會員登入
註冊
《Nature Medicine》免疫療法新突破！腫瘤變抗癌疫苗的製造廠
2019-04-10 / 記者 薛瀹熢
編譯/駐校記者楊淳如美國西奈山(MountSinai)醫院研究人員近日發展出新型癌症免疫療法-癌症原位疫苗(InSituVaccination)。透過直接將免疫刺激物質注射於腫瘤原位上的方式「教導」免疫系統辨識與破壞周身腫瘤細胞。相關研究結果在8日發表於《NatureMedicine》。本次研究中，研究團隊使用癌症原位疫苗對11位晚期惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHLs)患者進行臨床試驗，結果顯示原位疫...
停經後婦女骨質疏鬆症藥物 Evenity 獲 FDA 批准
2019-04-10 / 實習記者 吳佳穎
美國食品藥物管理局(FDA)昨(9)日批准Amgen與比利時製藥公司UCB合作開發的Evenity(romosozumab-aqqg)上市。該藥物為治療婦女停經後所造成骨質疏鬆症之高危險群，包括曾具骨折病史、或對現行治療骨質疏鬆症方式無法承受或無效等婦女。Evenity是由Amgen和UCB兩大製藥公司聯手自2004年開發至今。其為一單株抗體，可阻斷抑硬素(sclerostin)的作用，並增加骨質...
Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕 股價大跌逾30%
2019-04-10 / 記者 李林璦
去年7月，Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群（DravetSyndrome）的臨床三期試驗成果積極。卻在日前，被FDA拒絕其新藥申請(NDA)，造成股價大跌逾30%。 在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到，該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據，且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...
太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋
2019-04-10 / 記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗，主要療效指標SVR12高達97.4％，患者治療結束後追蹤至第12周，血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗，針對病毒基因1型、未曾接受...
Regeneron與Alnylam宣布10億美元合作 開發RNAi治療合併應用
2019-04-09 / 記者 薛瀹熢
美國時間8日，RegeneronPharmaceuticals和AlnylamPharmaceuticals宣布了一項價值10億美元的合作協議，目標利用Alnylam的RNAi治療專業，發現、開發和商業化治療眼部、中樞神經系統(CNS)，以及肝臟的疾病。根據協議條款，Regeneron將支付Alnylam4億美元，並以每股90元的價格投資另外4億美元購買Alnylam的股份。此外，在眼科和CNS疾...
藥華藥首批紅血球增生症新藥出貨歐洲正式進入商業化 帶動營收成長
2019-04-09 / 記者 李林璦
藥華藥（6446）用於治療紅血球增生症的新藥Besremi®，於日前獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA），並在三月將首批小規模商業藥品銷售予AOP公司，帶動3月營收達2636.9萬元，成為藥華藥產品轉為營收的重要里程碑，後續業績成長可期。藥華藥表示，為確保Besremi®在歐盟各國之行銷藥品能符合供應鏈系統的運行，將配合歐洲授權夥伴AOP公司完整佈局其在歐洲市場銷售，從充填製造、貼...
FDA針對21間非法幹細胞治療應用商寄出警告信
2019-04-09 / 記者 薛瀹熢
上週(4日)，美國食品與藥物管理局(FDA)對21間提供幹細胞治療或生產的廠商寄出警告信函，這些廠商違反了FDA訂定的監管標準，給予患者未經批准的治療，使患者暴露於不必要的安全風險中。FDA前局長ScottGottlieb以及生物製品評估和研究中心主任PeterMarks在3日發布的聲明中表示，細胞療法是生物上最尖端的領域之一，然而有些人正在利用這些熱潮，在不經監管機構的審核下非法的生產與販售細胞...
《Journal of Neuroscience》斑馬魚研究揭示帕金森氏症關鍵成因
2019-04-09 / 記者 李林璦
愛丁堡大學腦神經科學研究中心的ThomasBecker及其研究團隊透過斑馬魚研究，揭示了造成帕金森氏症的關鍵，免疫系統在患者受損的多巴胺神經細胞中扮演重要的角色，該研究結果可為未來治療運動異常、震顫等症狀的神經系統疾病提供了新的思路。該研究於日前(4)發表於《JournalofNeuroscience》上。 當大腦中負責產生多巴胺的特殊神經細胞被破壞時就會發生帕金森氏症，多巴胺的減少會導致身體運動...
FDA首批 ViiV雙藥治療未接受愛滋病療法患者
2019-04-09 / 記者 彭梓涵
ViiVHealthcare昨(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准首個針對從未接受抗反轉錄病毒治療的HIV患者，雙藥聯合Dovato治療方案。也是ViiV旗下第二款雙藥聯合治療方案。ViiVHealthcare是一家專注於愛滋病毒藥物開發的公司，2015年被GSK收購，GSK持有ViiV8成事業，其他股東包括輝瑞(Pfizer)日本製藥公司塩野義(Shionogi)。GSK除了收購ViiV強...
基亞(3176)OBP-301授權案4/24生效，共同開發夥伴Oncolys將認列簽約金5.5億元日幣，公司收取上述金額1/3(補充)
2019-04-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)基亞 公司提供 序號 6發言日期 108/04/08發言時間 23:35:38發言人 胡淑惠發言人職稱 管理部處長發言人電話 [02]2653-5200#220主旨 OBP-301授權案補充公告符合條款第 53款事實發生日 108/04/08說明1.事實發生日:108/04/082.公司名稱:基亞生物科技(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比...
中國推科創板 我生醫業當自強
2019-04-09 / 鑽石生技投資分析室
今年2月15日，G60科創走廊辦公室與上海證券交易所簽訂合作協議，協議內容指出，雙方將以目前分布在G60高速公路沿線，合計總市值高達人民幣1.5兆元的161間公司為成分股，聯合編制「G60科創走廊指數」。並於上海松江區成立聯合基地，由上交所直接指派人員進駐，協助G60走廊的科創企業與資本市場順利接軌。過程中，中國計劃經濟的宏觀策略與執行力，或值得臺灣學習與借鏡。上海松江區於2016年首度發起G60...
基亞與Oncolys聯手開發溶瘤病毒新藥 授權中外製藥高達500億日幣
2019-04-08 / 記者 李林璦
基亞與Oncolys聯手開發新藥授權中外製藥高達500億日幣基亞生技(3176)今(8)日宣布，其與日本OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，授權給羅氏(Roche)旗下的中外製藥(ChugaiPharmaceuticals,東證上市代號4519)，總授權金達500億日幣(約140億新臺幣)，創下台日生技合作的最大授...
