

聯合(4129)決議對歐洲控股公司UOC Europe Holding SA增資(補充)

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 6 發言日期 109/12/23 發言時間 20:34:20發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 本公司董事會決議對歐洲控股公司UOCEuropeHoldingSA增資案(補充108/03/18公告)符合條款 第 20款 事實發生日 109/1...

聯合(4129)董事會決議對日本子公司United Orthopedic Japan增資,計1億日圓

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 2 發言日期 109/12/23 發言時間 20:31:56發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 公告董事會決議對日本子公司增資案符合條款 第 15款 事實發生日 109/12/23說明 1.董事會或股東會決議日期:109/12/232.投...

聯合(4129)對UOC USA背書保證2.30億元

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 5 發言日期 109/12/23 發言時間 20:31:44發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第四款公告符合條款 第 22款 事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:109/...

聯合(4129)United Orthopedic(Suisse) SA資金貸與United Orthopedic(France) 4787萬元

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 4 發言日期 109/12/23 發言時間 20:31:30發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 代孫公司UnitedOrthopedicCorporation(Suisse)SA依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第三款公告符合條款 第...

聯合(4129)資金貸與United Orthopedic(Suisse) SA 9575萬元

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 3 發言日期 109/12/23 發言時間 20:31:19發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第三款公告符合條款 第 23款 事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:109/...

聯合(4129)董事會重要決議事項

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 20:28:49發言人 林延生 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨 公告本公司董事會重要決議事項符合條款 第 53款 事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:聯合骨科...

優你康(4150)簽訂出售珠海市三獅光學全部股權,預估認列損失約747萬元

2020-12-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4150優你康公司提供序號 2 發言日期 109/12/23 發言時間 19:41:28發言人 顏萬春 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5775586主旨 公告本公司簽訂出售轉投資公司珠海市三獅光學有限公司股權案符合條款 第 17款 事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:自民國109/12/23...