105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下,105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等,為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異,在提升藥品審查效率及透明化部分,食藥署推動一系列具體措施,包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

植物合成維生素B1路徑 中研院尋獲最後一塊拼圖

2017-05-09 / 環球生技
中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。...

台灣農業生技南向再放光芒! 唯一馬國油棕局認證 全宇-KY六月上市掛牌

2017-05-09 / 記者 王柏豪
去年12月已經證交所審議通過第一上市案,全宇生技控股有限公司(AllCosmosBio-TechHoldingCorporation,簡稱全宇生技-KY,股票代號:4148),於今(9日)舉辦上市前業績發表記者會,針對公司營運概況、發展策略進行介紹說明,公司已預計於6月上旬掛牌上市,為農業科技股族群再添一樁。公司上市前實收資本額為新台幣5.65億元,2014~2016年每股盈餘分別為3.78元、3...

癌前基因組計畫開啟癌症大數據 實現對腫瘤即時追蹤

2017-05-09 / 環球生技
今年癌症研究學會會議(AACR)上,研究人員也討論了如何對癌變前期病變組織的基因組進行測序,這些組織的異常生長有時會進展成為成熟的癌症,相關研究結果將能夠幫助研究人員確定合適的治療方法,並開發一些新型療法來阻斷癌症發生惡性病變。約翰霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)的研究人員ElizabethJaffee表示,這項研究計畫已經列入未來癌症研究計畫清單的最首要項目,也...

國光四價流感疫苗 獲台灣藥證

2017-05-08 / 環球生技
國光生技(4142)的國產生物新藥「『安定伏』裂解型四價流感疫苗【ADIMFLU-S(QIS)】」,獲得衛生福利部審核通過。今年開始,國光便可商業生產四價季節流感疫苗,供應國內自費流感疫苗市場。期待未來政府的公費留感疫苗,也能逐步增加四價疫苗的採購量。四價流感疫苗由於多一株B型流感病毒,比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力,預期未來將可取代三價疫苗,成為市場上的主力產品。繼取得台灣藥證後,相同產...

睡眠呼吸中止治療創新者 萊鎂醫5月9日正式登錄興櫃

2017-05-08 / 記者 王柏豪
歷經六年,由萊鎂醫療器材股份有限公司執行長陳仲竹率領研發團隊,成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器,預計106年第四季將透過歐洲第一大廠合作正式於歐洲產品上市。萊鎂醫(股票代號6633)於今日(8日)舉行興櫃前營運說明會,預計於5月9日正式登錄興櫃市場,有望成為目前醫材類股族中,最具潛力的創新型醫材研發公司之一。萊鎂醫於99年3月成立,除在105年第四季取得歐盟CE認證外,同時萊鎂醫...

「慢性疲勞症」 原來腸道微生物作怪!?

2017-05-06 / 記者 王柏豪
《Microbiome》最近一項研究結果顯示,患有慢性疲勞症(chronicfatiguesyndrome,CFS)患者腸道微生物的水準出現異常,這一證據也表明了CFS可能不僅僅是患者的大腦出現了問題,而是腸道微生物在作怪。研究者們對50名患有ME/CFS的患者,以及50名健康人的腸道微生物進行了檢測,同時對血液中的免疫分子進行了檢測。結果發現有7類微生物種群與ME/CFS的疾病發生之間存在明顯的...

中國政策出臺 定調醫療新方向

2017-05-06 / 環球生技
近年來,由於人口老年化,使慢性病、亞健康成為常態,中國國務院日前出台《中國防治慢性病中長期規劃(2017—2025)》。並提出,堅持預防為主,建立提早篩選、即早發現等兩項原則,希望由疾病治療邁向健康管理。《中國防治慢性病中長期規劃》目標指出,期望2020年到2025年,30至70歲患有心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病和糖尿病等疾病,能夠降低10%至20%。未來,優先將患者納入家庭醫...

徐千田癌症研究傑出獎公布 長庚教授閻紫宸獲獎

2017-05-05 / 環球生技
106年,徐千田癌症研究傑出獎日前公布,由林口長庚醫院核子醫學科教授閻紫宸獲獎。閻紫宸於6日至第22屆台灣癌症聯合學術年會中受獎,並發表專題演說。閻紫宸現為林口分子影像轉譯研究中心主任。近年來,她率領團隊發表國際期刊論文逾百篇。並於2012年,獲得國家生技醫療產業策進會的國家生技醫療品質金獎。2014年6月,長庚團隊研發AV-133正子影像技術,這項技術能夠即早發現,腦中的黑質細胞是否凋亡,並確診...

搶當CAR-T療法領頭羊 諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技
5月2日,位在比利時,專注細胞治療的Celyad宣布,將透過非專屬授權,授予諾華(Novartis)該公司開發的CAR-T技術,用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內,此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議,諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天,位在美國的bl...

損傷大腦分離之多能幹細胞 助缺血性中風神經再生

2017-05-05 / 環球生技
一項來自日本兵庫醫科大學的最新研究發現,人類大腦在經歷缺血性中風損傷後,機體中一種特殊的幹細胞會分化、成熟並形成神經元細胞,以幫助修復大腦的損傷。相關研究成果於4月19日,刊載於《StemCellsandDevelopment》。研究者利用老年中風患者為進行治療而移除的大腦組織進行研究,發現缺血性損傷誘導之多功能幹細胞(ischemia-inducedmultipotentstemcells,iS...

中研院開發胜肽鼻噴劑 有望延緩阿茲海默症

2017-05-04 / 記者 蔡立勳
隨著全球人口高齡化,阿茲海默症患者數急遽增加,不少國際藥廠投入阿茲海默症的藥物開發,卻屢傳挫敗,科學家至今仍積極尋找能有效治療,甚至預防阿茲海默症的解方。中央研究院於今(4)日表示,由生物化學研究所副研究員陳佩燁,以及前生物醫學研究所研究員杜邦憲設計出的R8-Aβ(25-35)-PEI胜肽,透過鼻腔進行治療,可望用於預防阿茲海默症,或減緩發病。該成果於今年3月29日發表在《歐洲分子生物組...