立院三讀通過專利連結制度 製藥三大公協會聯合聲言:違憲、不符法制
2017-12-29 / 記者 王柏豪
立法院今天(29日)三讀修正通過藥事法,增訂專利連結制度,學名藥廠申請上市許可時,若原廠認有侵權疑慮,衛福部應暫停核發許可證12個月,學名藥廠勝訴則享銷售專屬期。製藥界三大公協會對立法院通過藥事法專利連結制度,聯合聲言直言:「有違中華民國憲法,侵害人民的財產權與訴訟權,也不符現行法制!」「專利連結」是指學名藥廠申請上市許可時,應主動告知衛生福利部及原開發藥廠,沒侵害新藥相關權利,如果原廠認為有侵權...
《Cell》新方法有望鑒定免疫治療共同標靶
2017-12-29 / 記者 徐淨
《Cell》於近(21)日刊出的一篇文獻提出了新的鑑定癌症潛在標靶方式,這種技術能夠被用來鑒定出與其他免疫療法相關的共同潛在抗原。史丹佛大學醫學院分子與細胞生理學教授ChristopherGarcia指出,「免疫療法的基礎在於免疫細胞鑑別出腫瘤細胞表面上的特異性抗原,但就我們目前對腫瘤抗原所知甚少,而且目前並沒有什麼好方法去發現他們。」研究團隊利用多年來開發的結構和蛋白工程研究,來理解免疫系統是如...
2017大中華經濟圈醫療生技產業論壇!
2017-12-29 / 記者 徐淨
今(29)日,慶辰法律事務所為延續多年兩岸生技產業交流的經驗,並結合自身在生技產業上智慧財產權的經驗,以「大中華經濟圈醫療生技產業」為主題,於台北君悅酒店舉行兩岸交流論壇。近年來,亞洲新興市場崛起,「新南向政策」是當前政府積極推動臺灣經濟結構轉型的重要策略。雖然新興市場的成長與區域經濟整合成為延伸臺灣內需市場與對外經濟支撐的主要力量,但為避免集中單一市場的風險,且鄰近的中國市場如此龐大,不容忽視。...
樂斯科生技1月4日每股32元登興櫃
2017-12-29 / 記者 王柏豪
全亞洲最大的現代化生產無特定病原(SPF)實驗動物服務商─樂斯科生技於今(29日)舉辦興櫃法人說明會,訂於2018年1月4日預計以每股32元正式登上興櫃。樂斯科董事長及總經理為陳振忠,目前股本為2.2億元,105年合併營收為2.31億元,稅前盈餘為4730萬元,每股盈餘為2.48元;2017年獲利可望增長。由於十餘年來,樂斯科利於基市場年年成長,亞洲各國布局多年,目前並已在印度、泰國成立轉投資公司...
CFDA公告優先審核最新準則!
2017-12-29 / 記者 徐淨
昨(28)日,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)官網發佈《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,內容自發布日起實施,並廢止2016年2月發布的食藥監藥化管〔2016〕19號。為鼓勵新藥創新、加強藥品註冊管理,新準則調整將加快具有臨床價值的新藥和臨床急需學名藥的研發上市,並力求解決藥品註冊申請積壓的問題。目前新準則認定具明顯臨床優勢的藥品適應症包括愛滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、...
免疫合併療法 NBTXR3提升放射線治療效果
2017-12-29 / 記者 徐淨
智擎生技製藥股份有限公司(TWO:4162)日前(27日)宣布,其授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext:NANO)獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准PEP503(NBTXR3)應用於PD-1抗體免疫療法IND申請(人體臨床試驗審查;InvestigationalNewDrug),將針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患啟動一、二期臨床試驗。目前上市的免疫藥物常見對無免疫原性(immuno...
大同福樂學堂首創校園日間照護中心
2017-12-29 / 記者 李虎門
2016年3月底,高雄市立大同醫院(委託高醫大醫院經營),透過高雄市政府居中牽線,利用鄰近大同國小閒置的校舍,規畫「大同福樂學堂」,做為社區型日間照護中心,堪稱全國第一例。撰文、攝影/李虎門「美女阿嬤,早安!」高雄市大同國小後門,主任黃仲平正迎接每天早上來「上課」的近30位長輩。這裡,是全高雄市第14處設立的日照中心,但也是全臺灣首個將學校閒置空間,改建成日間照顧中心的「福樂學堂」。長輩們循著「大...
亞洲大學食藥用菇中心聯盟69廠商
2017-12-29 / 記者 林以璿
臺灣菇類每年產值高達155億,但充斥農殘問題,應用研究也欠缺。7年前,從農試所進入亞洲大學的林俊義,成立了臺灣首座食藥用菇類研究中心,協助育種、改良以及應用研究,近年來已經改良了白木耳、舞菇以及竹蓀,並開發菇類的多元用途。撰文、攝影/林以璿大冬天裡,能夠來一碗熱乎乎的竹蓀雞湯真是再幸福不過了。但是您知道嗎,品嘗美味的同時,您恐怕已經將過量的二氧化硫一起吞下肚了。2014年,迪化年貨大街年節食品抽查...
「2017亞太生技投資論壇」 聚焦臺灣重量級新藥
2017-12-29 / 編輯部
第四屆亞太生技投資論壇是鑽石生技投資年度大會,邀請了兩岸三地重量級生技產業貴賓,討論未來生技產業的發展趨勢以及合作契機,另外還舉行了3款重量級新藥發表,並安排產業媒合。 由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇,於12月6日在臺北W酒店盛大舉行,以臺灣重量級新藥與國際合作為主題,關注議題包括「全球觀點臺灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」,並邀請到J.P.Morgan全球生...
加樂生醫打造3D細胞培養 PDO篩檢崛起
2017-12-29 / 記者 王柏豪
低調研發6年,兩岸生殖醫學儀器商第一品牌明美科技轉投資的加樂生醫,成功開發出植物纖維生物材料的3D人源腫瘤類器官模型(patientderivedorganoid,PDO),是臺灣第一家生產3D細胞培養支架材料的公司。公司並進軍精準醫療市場,已推出肝癌、結直腸癌等腫瘤檢測及用藥篩檢、體外藥測一站式方案服務,和兩岸多家醫院已簽訂業務合作。撰文/王柏豪、趙育麟 攝影/林嘉慶 癌症精準醫療是全球醫學...
北榮乳醫中心首創一站式乳癌整合醫療
2017-12-29 / 記者 林以璿
根據過去8年的數據,雖然乳癌早期發現比率不斷提高,但初次診斷就已經是四期的病患比例仍一直維持在6~7%。臺北榮民總醫院去年九月成立「乳房醫學中心」,將各個專科的門診及乳癌的影像檢查統合在一個區域,一站到底整合式提供病患全方位的診療服務,以病患為中心,達到及早發現與治療的服務宗旨。撰文/林以璿臺北榮總醫院有一處特別的診療區,淡粉色的走廊張貼著各種乳癌衛教資訊,以及病友的相關創作,一間間乳房攝影室與診...
2018關注「抗生素」、「菌類股」、「利基型醫材」
2017-12-29 / 專欄:張立群
回顧2017,臺灣生技指數下跌12%,但具「新.小.奇」特色的公司仍逆勢大漲。由於臺灣生技結構性問題短期內仍難以解決,1H18的選股思維仍以「新.小.奇」為核心。「新」:非過去耳熟能詳的公司、或沉寂長時間未表現的公司。「小」:中小型股。「奇」:業績突出或具轉機者。撰文/張立群臺灣生技具代表性的重點公司,3Q17合計的稅後獲利為35億元(YoY+7%),是近5季來的首度同比(YoY)正成長,就成長性...