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暐世(4197)董事會通過預算案等重要決議事項
2021-12-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4197暐世 公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 13:13:12發言人 吳瑞斌 發言人職稱 財務部協理 發言人電話 (03)518-1918主旨 公告本公司110年12月21日董事會重要決議事項符合條款 第 44 款 事實發生日 110/12/21說明 1.事實發生日:110/12/...
國光生(4142)明年在印尼吉沛經濟特區也會規劃新生產基地？國光生：尚未提董事會
2021-12-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4142國光生 公司提供序號 2 發言日期 110/12/21 發言時間 10:59:59發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 說明媒體報導符合條款 第 51 款 事實發生日 110/12/21說明 1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:國光生物科技股...
洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可
2021-12-21 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6795洹藝 公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 10:59:46發言人 張平 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5631088#200主旨 公告本公司取得新型冠狀抗體快速檢驗試劑之專業製造許可事實發生日 110/12/20說明 1.事實發生日:110/12/202.發生緣由:本公司因嚴重...
2021-12-21生技股：(漲)益安9.89%、皇將5.5%、台生材3.83%；(跌)藥華藥6.67%、ABC-KY6.12%、生華科4.44%
2021-12-21 / 財經中心
20211221漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021122020211214202111191益安(6499)90.009.8921.9536.362皇將(4744)36.455.503.4035.753台生材(6649)25.753.83-0.772.794晶碩(6491)405.503.440.12-14.275健亞(4130)26.403.3316....
2021-12-21法人動態：(買超)合一462.042張、逸達193.393張、太景*-KY187.035張；(賣超)藥華藥2942.307張、高端疫苗339.824張、台康生技317張
2021-12-21 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1合一(4743)514.8210-52.779462130,8322871.062逸達(6576)1940-0.60719324,312125-0.793太景*-KY(4157)187.035001872,95215.8-0.634大江(8436)165010.85817636,462208.51.715中天...
仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床；默克收購Chord老藥新用組合 強化中樞神經疾病布局
2021-12-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥申請法國三期臨床仁新醫藥(6696)全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告BeliteBio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 《臺灣》長庚醫院磺胺...
助攻成為全球先進治療藥物強國 英國發布ATMPs發展路線圖指南
2021-12-21 / 記者 王柏豪
英國製藥業協會(ABPI)和英國國民保健署轄下的快速通道促進會AcceleratedAccessCollaborative(AAC)共同推出了首個先進治療藥物產品(AdvancedTherapyMedicinalProducts，ATMP)發展路線圖指南，除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程，為監管關鍵考慮因素提供了指導外，目標是希望推動英國成為推出ATMP最有吸引力的強國。 英...
阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮
2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...
美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！
2021-12-21 / 記者 王柏豪
自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至12月18日的一周中，已經達到了73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。Omicron憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力，使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2家族病毒形成的一些免疫力，甚至侵蝕了兩劑mR...
機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場
2021-12-21 / 記者 劉馨香
醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...
日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗
2021-12-21 / 記者 王柏豪
近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息，已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示，京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞，在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...
疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗
2021-12-21 / 記者 巫芝岳
歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...
