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偏頭痛新福音！ Biohaven頭痛藥獲FDA首批 股價大漲14%
2020-03-03 / 記者 巫芝岳
日前(美國時間2月28日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物NurtecODT(rimegepant)，預計本月上旬將在美上市，消息宣布至今Biohaven股價(盤後)已大漲14%。NurtecODT為Biohaven第一項獲FDA批准的產品；該藥物也是首款以口溶錠(ODT)劑型獲批的降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，本次獲批用...
張鋒新創公司Sherlock攜手Cepheid開發CRISPR新冠病毒檢測法
2020-03-03 / 記者 吳培安
2月28日，由麻省理工學院(MIT)張鋒及哈佛大學JimCollins等9名專家創立、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences，宣布與體外診斷公司Cepheid攜手合作開發針對新型冠狀病毒(COVID-19)的新型診斷技術，並整合到Cepheid現有的自動化檢驗系統GeneXpert中。Cepheid醫療科技長DaivdPersing表示，GeneXpert系...
死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准
2020-03-03 / 記者 彭梓涵
昨(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法，治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者，這些患者疾病進展或死亡風險降低40%，Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准，也將衝擊嬌生(J&J)同...
晶宇(4131)決議辦理私募普通股，不超過2000萬股
2020-03-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)晶宇 公司提供序號4發言日期109/03/03發言時間16:35:54發言人李義祥發言人職稱財務經理發言人電話037-585585#113主旨公告本公司董事會決議辦理私募普通股案符合條款第11款事實發生日109/03/03說明1.董事會決議日期:109/03/032.私募有價證券種類:普通股。3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定，對特定人進行私募。4.私...
晶宇(4131)決議108年股東會通過之私募普通股案，剩餘未發行部份提請終止
2020-03-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)晶宇 公司提供序號3發言日期109/03/03發言時間16:32:35發言人李義祥發言人職稱財務經理發言人電話037-585585#113主旨本公司108年股東會通過之私募普通股案,剩餘未發行部份提請終止。符合條款第16款事實發生日109/03/03說明1.董事會決議變更日期:109/03/032.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於民國108年6月19日通過之私...
威健生技(6661)通過108年度員工酬勞及董事酬勞分配案
2020-03-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)威健生技 公司提供序號1發言日期109/03/03發言時間16:12:55發言人陳盈任發言人職稱管理處副總經理發言人電話(02)66160001主旨公告本公司董事會通過108年度員工酬勞及董事酬勞分配案符合條款第43款事實發生日109/03/03說明1.事實發生日:109/03/032.公司名稱:威健股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例...
久裕(4173)決議辦理現增發行新股300萬股，每股16元
2020-03-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)久裕 公司提供序號1發言日期109/03/02發言時間18:53:00發言人王明廷發言人職稱總經理特助發言人電話(02)2225-1888#1688主旨本公司董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款第11款事實發生日109/03/02說明1.董事會決議日期:109/03/022.增資資金來源::現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):發行普通股...
2020-03-02生技股市場觀測要點
2020-03-02 / 環球生技
【#GBI投資雷達】2020-03-02生技股✍三大法人動態：(買超)神隆1206張、葡萄王938張、泰博682張；(賣超)龍燈-KY543張、旭富449張、太醫395張✍市場觀測：✔太景*-KY(4157)北京子公司抗流感病毒新藥向中國NMPA申請人體臨床試驗審查(IND)✔健亞(4130)治療糖尿病之新成份新藥DBPR108於中國進入第三期臨床試驗✔創益(6566)沛麗婷膜衣錠10毫克產品回收...
環瑞醫(4198)109年第1次私募2300萬股，每股3.79元，增資基準日3/5
2020-03-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)環瑞醫 公司提供 序號 3發言日期 109/03/01發言時間 16:36:22發言人 韋志聖發言人職稱 執行長發言人電話 (02)8792-2671主旨 公告本公司董事會決議109年第1次私募普通股訂價及增資基準日等相關事宜符合條款第 11款事實發生日 109/02/27說明1.董事會決議日期:109/02/272.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(...
傳美敦力將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業
2020-03-02 / 記者 劉端雅
近（28）日，投資諮詢公司ReorgResearch報告稱，美敦力（Medtronic）正在與英國醫學技術公司LivaNova進行早期收購談判，Medtronic將分拆LivaNova，擴大其神經調節（neuromodulation）事業，外媒表示，目前這則交易可說是近乎確定（fromacertainty）。Needham&Company分析師MikeMatson評估了LivaNova的事...
順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證
2020-03-02 / 記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥（6535）宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphandrugdesignation）。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法，融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)，另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測
2020-03-02 / 記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
