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BIO 2019：生物相似藥生物標誌仿生模擬CRO 趨勢
2019-07-22 / 編輯部
今年BIO大會論壇的全球產業年度現況報告中，除了指出受惠FDA對創新治療批准而帶來的市場變革外，也指出生物相似藥、新興癌症生物標誌(Biomarker)和伴隨而來的仿生模擬技術(Biosimulation)、以及專業CRO服務領域的趨勢和前景。 推動生物相似藥 加拿大率先行動5月，加拿大英屬哥倫比亞省(TheGovernmentofBritishColumbia)頒布了「生物相似藥(Biosimi...
BIO 2019：FDA批准大刀闊斧 裂變市場遊戲規則
2019-07-22 / 編輯部
今年BIO大會論壇中，例行彙報了全球產業年度現況報告，並回顧了生物技術、生物相似藥、生物製藥及製劑以及生物標誌物等產業相關領域的趨勢、新發展和前景，本刊重點整理如下。從美國食品和藥物管理局(FDA)的監管記錄中顯示，FDA在2018年批准了59種新藥和生物製劑。在2019年的前5個月裡，FDA無論在處方藥、新藥或成熟品牌的新適應批准上，皆顯得大刀闊斧，一些獲批准的治療方法和藥品，都可能改變生物技術...
併購、策略聯盟 革新臺灣生技
2019-06-04 / 記者 彭梓涵
5月2日，由台灣併購與私募股權協會主辦、星火投資俱樂部協辦的生技醫療併購論壇在香格里拉臺北遠東國際大飯店舉行。本次論壇以「臺灣生技醫療產業結構與全球醫療市場布局」為主題，邀請國內外多位重量級專家同台剖析全球醫療保健發展趨勢與臺灣生醫產業轉型創新的關鍵策略。臺灣併購私募股權協會理事長盧明光致詞時表示，企業為了因應高度競爭的國際市場環境以追求更高的獲利成長，企業的併購與策略聯盟可以幫助企業導入國際資金...
中國頂尖科學家聯合《Nature》期刊閉門會議
2018-09-28 / 編輯部
9月19日，第三屆中國醫藥創新與投資大會中一場閉門會議，將可能影響未來中國藥物開發的科學及臨床研究，甚至在國際間大放異彩。《NatureReviewsDrugDiscovery》期刊與中國頂尖科學家共議加大對中國藥物開發成果與現況的報導，增加在中國舉辦各類藥物開發次領域的研究交流論壇，讓中國的藥物科學參與引領人類藥物開發的潮流方向。本刊有幸參與這次閉門會議，特將會議內容整理分享讀者。 在9月19日...
FDA局長Scott Gottlieb：將公佈一系列新型指導方針， 對臨床試驗進行「現代化改革」！
2018-08-17 / 環球生技
為讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。美國食品藥物管理局(FDA)局長最新談話強調將公佈一系列新型指導，對臨床試驗進行現代化改革，包括加速「Second-in-Class」、普及「連續臨床試驗」、以及推行替代終點。編譯/許敏美國FDA局長ScottGottlieb在最近的一次口頭報告中，除了介紹了FDA落實《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)所取得的進展外，Gottli...
BIO 2018趨勢議題觀察
2018-08-17 / 編輯部
2018年美國BIO大會(2018BIOInternationalConvention)在美國三大生技重鎮之一的美國麻州波士頓市舉行，今年正好舉辦屆滿25周年，因此會展主軸為「MakeHistory-25YearsofInnovation」(締造歷史－創新25周年)，超過180場論壇會議，議題規劃精彩多元，主要趨勢觀察歸納如下。 基因治療科技突破 帶給人們治癒疾病的希望今年美國BIO各重要論壇最夯...
全球值得關注的八家基因編輯公司
2018-07-11 / 記者 彭梓涵
2013年張峰因為基因編輯技術CRISPR/Cas9的開發入選了《Nature》十大傑出科學家，在技術成熟之後，基因編輯技術開始從科學研究轉化到醫療之路。應用包括治療遺傳性疾病、罕見疾病以及異種器官移植、農業生物技術等。新技術帶動轉化醫療革命，本篇盤點全球8家值得關注的基因編輯公司，其創新技術如何在這場革命戰役中創造歷史，值得關注！編輯整理/彭梓涵基因「剪刀」最早是在細菌防禦病毒的機制中發現，直到...
2018全球生命科技暨醫療照護產業趨勢
2018-04-26 / 記者 李虎門
近期，勤業眾信聯合會計師事務所發布了《2018年全球生命科技暨醫療照護產業趨勢》報告，指出生技產業正透過新技術(3D列印、人工智慧、雲計算、大數據、物聯網、區塊鏈、連續製造技術、機器人流程自動化、數位醫療、基因療法、CAR-T等等)，以及建立以患者為中心的文化，為未來做準備。編輯整理/李虎門近期，全球四大知名會計師事務所之一勤業眾信聯合會計師事務所(Deloitte)發布了一篇報告–《...
IQVIA預測關鍵變化10大指標
2018-04-26 / 編輯部
全球頂尖醫藥資訊顧問IQVIA於近日發佈了一份《2018andBeyond:OutlookandTurningPoints》報告，分析了在2018年及近5年內將影響全球醫藥的10個關鍵變化指標，關鍵主題包括醫療創新、醫療技術和醫療支出方面的趨勢。報告指出，全球醫療將面臨一系列的關鍵轉捩點，而2018年的變化將是驅動全球醫藥產業在未來5年發展的「關鍵轉折點」。正在開發的藥物種類、醫療科技對人類健康的...
2018年最受矚目的15項臨床試驗
2018-03-16 / 記者 李虎門
2018年，將會有哪些重量級臨床試驗公佈結果呢？由於臨床結果筱關這些醫藥生技公司的存亡或前途，國外知名媒體《Xconomy》整理了癌症、肝病、貧血、脊髓性肌肉萎縮症等疾病領域上，有潛力、且具突破性的臨床試驗，備受各界矚目。編輯整理/李虎門2017年，隨著亮眼的臨床資料陸續公佈，許多生技公司在去年都有傑出的表現，不少公司還獲得具有里程碑意義的成果，比如，第一個基因改造的活細胞藥物(CAR-T療法)獲...
全球阿茲海默症 藥物開發總覽
2018-03-16 / 記者 李虎門
阿茲海默症的新藥研發一直困難重重，截至目前，已有將近200款新藥遭遇滑鐵盧，也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但全球許多藥廠、新興生技等仍未放棄，有哪些公司仍持續投入此一極具商機的治療藥方呢？編譯整理/李虎門1901年，德國慕尼黑大學精神病理學阿茲海默醫師(AloisAlzheimer,1864~1915)，遇到一個病例，一個51歲的女患者，強烈懷疑丈夫有外遇，且迅速喪失記憶力、語言能力，最後...
2018年生醫產業12大趨勢
2018-02-09 / 記者 李虎門
2017年，全球生醫企業正隨著市場，及技術的變遷做出相應調整。尤其，數位科技的進展，影響了企業經營、臨床試驗、商業模式等。那麼，2018年的生醫產業，又有哪些趨勢已經悄悄在進行？我們來看《製藥管理》雜誌(PharmaceuticalExecutive)的評析。編輯整理/李虎門回首2017年，全球生技公司採取了一系列重要措施，如推進業務流程、提高藥物開發和商業運營的效率。展望2018年，許多人預計生...
