搶進2億人民幣腎病用藥市場 瑩碩布局中國利基學名藥市場再傳捷報

2018-09-03 / 記者 王柏豪
瑩碩生技(6617)今(3日)布局中國仿製藥(即學名藥)一致性評價商機再傳捷報。根據瑩碩官網最新公告指出,瑩碩與中國前百大藥業NS公司簽訂腎臟科藥品開發合作協議,該藥品全球銷售額約18億美元,原廠專利藥雖於2013年在中國上市,但迄今尚未有學名藥通過上市。透過本次合作,由瑩碩提供技術輔導,NS公司則負責藥品註冊申請與市場銷售,業界保守估計一年約有3,000萬美元的市場規模,相當於人民幣2億元。雙方...

杏國胰臟癌第二線新藥SB05PC 獲南韓三期臨床試驗許可

2018-09-03 / 記者 李林璦
今(3),杏國新藥(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗;SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後之唯一的二線用藥,因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一,SB05PC於南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接,加速收案時間。根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2015年南韓胰臟癌死亡...

Artios Pharma獲得B輪8400萬美元募資 將開發下一代DDR療法

2018-09-03 / 記者 彭梓涵
專注於DNA損傷反應(DDR)療法公司ArtiosPharmaLimited宣布完成超額8400萬美元的B輪募資,此輪募資由AnderaPartners(前身為EdRIP)和LSP(生命科學合作夥伴)領投。所得募資將用於開發一系列DDR治療方案,為這些產品提供了在單一療法以及與現有和未來癌症療法組合使用的機會。Artios位於英國劍橋的Babraham研究園區。是一家以DNA損傷反應(DDR)途徑...

台微體將於亞太風濕病醫學會展示二期臨床結果

2018-09-03 / 記者 彭梓涵
台灣微脂體 (4152) 日前(8/20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼。台微體也將在9月6日至9日於高雄舉行的第20屆亞太風濕病醫學會(AsiaPacificLeagueofAssociationsforRheumatologyCongress,APLAR)發表其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599的一/二期臨床數據。TLC599是台微體獨家BioSei...

十字花科I3C 可抗發炎 預防腸癌

2018-09-02 / 記者 李林璦
英國弗朗西斯·克里克研究院(FrancisCrickInstitute)為生物醫學研究機構,研究人員發現十字花科蔬菜消化後於腸道釋放吲哚-3-甲醇(indole-3-carbinol,I3C)可活化腸道中環境靈敏感受器-芳香烴受體(Arylhydrocarbonreceptor,AhR)可抗發炎,並可能具有預防腸癌的作用。研究結果已發表於《Immunity》。 AhR是負責傳遞訊號給...

MeiraGTx治色盲症藥物AAV-CNGA3 獲FDA罕病指定藥物

2018-09-01 / 記者 李林璦
日前,MeiraGTxHoldingsPlc一家基因治療公司,其宣布美國FDA授予用於治療由CNGA3基因突變造成全色盲症(Achromatopsia,ACHM)的藥物AAV-CNGA3為罕見兒科疾病的指定藥物。 在美國,約每3萬人中就有一個病例,ACHM亦稱為錐體營養不良,為一遺傳性視網膜疾病,有92%的患者是由於CNGB3和CNGA3基因突變會特異性地抑制眼睛中視錐光感受器的功能,造成從出生時...

《NEJM》感染性內膜炎病患 有望減少病院治療時間

2018-09-01 / 記者 彭梓涵
丹麥哥本哈根Rigshospitalet國家醫院在最新的臨床研究證實,隨機口服內膜炎治療(POET)試驗顯示,心臟左側感染性心內膜炎患者在治療後,改以口服抗生素似乎是安全的,可以讓患者更快地從醫院回家。相關研究日前在歐洲心臟病學會(ESC)以及新英格蘭期刊(NEJM)上發表。感染性內膜炎,一般認為是心臟瓣膜、內膜遭受細菌性感染,可分為急性與亞急性兩種,治療指南要求病患必須接受4-6週的靜脈抗生素治...

Stryker收購K2M 目標100億美元脊椎治療市場

2018-09-01 / 記者 彭梓涵
K2M集團控股公司(Nasdaq:KTWO)宣布與Stryker(Nasdaq:SYK)達成最終合併協議,將專注於全球領先的複雜脊椎和微創解決方案。根據協議,Stryker同意以每股27.50美元收購全部K2M市值約14億美元發行的股票,完成交易後,K2M將成為Stryker的全資子公司。K2MGroupHoldings,Inc。是複雜脊椎和微創解決方案的全球領導者,致力於實現三維全身平衡。自成立...

基改菌醫藥化 出現新突破

2018-09-01 / 鑽石生技投資分析室
本(8)月13日,源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic,於頂尖期刊《NatureBiotechnology》發表以合成生物學治療遺傳性罕見疾病的重要研究,以基改大腸桿菌菌株(SYNB1618),成功使小鼠與猴子血液中苯丙胺酸(Phenyalanine)大幅降低,更成功在小鼠的苯酮尿症(phenylketonuria,PKU)疾病模式中證明療效。由於效果顯著且機制明確,去年底,S...

科懋生技(6496)經櫃買中心同意,自107年09月03日起恢復交易

2018-08-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋生技 公司提供序號5發言日期107/08/31發言時間18:24:32發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話(02)2655-7568#410主旨本公司經櫃買中心同意,自107年09月03日起恢復交易符合條款第40款事實發生日107/08/31說明1.事實發生日:107/08/312.本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易日期:107/08/313.本公司已...

精準醫療產業匯流粵港澳大灣區 《基因慧》2018年中基因行業報告論壇逾300人風雨無阻

2018-08-31 / 記者 王柏豪
直追美國西岸矽谷灣區的粵港澳大灣區,生命科學產業聚集越來越熱絡了。昨(30日),壟罩台灣的豪雨移進深圳,瞬間豪雨也造成深圳沿海地區淹水,但由基因慧主辦、中科普瑞承辦的「2018粵港澳大灣區生命健康創新論壇暨基因行業年中大會」,近300位聚焦精準醫療基因檢測行業的菁英出席,依然風雨無阻。論壇由30餘位中國基因行業資深專家帶來了14場報告及專題討論,基因慧也發佈了《2018-2019年中基因行業報告》...

科懋生技宣布展延代理夏爾罕見疾病用藥

2018-08-31 / 記者 彭梓涵
科懋生物科技股份有限公司(6496)今日宣布與夏爾生技醫藥股份有限公司ShireHumanGeneticTherapies,Inc.(ShireHGT)達成協議,將治療法布瑞氏症「Replagal」產品以原經銷合約之合作模式架構下,延長銷售至2019年底,為台灣法布瑞氏症患者提供最即時藥品,以及最完善之醫療服務。今年5月科懋接獲夏爾律師函,要求於2018年5月底前完成其「Replagal3.5mg...