陳文村：「台灣ICT 產業基礎良好，電子醫療儀器發展有機會…。」

2014-03-07 / 記者王柏豪

文/王柏豪、林亞歆提及「智慧電子國家型科技計畫」(NPIE)，很多生技醫藥界的人士並不清楚，但NPIE其實是政府涵蓋面最寬闊的國家型科技計畫，甚於生技製藥國家型計畫。該計畫全程執行期間為100至104年，主要範疇為「MG+4C」，即生醫（Medical）、綠能（Green）、資訊、通訊、消費性電子（Computer,Communication,andConsumerElectronics）及車用電...

政策與法規邱子綾

研發成果境外實施的規範議題

2014-03-07 / 環球生技

雖然多數公司知道在大陸進行投資必須向投審會申報或取得事前許可，但不少公司並不清楚，在大陸地區進行技術授權也需要取得投審會的事前許可。依據《臺灣地區與大陸地區人民關係條例》第三十五條以及《在大陸地區從事投資或技術合作許可辦法》第七條，台灣生技公司應先向經濟部投資審議委員會申請許可後，方能將新藥相關技術及專利授權給大陸的藥廠實施。【案例】甲公司係台灣的生技公司，其所研發的A新藥係由經濟部依據《經濟部協...

封面故事

誰在搶搭這一班醫療電子列車?

2014-03-07 / 記者鄔麗．巴旺

文\鄔麗.巴旺根據Databeans的市場調查數據顯示，全球醫療電子市場2011年至2016年的年複合成長率可望達9%穩定成長，至2016年前，可達到2,432億美元的市場規模。Databeans同時調查，目前醫療電子IC(半導體)元件市場主要包括MCU（微控制器）、Power（電源）、SensorandMEMS（感測器及微機電），又可分別達到2.89億、1.97億及1.39億美元；Sensora...

生技尖兵新銳公司寶齡富錦江宗明腎臟病

寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路

2014-03-07 / 環球生技

寶齡富錦自主開發的腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」，於1月17日日本再授權合作夥伴JT/Torii取得日本厚生省新藥上市許可。儘管台灣衛福部2月19日審查會議，「Nephoxil®拿百磷®」暫未獲准，原攻上新股王的400元股價也下跌徘迴在390元左右，不過，在補件申覆後，市場對12年來台灣第一張化學小分子新藥藥證，仍充滿期待。文/林怡君2月19日，台灣生技業眾...

熱門焦點

台灣新藥研發領域逐漸開花結果

2014-03-07 / 記者林亞歆

2月20日衛福部食品藥品管理署公布去年度藥品臨床試驗與新藥研發成果，與台灣新藥登記審查完成件數，皆有好成績，可看出台灣生技產業投入新藥研發領域扎根十餘年已逐漸開花結果。文/林亞歆行政院衛生署食品藥物管理局自2013年7月改制為衛生福利部食品藥物管理署，半年內致力推動新藥審查機制革新，搭配2011年開始的「國產創新藥物查驗登記專案試辦計劃」下，藉由專案處理程序，加速國產新藥的查驗登記審查，並協助台灣...

投資

先看藥後看醫材留意第三季風險

2014-03-07 / 專欄：張立群

今年1月起，選舉年易釋出政策利多，市場看待政策面的態度已轉趨樂觀；加上台幣對韓圜匯率觸底反彈，資金又開始回流生技，接續第二季起，生技大量的題材出籠，預料更將加速資金的回流；上半年新藥最強勢，醫材、學名藥則在第二季與第三季相繼表現。文/張立群去年11月、12月，美國生技續創新高的同時，台灣生技卻逆勢走弱，此期間NBI(NasdaqBioIndex)上漲15.4%，台灣生技整體卻逆勢下跌7.6%。究其...

封面故事

小晶片大健康

2014-03-07 / 記者王柏豪

智慧電子國家型計劃IC前瞻研究攻克醫療,打造台灣成為「生醫電子科技島」IC新經濟奇蹟序幕開啟!?2013年世界IC大會ISSCC會議最佳技術論文獎，頒給了台灣醫療電子所開發的癲癇治療技術。智慧電子成了2014年世界消費電子展最吸睛的領域，醫療電子所需核心元件，目前台灣半導體產業技術相當成熟。「智慧電子國家型科技計畫」(NIPE)，生技業界普遍陌生，但其前瞻研究計畫，一半以上已經凌駕4C轉向生醫。台...

特別報導

堅持有機農作的傻瓜精神

2014-01-20 / 記者林亞歆

不施用農藥和化肥的自然農法雖然立意良善，但是要實做起來卻不是件容易的事，最近引起話題的日片，描述有奇蹟蘋果之稱的木村秋則花了將近9年時間才讓蘋果樹開花結果，據說木村先生的蘋果切開的口不氧化，糖度也比普通的蘋果高，但是其產量無法和施肥料的蘋果樹相比，即使如此，有機農業是一種對生態環境更為友善的耕作方式，不少有機農友秉持愚公移山的傻瓜精神，堅持數年而不變，也譜出許多感人故事。文/林亞歆資料來源...

產業

推動18億健康經濟工業局推展健康

2014-01-20 / 記者林亞歆

整理/林亞歆　　圖片提供、資料來源/健康促進產業媒合網、財團法人中衛發展中心、商業發展研究院近年來民眾對於健康的需求，已從疾病預防提升到健康生活、福祉提升的層次，延伸出健康促進、生活支援等相關商機。有鑒於此，經濟部工業局自2010年起推動健康促進相關產業，直至2013年底，共累計輔導21個健康促進（含養生）產業創新營運個案、促成63家以上業者跨業結合；2013年，工業局也促成業者投資金額達新台幣1...

產業

打造幹細胞治療臨床試驗重鎮

2014-01-20 / 記者林亞歆

為響應政府積極推動台灣成為國際臨床試驗中心政策，深耕台灣十餘年的美商永生於2013年12月17日召開記者會，宣佈將加碼台灣，陸續提出幹細胞治療的臨床實驗申請，除了早期的地中海型貧血外，未來將包括急、慢性中風的幹細胞治療以及慢性脊髓損傷幹細胞治療。文/林亞歆攝影/林嘉慶美商永生（StemCyte）1997年於美國加州成立，並在2000年設立的台灣子公司，目前是全球第四大臍帶血幹細胞儲存公司，同...

創新

您的研究開發對準世界了嗎？

2014-01-20 / 資料中心：許敏

資料整理、編譯/許敏　　圖片來源/資料中心每次新的一年開始，Sciences（科學）、Nature（自然）、TheScientists(科學人)或知名媒體總不忘回顧去年一年來，生命科學領域所發生的重大突破與事件。這是不管研究單位、生技製藥企業、以及所有關注生命科學和醫學發展的民眾們，每年引頸期盼的饗宴。研究人員希望自己能接軌世界級的研究，生技製藥業者更藉此作為企業研發選題的重要參考。能被權威期刊評...

創新

未來基因標靶抗癌藥將成主流

2014-01-20 / 特邀作者

預計未來抗癌藥物市場增長率將超過30%，特別是以基因為標的的產品，更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。從美國FDA突破性藥物專案核可的藥物清單中，可以預見未來癌症新藥開發的主流和市場。文/袁松範（原文提供：中國醫藥經濟戰略研究）　　圖片來源/資料中心抗癌藥物市場是近年來發展最快的藥品市場，因生活習慣引起的慢性疾病藥物（包括高血壓、高血脂、高血糖）市場在90年代到2000年以後...