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杏國胰臟癌新藥三期解盲達標：依原計畫繼續進行試驗
2020-08-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，杏輝集團旗下新藥公司杏國(4192)宣布，其胰臟癌新藥SB05PC在全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果，結果顯示已達當初設定目標，並無需修改計畫書，將依原計畫繼續執行臨床試驗。杏輝與杏國今日皆暫停交易，在記者會中公開新藥期中解盲結果，董事長李志文表示，今日收到獨立資料監察委員會(DataMonitoringCommittee,DMC)報告，結果令人欣慰，DMC未提及安全性...
《PNAS》 翁啟惠「單醣化技術」加持 中研院研發廣效型A流疫苗
2020-08-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，中央研究院發表了一項翁啟惠院士領導的流感疫苗重大研究突破，基因體研究中心團隊研發出「單醣化嵌合血凝集素(chimericHA)蛋白疫苗」，可對抗各種異株和亞型的A型流感病毒，減少因誤判病毒株，導致疫苗防護力不足的問題，研究成果於7月登上國際期刊《PNAS》。為了研發出能抵抗多種病毒亞型的疫苗，研究團隊擷取來自兩種不同病毒株的蛋白質，組合成全新的血凝集素(HA)，再輔以中研院獨創單醣化...
長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療；國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀
2020-08-11 / 記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日，衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表，新核可5項細胞治療，其中4項為長聖國際生技(6712)獲得，係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期，以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可，為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目，請見下表。截...
Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准 股價大漲逾50%
2020-08-11 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk，可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛，消息傳出後，Trevena股票開盤上漲51％。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物，可在2到5分鐘內迅速有效，且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...
股價狂漲389%！Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法
2020-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics，公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109，用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組，SER-109組的復發率顯著低了30%，且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤，漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...
《PNAS》：首度揭免疫細胞與DMD、骨骼肌肉損傷關聯
2020-08-11 / 記者 王棋祺
近(10)日，波士頓大學醫學院（BostonUniverstiySchoolofmedicine,BUSM）的研究人員首次針對正常骨骼肌中的巨噬細胞的起源、基因表達和多種功能進行了表徵分析。這些分析結果將為以後研究骨骼肌的巨噬細胞在相關疾病，如肌肉營養不良，以及肌肉損傷疾病中的作用，提供知識基礎。這項研究目前已經發表在《PNAS》。研究團隊使用實驗模型來追踪巨噬細胞譜系，並以單細胞轉錄體分析、骨髓...
重度憂鬱治療再現曙光！ Neurolief頭戴式裝置 獲FDA突破性醫材認定
2020-08-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日，以色列數位醫材公司Neurolief宣布，其開發的重度憂鬱症頭戴式治療輔助儀「Relivion®DP」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation)，這項裝置透過非侵入性的刺激神經，有望更有效且無藥物副作用治療憂鬱症。該頭戴式的神經刺激儀，是透過刺激腦中神經傳導物質的釋放，以及調節與情緒控制相關的神經網路，...
卡內基科學家發現新基因突變 有望改善高血脂藥副作用
2020-08-11 / 記者 巫芝岳
近(6)日，卡內基科學研究所(CarnegieInstitutionforScience)位於馬里蘭的胚胎學部門(DepartmentofEmbryology)，透過斑馬魚研究發現了一項新的「微粒三酸甘油酯轉移蛋白」(microsomaltriglyceridetransferprotein,MTP)突變，有望幫助改善現有高血脂藥物MTP抑制劑的副作用問題，該研究刊登於期刊《PLOSGenetic...
優你康(4150)監察人陳建廷解任
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)優你康 公司提供序號2發言日期109/08/10發言時間18:50:00發言人顏萬春發言人職稱副總經理發言人電話03-5775586主旨公告本公司監察人解任(更正公告-發生變動日期誤植)符合條款第6款事實發生日109/07/30說明1.發生變動日期:109/07/302.舊任者姓名及簡歷:監察人陳建廷3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆...
加捷生醫(4109)法人董事玉宸改派代表人戚翔維
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)加捷生醫 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間17:10:55發言人林慶弘發言人職稱財務部副總經理發言人電話07-9761598主旨公告本公司法人董事改派代表人符合條款第6款事實發生日109/08/10說明1.發生變動日期:109/08/102.法人名稱:玉宸有限公司3.舊任者姓名及簡歷:江瑞隆/原法人董事玉宸有限公司代表人4.新任者姓名及簡歷:戚翔維/法人董事玉...
保瑞(6472)對Bora Pharmaceutical新增背書保證16.46億元
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)保瑞 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間17:39:40發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨代子公司益邦製藥股份有限公司公告新增背書保證達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四款規定符合條款第22款事實發生日109/08/10說明1.事實發生日:109/08/102.被背書保證之:(1)公司名稱:BoraPha...
博謙生技(6713)董事李定洲當然解任
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)博謙生技 公司提供序號4發言日期109/08/10發言時間16:00:34發言人曾偉宏發言人職稱董事長兼總經理發言人電話(06)505-7182主旨公告本公司董事解任(修正公告)符合條款第6款事實發生日109/08/07說明1.發生變動日期:109/08/072.舊任者姓名及簡歷:李定洲台北慈濟醫院神經外科/主治醫師3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「...
