永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產

2020-08-07 / 記者 李林璦
今(7)日,永昕生醫(4726)舉行GMP二廠開工動土儀式,預計於2021年底興建完成,於2022年Q3確效投產,預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺,具兩條哺乳細胞類產線,最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求;將以循序漸進的方式,於明年底產能先配置達4,000...

Lundbeck思覺失調藥又失敗!未達主要終點 終止二期試驗

2020-08-07 / 記者 劉端雅
美國時間6日,專注於中樞神經系統疾病(CNS)的丹麥製藥公司Lundbeck宣布,將終止旗下針對思覺失調症(schizophrenia)藥物LuAF11167的二期臨床試驗,其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑,可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導,而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...

衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應

2020-08-07 / 記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康,也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此,美國總統川普在當地時間6日發布行政命令,要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單,且要求聯邦政府應以此為根據,優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品,以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導,這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單,政府將據此要求國內相關製藥商,並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准;此...

AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07 / 記者 王棋祺
近(6)日,辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊,根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示,barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化( idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF)患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...

最大旗艦基金 黑石47億美元收購全球最大族譜基因分析公司Ancestry

2020-08-07 / 記者 彭梓涵
近(4)日,全美最大私募股權公司黑石集團(BlackstoneGroupInc)宣布,以47億美元價格從競爭對手SilverLake,SpectrumEquity和Permira手中,收購全球最大的家族遺傳譜系基因分析公司Ancestry約75%股份,主權財富基金GIC則擁有25%的股份。 該筆交易是黑石資本合夥人八號(BlackstoneCapitalPartnersVIII)中的第一筆收購案。...

Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元 比輝瑞、AZ高出2.3倍

2020-08-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,Moderna宣布,同意開放預購實驗性新冠疫苗,價格定在每劑32至37美元之間,共需施打2劑,總費用為50至60美元,遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出,目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購,大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示,包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間,這些因素均將...

Biogen斥資10億美元! 與Denali合作開發帕金森氏症新藥

2020-08-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,Biogen與DenaliTherapeutics宣布已簽署協議,兩公司將合作開發Denali用於治療帕金森氏症的leucine-richrepeatkinase2(LRRK2)小分子抑制劑「DNL151」。Biogen除了將支付5.6億美元預付款外,也將向Denali進行4.65億美元的股權投資,共計斥資10億美元,且將持有Denali11.2%的股份。根據協議,Denali還有機...

優盛(4121)更正3~6月資金貸與他人性質及限額資訊

2020-08-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)優盛 公司提供序號1發言日期109/08/05發言時間19:51:57發言人張淑娟發言人職稱財務部副總經理發言人電話(02)26597888主旨更正本公司109年3月-6月份資金貸與他人性質及限額資訊符合條款第53款事實發生日109/08/05說明1.事實發生日:109/08/052.公司名稱:優盛醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股...

鑫品(4170)因輔導推薦證券商分別辭任,8/19起終止股票興櫃買賣

2020-08-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)鑫品 公司提供序號1發言日期109/08/05發言時間20:07:55發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話02-2697-1100主旨依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款及第2項規定,自109年8月19日起終止本公司股票在證券商營業處所買賣符合條款第28款事實發生日109/08/05說明1.事實發生日:109/08/052.停止或終止有價證券登錄興櫃股票...

優盛(4121)更正3~6月資金貸與他人性質及限額資訊

2020-08-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)優盛 公司提供序號1發言日期109/08/05發言時間19:51:57發言人張淑娟發言人職稱財務部副總經理發言人電話(02)26597888主旨更正本公司109年3月-6月份資金貸與他人性質及限額資訊符合條款第53款事實發生日109/08/05說明1.事實發生日:109/08/052.公司名稱:優盛醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股...

鑫品(4170)因輔導推薦證券商分別辭任,8/19起終止股票興櫃買賣

2020-08-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)鑫品 公司提供序號1發言日期109/08/05發言時間20:07:55發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話02-2697-1100主旨依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第3款及第2項規定,自109年8月19日起終止本公司股票在證券商營業處所買賣符合條款第28款事實發生日109/08/05說明1.事實發生日:109/08/052.停止或終止有價證券登錄興櫃股票...

微菌叢應用、生醫材料工程精銳盡出!改善代謝腸道微菌叢、抗藥性超級細菌篩檢平台、乾眼症救星人工淚液、非侵入式監測膀胱癌預後

2020-08-06 / 記者 李林璦
今(6)日,國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手,舉辦研發成果聯合招商媒合會,在上半場精銳盡出的成果發表會後,持續熱烈開展至下半場,也邀請到7組來自國衛院、北醫大專注於微菌叢應用與生醫工程材料的技術研發團隊,分享多項正落地臨床的創新研發成果,開發前景深具潛在商機。 國衛院高承源副研究員(攝影/林嘉慶)國衛院高承源:創新腸道微菌叢 改善代謝疾病 國衛院高承源副研究員與大家分享,微菌叢在過去十幾年來不論是...