中國成為ICH成員或將加快CFDA審批改革

2017-06-02 / 記者蔡立勳

今（2）日凌晨，根據中國多家媒體報導，正在加拿大蒙特婁召開會議的國際醫藥法規協和會（ICH），經投票通過中國成為正式成員國。即使中國CFDA與ICH皆未正式發佈消息，卻已在中國產業人士的社群網路掀起瘋傳。日前，中國CFDA國際合作司司長袁林在第九屆DIA年會上指出，中國加入ICH的時機成熟，並已遞交有條件加入ICH的申請，正在等候最終的投票意見。美國FDA藥品評價和研究中心策略規劃辦公室主任The...

全球新聞合成致死電腦演算法 MiSL

史丹佛團隊開發電腦運算法未來有助於癌症治療

2017-06-02 / 記者李虎門

現行癌症的治療方法，多為傳統化療、放射性治療或是靶標藥物，即便消滅了癌症，身體也難以回到原本的健康狀態。那麼，如何只殺死癌細胞而不影響身體的正常細胞，仍然是個難題。直至近日，有些研究團隊利用一種被稱為「合成致死」（Syntheticlethality）的基因對的原理殺死癌細胞。簡單來說，一對相對應的基因，若二者同時處於去活化狀態（inactive），則細胞就無法存活。但只要其中一個基因是活化狀態（...

全球新聞

投資澳優三年有成晟德去年獲利優

2017-06-01 / 環球生技

晟德集團（4123）佈局大健康產業，於2014年投資澳優乳業三年有成，2016年度獲利較2015年翻漲超過4倍，此外，2017年第一季營收達33.98億新台幣（約7.51億人民幣），較去年同期成長30.3%；獲利達2.94億新台幣（約為0.65億人民幣），亦較去年同期成長22.5%。此外，為滿足中國急速成長的嬰幼兒配方奶粉需求，澳優乳業持續完善全球供應鏈的設置，不僅於今年5月簽訂合約收購澳洲ADP...

全球新聞

生醫產業聯盟成立盼成政府對話單一窗口

2017-06-01 / 記者蔡立勳

蔡政府上任後，將生技醫療列為重點推動產業，亟欲打造台灣成為「亞太生技醫藥研發中心」。去年迄今，不僅「生技新藥產業發展條例」與「科學技術基本法」修正案陸續通過，也積極修改相關法令，盼能完善法規環境。由國內24個公協會和法人機構共同發起的台灣生技醫藥產業聯盟，於今（1）日舉行成立大會，以「產業協作、政府溝通、全球聯結」為主題。除了副總統陳建仁與陳宜民、林靜儀等多位立法委員出席，國內生醫領域的許多產官學...

全球新聞製藥新南向陳威仁

臺灣製藥工業同業公會「南向辦公室」吉隆坡揭牌

2017-06-01 / 記者蔡立勳

臺灣製藥產業前往東南亞投資、發展為數不少，在地耕耘，多年有成，為臺灣不論南向發展或搶進東協，均奠定良好基礎。如今，為進一步落實、響應政府大力推動之「新南向」政策，臺灣製藥工業同業公會將於2017年6月3日在馬來西亞吉隆坡，以具體行動成立「臺灣製藥工業同業公會南向辦公室」，秉持長期耕耘、多元開展、產業鏈結互惠之理念，為南向發展的臺灣製藥業提供優質的經貿、法規落地服務，同時致力強化臺灣醫藥品牌形象與市...

全球新聞諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評有望今年上市

2017-05-31 / 記者蔡立勳

CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...

全球新聞癌細胞免疫細胞殺手T細胞

瑞士團隊開發人造病毒刺激免疫系統消滅癌細胞

2017-05-31 / 記者李虎門

瑞士日內瓦大學與巴塞爾大學合作的研究團隊，共同開發癌症靶向的人造病毒。這一人造病毒能夠刺激免疫系統，因而產生自然殺手細胞來對抗腫瘤。此一初步結果，已發表在《NatureCommunications》期刊。近年來免疫治療正夯，其運作便是刺激人體的免疫系統達到殺死癌細胞之目的。然而，如何讓免疫細胞活化，繼而辨別癌細胞突變仍然是個難題。不過，瑞士研究團隊成功的開發一種靶向癌細胞的人造病毒。他們製作一種類...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室

陸藥市開放台廠準備好了嗎

2017-05-30 / 鑽石生技投資分析室

我們一再提醒，中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放，也將為全世界包括台灣生技新藥產業，投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業，將適時注入一股無限能量的強心針，台灣準備好了嗎？中國食品藥品監督管理局（CFDA）五月中旬提出一系列震驚全球的開放政策，四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準，一次性推向與國際接軌，相較於兩年前－－CFDA還積壓著28,000件申請案、整個中國創新...

全球新聞 BTC 吳政忠生醫產業創新推動方案學名藥 BTC2017

政府扶植生醫產業將鼓勵學名藥廠整併

2017-05-29 / 記者蔡立勳

行政院去年推出「生醫產業創新推動方案」，期望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，並預計讓生醫產業2025年的產值，自目前的4,000多億，成長至兆元以上，成為兆元產業。據《經濟日報》報導，為了積極推動該方案，行政院長林全將於本周三（31日）出席「生醫產業經營者會議」。而政務委員吳政忠近來也密集聽取生醫業者心聲，將研議如何透過租稅等誘因，營造合適的產業環境，鼓勵國內學名藥廠整併，擴大規模，走入國際市場...

全球新聞微意識患者腦深層電刺激 tDCs

腦深層電刺激恢復患者的溝通能力

2017-05-28 / 記者李虎門

科學家最近利用腦深層電刺激的方式，讓處於微意識狀態的患者有了溝通能力，並且持續長達1周時間。這項新技術給予患者以及家屬新的希望，即使大腦出現了嚴重損傷，還是能夠透過一定的方式恢復溝通。微意識狀態與其它嚴重的意識障礙（如，植物狀態、昏迷）患者並不同，這類疾病患者還能完成一些簡單的指令，而且仍存有一些意識行為。2014年，研究者利用一束柔和的電流刺激大腦，能夠與微意識狀態下的患者進行2小時左右的交流。...

全球新聞特色文章銅綠假單胞菌

治療抗生素耐藥性細菌感染的新療法

2017-05-27 / 環球生技

4月2日一項刊登在國際雜誌theAmericanJournalofRespiratoryandCriticalCareMedicine上的研究報告，來自伯明罕大學(UniversityofBirmingham)和紐卡斯爾大學(NewcastleUniversity)的研究人員開發了一種治療抗生素耐藥性細菌感染的新型療法。研究發現，利用一種不尋常的方法從血液中移除抗體，就能夠降低細菌慢性感染的副作用...

全球新聞基因肝纖維化

澳團隊發現首個與肝纖維化有關蛋白

2017-05-26 / 記者蔡立勳

日前，雪梨Westmead醫學研究所（WestmeadInstituteforMedicalResearch）中，由JacobGeorge教授與MohammedEslam博士領導的研究團隊發現，干擾素λ3（INLF3）蛋白突變會導致肝纖維化，為肝病治療帶來新契機。這項成果，也發表於《NatureGenetics》。與肝纖維化有關聯的常見基因變異，位在染色體9號的IFNL3和IFNL4...