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瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑 獲FDA緊急使用授權
2021-12-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(...
禮來阿茲海默抗體藥 明年Q1提交FDA滾動式審查
2021-12-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，禮來(EliLilly)在投資人會議中宣布，計劃在2022年第一季完成其阿茲海默症藥物donanemab的FDA滾動式審查提交，與其朝競爭對手——百健(Biogen)今年6月獲FDA批准的Aduelm，又追近了一步。該訊息如同禮來先前所預估，將在明年內完成審查提交，而禮來也預計明年開始進行比較donanemab和Aduhelm的臨床研究，並預計明年下半年產出...
嘉長庚JAK2基因突變專利定量檢測 造福全球骨髓增生性腫瘤患者
2021-12-16 / 記者 王柏豪
隨著藥華藥Besremi11月被美國FDA核准治療真性紅血球增多症（PV），罕見血液疾病診斷與治療受到世人關注。PV為一種慢性的罕見早期血癌，若不持續治療控制，有惡化為白血病或骨髓增生性腫瘤。據估計，在台灣的發病人數超過1萬1千人，其中7到8成患者帶有一種致病的基因突變JAK2。 嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師與許家禎博士，成功研發一項創新專利技術(qCASTDuplexPCR)，讓JAK2基因突變檢...
FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城
2021-12-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。 急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...
12/16《生醫焦點雷達》
2021-12-16 / 財經中心
【專訪】生技結合資通AI翁啟惠：台灣有機會發展大健康產業中央社2021/12/15浩鼎抗癌新藥申請二期臨床最快2024年評估主要指標鉅亨網2021/12/15東洋三項困難學名藥陸續取得里程碑金明年拚每股賺4元鉅亨網2021/12/15研華攜手成大醫院開發多個人工智慧醫療應用鉅亨網2021/12/15慧智基因前11月業績年增4.38% 董座蘇怡寧：目標雙引擎各五成東森新聞2021/12/15鈺緯董事...
路迦生醫(6814)110年現增案，獲准由每股50元調降至34元
2021-12-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 110/12/15 發言時間 20:54:46發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 公告本公司經主管機關核准110年現金增資調降發行價格。符合條款 第 44款 事實發生日 110/12/15說明 1.事實發生日:110/12/152...
12/15《生技股動態》
2021-12-15 / 財經中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833向TFDA提出二期人體臨床試驗申請✔北極星藥業-KY(6550)獲工業局出具科技事業認定12/15一日漲跌：(漲)安克9.88%、逸達9.64%、藥華藥7.99%(跌)ABC-KY6.66%、美時3.25%、生達3.16%http://bit.ly/211215bs12/15三大法人動態(買超)龍燈-KY1481張、台耀488張、中天389...
晶碩(6491)受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會(110/12/16)
2021-12-15 / 環球生技
本資料由(上市公司)6491晶碩公司提供序號 1 發言日期 110/12/15 發言時間 18:56:02發言人 王景祥 發言人職稱 財會處處長 發言人電話 03-3298808主旨 本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 110/12/16說明 符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110...
鈺緯(4153)審計委員會委員因董事全面改選解任
2021-12-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4153鈺緯公司提供序號 14 發言日期 110/12/15 發言時間 18:19:11發言人 麥聖御 發言人職稱 行政長 發言人電話 (02)22268631#161主旨 公告本公司審計委員會委員因董事全面改選解任符合條款 第 6 款 事實發生日 110/12/15說明 1.發生變動日期:110/12/152...
鈺緯(4153)董事會決議召開111年第1次股東臨時會(111/02/14)
2021-12-15 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)3150鈺寶公司提供序號 3 發言日期 110/12/15 發言時間 18:19:03發言人 黃良駿 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5169188主旨 公告本公司董事會決議召開111年第1次股東臨時會符合條款 第 32 款 事實發生日 110/12/15說明 1.董事會決議日期:110/12/152.股...
鈺緯(4153)薪酬委員會委員因董事全面改選解任
2021-12-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4153鈺緯公司提供序號 13 發言日期 110/12/15 發言時間 18:18:51發言人 麥聖御 發言人職稱 行政長 發言人電話 (02)22268631#161主旨 公告本公司薪酬委員會委員因董事全面改選解任符合條款 第 6 款 事實發生日 110/12/15說明 1.發生變動日期:110/12/152...
鈺緯(4153)股東臨時會決議通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制
2021-12-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4153鈺緯公司提供序號 12 發言日期 110/12/15 發言時間 18:18:35發言人 麥聖御 發言人職稱 行政長 發言人電話 (02)22268631#161主旨 本公司110年股東臨時會決議通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制符合條款 第 21 款 事實發生日 110/12/15說明 1.股東會...
