臺大醫院新研究:慢性B型肝炎貿然停藥 恐致肝硬化、肝癌

2020-01-16 / 記者 吳培安
今(16)日,臺大醫院肝炎研究中心團隊根據其最新追蹤研究提出警訊:倘若沒有妥善的監測或用藥物控制,慢性B型肝炎可能會進展為肝硬化及肝癌。臺大醫院內科醫師蘇東弘說明,此研究是針對平均用藥3年的慢性B型肝炎患者他們發現,停藥一年約有6成患者的病毒復發高於2000IU/mL,而約有3成患者產生病毒復發及臨床肝炎的發作。蘇東弘指出,團隊發現停用抗病毒藥物的種類,會顯著影響停藥後復發的速度及型態。病毒再現及...

諾華獲Pliant肝炎臨床前藥物獨家授權 交易額8000萬美元

2019-10-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日,加州的PliantTherapeutics宣佈已與諾華(Novartis)達成藥物授權與一項戰略合作協議,諾華將取得Pliant的非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)藥物PLN-1474開發權,並協助Pliant其他療法的相關開發;諾華將支付8000萬美元的預付款,及未被透露的股權投資。透過該交易,諾華將獲得PLN-1474的全球開發與銷售權力,而Pliant也將與諾華合作開發以另外多...

FDA安全性警告 三款C型肝炎藥物可能引發嚴重肝損傷

2019-08-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全性公告(SafetyAnnouncement),表示已發現63例和三項C型肝炎藥物相關的嚴重安全性問題,患有中度至重度肝功能損害的C型肝炎患者,接受治療後可能出現肝功能惡化或肝衰竭。這三項已上市的藥物,分別為艾伯維(AbbVie)的Mavyret、默沙東(MSD)的Zepatier,和吉利德(GileadScience)的Vosevi。在本次發...

德國百靈佳殷格翰與南韓Yuhan 8.7億美元合作研發NASH新療法

2019-07-03 / 記者 吳培安
前(1)日,德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布與南韓YuhanCorporation簽訂高達8.7億美元的合作,將共同研發非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholicsteatohepatitis,NASH)新療法。此項合作的8.7億美元包括前期至近期的4千萬美元,以及潛在的里程碑支付額8.3億美元。本項合作的藥物分子利用了Yuhan與韓國藥廠Genexine合作開...

《Nature》子刊:3D透視技術 有望解決B型肝炎口服疫苗開發

2019-05-06 / 記者 彭梓涵
日前(3)由巴西聖保羅大學、Butantan研究所與丹麥NielsBohr研究所的研究人員發表一項3D透視技術,該技術可了解封包口服B型肝炎疫苗的狀態,並適時優化封包技術,以在體內發揮最佳效果。相關研究已發表在《ScientificReports》期刊上。目前開發口服疫苗的技術,仍然是一項相當大的挑戰,因為必須解決許多困難,包含,確保口服疫苗安全通過胃腸道內的惡劣條件,以發揮其免疫反應。先前丹麥與...

藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗

2018-12-20 / 記者 李林璦
今(20),藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗,將於臺灣、韓國及中國同步進行收案,預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計,全世界B型肝炎患者約有4億人口,C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...

Myrcludex抗肝炎病毒藥物 獲FDA突破性治療

2018-10-24 / 記者 李林璦
昨(23)日,MYRPharma是一家德國專注於研發B型肝炎藥物開發的公司,宣布其用於治療慢性D型肝炎(HDV)的Myrcludex獲突破性治療(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)認定,加速開發與審查,期盼讓患者盡快獲得治療。 D型肝炎是一種缺陷性的病毒,本身無法製造出完整的病毒顆粒,必須藉助B型肝炎病毒的表面抗原蛋白才能成為具有感染力的完整病毒,因此,只有在B...

Gilead挹注4.1億美元 攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法

2018-06-10 / 記者 彭梓涵
GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元,作為5億美元的C輪融資,已於日前(5)完成合作許可協議,雙方將進行技術合作,以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體,未來會支付達4億美元的里程碑費用,和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...

欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎

2017-11-08 / 環球生技
國內最具規模的企業奬項,「國家品牌玉山獎」,第14屆頒獎典禮,於11月7日晚上7時舉行,副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長,親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文,及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果,欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...

藥華醫藥B型肝炎三期臨床 預計2021年完成

2017-10-24 / 記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布,其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果,並宣布著手規劃三期臨床試驗,盡快加速新藥開發進程,以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行,2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會,該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議,召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...

欣耀非酒精性脂肪肝新藥 將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16 / 記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)於16日宣佈,繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810,獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後,旗下脂肪肝新藥SNP-6系列,也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上,發表研究成果。欣耀指出,SNP-6系列正在二期臨床階段,具有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class),不但能顯...

生控2億現增到位 加速臨床推進

2017-09-29 / 記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈,現金增資2億元到位,可望加速各項臨床試驗推動。其中,子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案,由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高,二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出,除了TVGV-1之外,旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現,該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...