漢達糜爛性食道炎學名藥獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28 / 記者蔡立勳

漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...

全球新聞 BioEntrepreneur 李冬陽蕭世嘉

直攻免疫細胞治療下一代技術震泰生醫、育世博生技兩軍聯手

2017-04-28 / 記者王柏豪

免疫細胞療法不斷在人類抗癌醫療上展現潛力，國際生技醫藥公司競相投入，並積極在開發技術上希望取得突破創新。相較國際發展，台灣免疫細胞治療生技公司少，但近期加入了兩家耀眼的新創公司，分別為被美國波士頓孵化器百中選一的震泰生醫，以及獲得鴻海旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中的育世博生技。兩新創團隊都以直攻新一代癌症免疫細胞治療技術的開發為目標，因而脫穎而出。兩團隊不僅先後回台創立免疫細胞治...

全球新聞特色文章 BioTaiwan 台灣生技月盧冠達

台灣生技月六月底登場國際專家探討新商機

2017-04-27 / 環球生技

生技產業一年一度盛會--2017台灣生技月(BioTaiwan2017)系列活動即將於6月28日~7月2日於南港展覽館登場。今年台灣生技月已邁入第十五屆，由於今夏台北市舉辦「世大運」，南港展覽館受徵召成為賽場之一，因此今年生技月從往年的七月底，提前到六月底舉辦。最先登場的「亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference,BBA)」邀請被喻為「波士頓最紅台灣創業家」的盧冠達...

全球新聞特色文章台微體罕見病

台微體抗癌藥獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

2017-04-27 / 記者蔡立勳

台灣微脂體（4152）於昨（26）日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲美國FDA認可，成為治療横紋肌肉瘤（rhabdomyosarcoma,RMS）的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗，倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者，無顯示重大安全性疑慮者，即可以此劑量進行樞紐試驗。橫紋肌肉瘤好發於青少年族群，是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡...

全球新聞特色文章禮來藥華藥 Oraxol Kinex 新藥臨床林國鐘

藥華醫藥攜手禮來、Kinex 進軍國際癌症用藥市場

2017-04-26 / 環球生技

藥華醫藥今日指出，日前接獲TFDA核准執行旗下新藥Oraxol，並與禮來(EliLillyandCompany)藥廠的RamucirumabSolution同步進行晚期胃癌與食道癌之一期人體臨床試驗。同時，也與美商Kinex在美國進行一期臨床試驗，預計共同招收18名病患，將於今年第四季完成。藥華醫藥表示，本次試驗能與禮來、Kinex二大國際藥廠攜手合作，不但成功擴增Oraxol新藥的適應症市場，更...

全球新聞特色文章併購醫療器材醫療照護 BD C.R.Bard

砸240億美元！BD併醫材商巴德

2017-04-26 / 環球生技

全球最大醫療技術及醫療設備公司之一BD醫療（BectonDickinson,BD）於23日宣布，將以現金加換股總額達240億美元的價格，收購巴德醫療科技公司（C.R.Bard）。近年隨著醫療院所掀併購潮，醫材設備商也積極整併，以提高市占率。根據彭博資訊的資料，這是醫療照護市場今年來第二大併購案。據路透社報道，此項交易已獲得兩公司董事會批准。BD醫療將為每股巴德股票支付約222.93美元現金，外加0...

全球新聞特色文章亞獅康 ASLAN

亞獅康膽管癌獲孤兒藥資格 Varlitinib啟動全球臨床

2017-04-25 / 環球生技

聚焦於研發亞洲盛行癌症標靶藥物與免疫療法新藥公司亞獅康於今日宣布，主要開發藥物－varlitinib已取得美國食品藥物管理局(USFDA)的試驗中新藥(InvestigationalNewDrug)的核准申請，未來將啟動varlitinib於膽管癌的全球臨床試驗。Varlitinib(ASLAN001)為一種強效小分子，可抑制人類表皮生長因子受體(pan-HER)的活性。目前也針對胃癌、轉移性乳癌...

全球新聞

台灣最大蛋白質藥量產工廠今落成聯生藥今年下半年送件申請上櫃

2017-04-25 / 記者王柏豪

斥資15億元，歷經三年多的籌建，聯生藥(6471)興建的蛋白質藥量產工廠，今日(25)舉行落成啟用典禮。這座位於新竹工業園區，樓高八層的蛋白藥廠，總面積達兩萬兩千平方米，初期產能可達4500升，未來可擴充至2.4萬公升(有12條2,000公升生產線)，標誌了台灣蛋白質製藥產業鏈原來最欠缺、且非常重要的一環已經將補足，有機會引領台灣抗體新藥與國際接軌。聯亞生技集團董事長王長怡首先表示：「台灣生技產業...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-3

2017-04-25 / 環球生技

愛爾蘭生物製藥公司Alkermes公佈旗下新藥ALKS4230的臨床前研究資料。ALKS4230是一種新型的融合蛋白，可以特異性地啟動白細胞介素-2(IL-2)受體，啟動IL-2受體可以刺激免疫系統並對腫瘤展開攻擊。在小鼠模型中進行的實驗發現，ALKS4230與免疫檢查點抑制劑聯用時可選擇性地增加CD8陽性的T細胞和自然殺手細胞的數量，從而加強了免疫檢查點抑制劑的抗癌療效。在靈長類動物中進行的藥物...

全球新聞特色文章胰島素衰老 CHIP 蛋白質聚合

不老的夢想胰島素受體與衰老的關係

2017-04-24 / 環球生技

生活方式與壽命的長短有關，那麼，基因背景也是如此。德國科隆大學與波恩大學合作的研究團隊，發現蛋白質聚合可能影響基因表現，從而觸發機體的衰老機制。這一結果已於4月20日發表在《Cell》。糖類攝入與生命長短具有緊密的關聯，其中胰島素扮演著重要的作用。透過與細胞表面的受體結合，胰島素能夠起到降低血糖的作用。但是，對於其他生物而言，當食物供應充足時，某些生理反應將被迫關閉。此時，生命活動的暫停或許變得不...

全球新聞英國

5年投資3.19億英鎊英政府大力推動生技研發

2017-04-23 / 記者蔡立勳

近日來，英國在首相梅伊的帶領下，除了在外交政策上，不遺餘力地推動脫歐政策，在國內政策，也規劃於5年內投入47億英鎊進行各領域的研發工作，其中，生物技術領域（包含農業）的研發資金為3.19億英鎊（約123.45億新台幣）。英國生物技術與生物科學研究理事會（BiotechnologyandBiologicalSciencesResearchCouncil,BBSRC）日前宣布，英國商務、能源暨工業戰略...

全球新聞特色文章免疫療法癌症 CAR-T AACR

盤點AACR年會癌症領域精彩報告Part-2

2017-04-22 / 環球生技

ElevenBiotherapeutics展示兩種新藥的臨床前研究結果。其中，抗體藥物偶聯物VB4-845在與PD-1阻斷劑nivolumab聯用時，能夠產生協同作用，加強了nivolumab在小鼠模型內的抗癌作用。在另一項研究中，核糖體抑制劑deBouganin被發現能夠抑制癌細胞對抗體藥物偶聯物可能產生的抗藥性。它有望能夠與公司正在開發的抗體藥物偶聯物聯合使用，以達到更好的效果。知名的Kite...