台灣生技醫藥研發的永續經營
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
多年來,台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸,以藥物審查為例,除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE),尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查,過程平均費時半年,甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查,流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能,目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言,台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備,...
台灣疫苗研發起步早 為何卻落後
2016-04-15 / 記者 陳欣儀
許多新興傳染病的流行規模正以燎原之勢逐漸擴大。疫苗是全球國土安全的防疫先鋒,台灣目前疫苗研發的現況為何,什麼困境限制了研發本位,台灣能預防這些來勢洶洶的流行傳染病嗎?文/陳欣儀 圖/陳欣儀、吳靜芳疫苗研發需要相對嚴格的安全性與品質管制,其製造管理法規比起藥物研發甚至更加複雜及昂貴。疫苗研發製造也是一個非常嚴謹並複雜的過程,其開發成本高且至少需長達10-15年的時程,其中包含3-6年的品質管制及...
「生物國防工業」防疫先鋒點將錄
2016-04-15 / 記者 吳靜芳
為防治流行於台灣甚至全球的各類新興傳染疾病,建構科技國防相關機制的規劃,將以新興傳染病之疫苗及新藥研發製造為主。目前台灣已有2間疫苗生技公司,包含老字號的疫苗廠國光生技、積極投入細胞培養製程的基亞疫苗,感染症新藥研發則有攜手J&J開發登革熱新藥的全福生技等。做為台灣的生技防疫先鋒,對於本土疫苗及新藥開發又有什麼戰略布局?文/吳靜芳、陳欣儀 圖/吳靜芳根據調研機構EvaluatePhar...
中國醫藥「深水改革」 兩岸產業共謀關鍵策略
2016-04-15 / 編輯部
文/編輯部 攝影/蔡立勳以促進兩岸醫藥產業交流、開創合作機會為宗旨,由台灣藥物品質協會主辦的「2016年海峽兩岸醫藥合作高峰論壇」於3月31日登場,由理事長鮑力恒、國防醫學院特聘教授胡幼圃擔任主持人。中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍首先針對中國醫藥產業當前的情況、政策走向,及國際化趨勢提出分析。他指出,中國醫保超支情形嚴重,控制費用仍是今年的重要任務。他並對原訂於去年9月出台的《醫保藥品支付標...
巨量資料分析時代來了
2016-04-15 / 環球生技
巨量資訊時代來臨,勤業眾信(Deloitte)也對巨量資訊應用於醫療與照護的發展進行分析,並歸納出未來三大發展趨勢,包括:1.行動醫療之智慧型感測裝置與行動遠端照護將相輔相成;2.行動醫療與感測資料帶動電子病歷需求增量;3.行動醫療數據+電子病歷+機器學習=精準醫療。資料提供/勤業眾信(Deloitte)全球調查報告 編輯/環球生技月刊巨量資料(BigData)和物聯網(IoT)已經不再是專屬於...
協和攜手台大、中研院 專注次世代未滿足醫藥
2016-04-15 / 記者 楊傑名
2014年中成立的協和新藥,是由鑽石生技注資10億元新台幣創立,公司的核心項目技轉自台大與中研院,其中針對免疫檢查點開發的適體藥物領先國際,相較目前正火熱的抗體藥物具成本更低、更穩定之優勢,預計2017年將有藥物申請IND,有望嘉惠無法負擔抗體昂貴藥價之癌症患者。文/楊傑名從1986年第一項治療性單株抗體問世至今,已有超過30項抗體藥物獲得批准上市,特別是針對癌症及自體免疫疾病的治療,更有數百項藥...
生展成功人工培育子實體冬蟲夏草
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
冬蟲夏草原產自中國青藏高原,與人蔘、鹿茸齊稱華人世界三大補品,預估市場規模將於2020年達到197億人民幣。但逐年加劇的濫採情形,造成草原沙漠化,地方政府也頒布法令劃分採收地區,導致產量下跌、價格攀升。台灣生展生技投入人工培殖,首創的「侵染」技術掌握培植最關鍵步驟,經學研單位進行菌種分離及物種鑑定後,確認為中華被毛孢。不少中國業者聲聞而來,未來不排除技轉這套技術。文、攝影/蔡立勳氣溫攝氏5度,春夏...
全球行動醫療市場趨勢與潛在機會
2016-04-15 / 環球生技
根據Deloitte調查指出,2014年行動醫療市場約105億美元,預估2015至2020年之間,行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。且有機會徹底翻轉傳統醫療行為。資料提供/Deloitte(勤業眾信)全球調查報告 編輯/環球生技月刊根據勤業眾信調查指出,2014年行動醫療市場約105億美元,預估2015至2020年之間,行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。未來行動醫療商機需求龐大,但...
南加大、NASA 合作 盼推太空研發真菌新藥
2016-04-15 / 記者 吳靜芳
南加大藥學院台裔教授王嘉駿(ClayWang)送「真菌」上外太空研發新藥的構想,促成南加大藥學院與美國太空總署(NASA)的首次合作,載有56盤真菌的SpaceX火箭,4月9日下午將於佛羅里達卡納維拉爾角發射,這是人類首次於太空進行真菌醫藥試驗,為藥物研究與太空探索領域皆立下里程碑。王嘉駿指出,真菌中的曲黴菌(Aspergillus)在地球環境中可產生40餘種不同藥理活性的分解物,目前已知的有治療...