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J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准
2019-03-04 / 記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
台灣生物產業協會『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名
2019-03-04 / 新聞中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名，獎項分為：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、及「年度產業創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出單位參選。3/30前[完成報名]-提出申請表4/22前[截止收件]-完成參賽申請書繳交◎2019傑出生技產業獎－徵獎類別：獎項名稱獎勵對象獲獎名額1.傑出生技產業金質獎Outstan...
Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物
2019-03-04 / 記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極
2019-03-04 / 記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%
2019-03-04 / 記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
共信-KY(6617)子公司PTS100肝癌二期臨床試驗通過北榮IRB審核，台大醫院收案2人
2019-03-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)共信-KY 公司提供序號1發言日期108/03/04發言時間16:50:12發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床試驗通過臺北榮民總醫院IRB審核暨台大醫院收案進度符合條款第43款事實發生日108/03/04說明1.事實發生日:108/03/042.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與...
RSV疫苗開發高牆 Novavax嬰兒三期試驗主要終點表現不佳
2019-03-03 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司Novavax(NASDAQ:NAVX)於美國時間(28)宣布蛋白質重組奈米顆粒疫苗Resvax™，透過母體免疫預防嬰兒呼吸道合病毒(RSV)疾病的III期臨床試驗最終結果，在RSV相關下呼吸道感染(LRTI)的主要終點只有39%有效，試驗未達到預防醫學上顯著主要目的，但在次要終點療效上，因LRTI住院治療減少25%、嚴重的低氧血症也減少39%，Novavax將與監管機構討...
RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來
2019-03-02 / 記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
益生菌代謝物…抗癌新方向
2019-03-02 / 鑽石生技投資分析室
上（1）月23日，自然期刊《Nature》刊載了日本慶應大學的本田賢也教授的重要發現，人體內對抗腫瘤最重要的毒殺型T細胞株（CD8+IFN-γ+T細胞），其數量與活性是由腸道菌組成所決定。本田教授更由健康成人體糞便中，成功分離出可促進毒殺型T細胞增生，能力最強的11株細菌株，並在動物實驗證實，11菌的混和劑可讓毒殺型T細胞數目增加超過三倍，不僅幫助小鼠有效對抗李斯特菌感染，更大幅提升小...
《PNAS》視網膜中葡萄糖代謝鍵蛋白MPC1缺失 影響視力功能
2019-03-01 / 記者 彭梓涵
西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)近日發表在《PNAS》期刊上的研究指出，視網膜細胞使用葡萄糖來生成新的光感受器，以取代受損細胞，研究團隊在這個機制中發現MPC1是葡萄糖行糖解作用進入粒線體代謝的關鍵蛋白，當MPC1缺失時，丙酮酸無法進入粒線體，進而導致視桿細胞活性功能下降和進行性的視網膜變性，在MPC1缺失的動物模型中也證實會損害視力。葡萄糖是身體主要的能量來源之一，...
科懋生技(6496)董事會決議107年盈餘分派現金股利4元
2019-02-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋生技 公司提供 序號 2發言日期 108/02/27發言時間 20:58:17發言人 陳銘策發言人職稱 財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨 本公司董事會決議107年盈餘分派案符合條款第 14款事實發生日 108/02/27說明1.董事會決議日期：108/02/272.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：3.00000000 (2...
瑩碩生技(6677)補充說明自主回收含有Valsartan成分之高血壓藥品，並將協助亞培進行產品回收
2019-02-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)瑩碩生技 公司提供 序號 3發言日期 108/02/27發言時間 19:59:50發言人 陳志賢發言人職稱 財會處處長發言人電話 02-25042121主旨 本公司自主回收含有Valsartan成分之高血壓藥品之說明(補充說明1080227發布重大訊息)符合條款第 43款事實發生日 108/02/27說明1.事實發生日:108/02/272.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公...
