FDA OK! Cianna乳癌定位設備Savi Scout 過關

2017-11-15 / 記者李虎門

據外電報導，FDA審核批准一間醫療設備公司CiannaMedical的乳房腫瘤定位系統，並且這是第一個被FDA準允長期使用的設備。雖然能在成像發現癌組織，但並不是所有的乳房腫瘤都能透過皮膚感覺到。在這種情況下，Cianna用於乳房腫瘤定位的SaviScout 雷達定位系統，植入一根金屬絲或著將放射性的「種子」植入癌組織中，可以幫助醫生在手術後找到腫瘤。Scout 設備可以停留在體內，沒有受限於多久...

個股資訊易威(1799)

易威(1799)公告本公司106年第二次現金增資全體董監事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜

2017-11-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)易宏　公司提供序號1發言日期106/11/15發言時間17:13:42發言人翁柏鴻發言人職稱副總經理發言人電話02-2790-6016主旨公告本公司106年第二次現金增資全體董監事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。符合條款第37款事實發生日106/11/15說明1.事實發生日:106/11/152.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量及理財規劃考量。3...

全球新聞阿茲海默症

生技業煉金童Vivek Ramaswamy 不輕言放棄阿茲海默症

2017-11-14 / 記者徐淨

人稱生技業煉金童的拉馬斯沃彌(VivekRamaswamy)，旗下公司Roivant在今年9月宣告阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗。上週(9日)，拉馬斯沃彌於倫敦金融時報生技製藥部活動上表示，該公司不會因為這次失敗而退縮，要繼續和阿茲海默症抗戰。該新藥Interpirdine為5HT6受體拮抗劑，最初是由葛蘭素史克(GSK)開發，後來授權給隸屬Roivant的Axovant公司，該公司現在由前Med...

Trump 國際快訊 Alex Azar

川普推特提名前藥商Alex Azar為新衛生部長

2017-11-14 / 記者李虎門

前美國衛生部部長TomPrice早前被揭濫用私人飛機及軍方客機出差惹起公憤，並於9月29日辭職，以致衛生部長一職懸空至今。不過，美國總統川普於當地時間周一（13日）上午，在Twitter發文，提名AlexAzar為下任衛生部長，並形容AlexAzar會是推行醫保及控制藥價的新星。矛盾的是，川普不管是在去年大選，或是總統期間，曾多次譴責國內製藥商的藥價太高。現年50歲的AlexAzar，在製藥大廠禮...

法人說明科懋生技(6496)

科懋生技(6496) 公告受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會(106/11/14)

2017-11-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)科懋生技　公司提供序號 1發言日期 106/11/13發言時間 18:48:00發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話 (02)2655-7568#410主旨公告本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會。符合條款第 12款事實發生日 106/11/14說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：106/11/141.召開法人說明會之日期：106/11/142.召開...

中裕國際快訊

中裕TMB-355藥證審查FDA延後三個月

2017-11-14 / 記者王柏豪

中裕新藥今(14日)上午公告表示，於美國時間11月13日接獲美國FDA通知，將TMB-355藥証申請的審查到期日延長三個月至2018年4月3日。中裕已於今年10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。中裕表示，三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。且來信中，FDA並未要求中裕再提供更多的資料。但此消息讓中裕昨以每...

國際快訊比爾蓋茲 Bill Gates

對抗阿茲海默症 Bill Gates 投資1億美元

2017-11-14 / 記者王柏豪

根據路透社(美)11月13日報導，微軟創辦人比爾·蓋茲（BillGates）投資了5千萬美元成立老年痴呆症研究基金（DementiaDiscoveryFund，簡稱DDF），該風險投資基金將用於聯合行業和政府，共同開發找出腦萎縮症的治療方法。不過，BillGates強調，這項投資是個人的，不是蓋茲慈善事業─比爾和梅林達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGat...

全球新聞北榮乳醫

全台首位乳癌衛教機器人Pepper 在北榮乳醫中心上班啦

2017-11-13 / 記者林以璿

臺北榮總乳房醫學中心今（13）日宣布，加入一位特別的乳癌衛教師—人形機器人Pepper，這也是首位於醫療領域擔任乳癌衛教師的機器人。此次成功將機器人推動跨足醫療背後的推手，是由臺北榮總外科部乳房醫學中心、台灣諾華與沛博科技三方共同攜手。 Pepper多才多藝，從乳醫中心介紹、乳癌衛教知識查詢，甚至是親身帶領患者進行乳癌術後的復健運動示範，以及進行乳癌患者講座的簡報課程，都可以一手包辦。...

個股資訊亞獅康-KY(6497)

亞獅康-KY(6497)公告董事會核准對100%持股子公司ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd. 增資美金84,470仟元

2017-11-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號2發言日期106/11/13發言時間17:57:24發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨公告本公司董事會核准對本公司100%持股子公司ASLANPharmaceuticalsPte.Ltd.增資美金84,470仟元符合條款第20款事實發生日106/11/13說明1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行...

個股資訊亞獅康-KY(6497)

亞獅康-KY(6497)代新加坡子公司ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd公告董事會決議辦理現金增資發行新股事宜

2017-11-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號1發言日期106/11/13發言時間16:36:07發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨本公司代新加坡子公司ASLANPharmaceuticalsPte.Ltd公告董事會決議辦理現金增資發行新股事宜符合條款第11款事實發生日106/11/13說明1.董事會決議日期:106/11/132.增資資金來源:開曼母公司3.發...

個股資訊台灣東洋(4105)

台灣東洋(4105)本公司預計處分有價證券智擎生技1.36%股數

2017-11-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台灣東洋　公司提供序號1發言日期106/11/13發言時間14:55:18發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話26525999-2339主旨本公司預計處分有價證券符合條款第20款事實發生日107/01/31說明1.證券名稱:智擎生技製藥股份有限公司2.交易日期:106/11/13~107/1/313.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量：不超過2,000,000股(處...

CAR-T 國際快訊朱諾 ROCKET

朱諾臨床失敗報告提供CAR-T療法線索

2017-11-13 / 記者徐淨

美國製藥公司朱諾(JunoTherapeutics)日前(10日)公布了關於去年失敗的試驗計畫(ROCKETstudy)，造成五名臨床試驗患者死亡的分析報告。其目前已暫停試驗的CAR-T候選藥物JCAR015，在研究中被發現，該藥物可能對患者有幾個致命神經毒性。輸注CAR-T細胞在體內後，早期的快速擴增似乎與造成患者嚴重的腦毒性(severebraintoxicity)有關，而修飾過的T細胞大量擴...