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普生新冠病毒核酸檢測試劑 取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作，取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4...
陽明團隊改寫「半乳糖凝集素」認知 「無序蛋白」可望成全新藥物標靶
2020-05-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，陽明大學生化暨分子生物研究所的團隊，針對一種人體常見、與神經退化等疾病有關的蛋白質「半乳糖凝集素-3」(galectin-3)研究後發現，該蛋白質的某些過去未受重視的「無結構區域」，竟是蛋白凝集的關鍵，改寫科學界的認知。此研究成果登上國際頂尖期刊《NatureCommunications》。Galectin-3被認為和免疫發炎反應，與例如亨丁頓舞蹈症、阿茲海默症等神經退化疾病有關，甚...
全球疫苗免疫聯盟：預計新冠疫苗秋季成功 呼籲國際共享疫苗
2020-05-25 / 記者 劉端雅
美國時間24日，全球疫苗免疫聯盟(TheVaccineAlliance，GAVI)預計，如果順利的話，有效的潛在抗新冠病毒疫苗，有望在今年秋季成功，不過要廣泛供應，仍有一段路。GAVI負責人SethBerkley表示，但是距離疫苗產品供應給全球人口使用，仍需要一段長時間。Berkley呼籲全球共同努力，生產和共享疫苗，並需要訂立國際協議來建立製造能力，以便一旦有疫苗推出，可以迅速生產出這種疫苗。國...
瑞士研究發現患有睡眠障礙者再度中風可能性提高
2020-05-25 / 記者 王棋祺
近(24)日，在歐洲神經內科醫學會(EuropeanAcademyofNeurology，EAN)上發表的一項科學研究結果指出，在曾經中風的患者中，與沒有睡眠覺醒障礙(sleep-wakedisturbance)的患者相比，患有睡眠覺醒障礙的患者有更高的機率，再次發生中風或嚴重的腦心血管疾病。由ClaudioBasssetti教授及其瑞士研究團隊進行的研究發現，患有多重睡眠覺醒障礙，例如睡眠呼吸障...
《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 縮短康復時間4天
2020-05-25 / 記者 李林璦
美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)其針對新冠肺炎的臨床試驗初步結果發表於《NEJM》上，結果顯示，以瑞德西韋進行治療與安慰劑相比，可縮短4天的恢復時間，並降低死亡率，且在需要氧氣治療但不需侵入式呼吸器和葉克膜氧合器(ECMO)的中、輕度患者效果最好，重症並不適用。 該臨床試驗為調整性新冠肺炎臨床試驗設計...
Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定 目標藥界金牌「RPDPRV憑證」
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...
羅氏收購Stratos 推進奈米孔定序技術研發；歐洲神經學學會：癲癇死亡風險 20-30s最高
2020-05-25 / 環球生技
《臺灣》尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4186)發布重訊公告，與國防醫學院、國衛院院簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術非專屬授權合約，尖端醫將於109年5月22日起20年期間，獲國防醫學院、國衛生院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術。《美國》《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐縮短康復時間4天美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(Gi...
張鴻仁專訪--新冠疫情「中場休息」 臺灣防疫下一步在哪裡？
2020-05-24 / 專欄：張鴻仁
此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？前衛生署副署長、上騰生技董事長--張鴻仁接受環球生技專訪表示：臺灣的生技廠在這些年經歷了非常辛苦的過程才能有今天。透過這一次的疫情，全世界都在宣傳臺灣的防疫和各個產業，品牌效應連同國際效應，讓許多產業都有了很多的機會，未來一定會不一樣。(採訪/吳培安、李林璦；整理/王琪琪；攝影/林嘉慶)
杜元坤：完成4例膝關節軟骨再生收案，年底前收治40位！
2020-05-23 / 記者 王柏豪
今（23日），醫界人稱的「杜老爺」，全球知名骨科醫師、國內橫跨骨科、神經外科及整形外科權威—義大醫院院長杜元坤，親自北上舉行小型座談會，以其鮮明的詼諧幽默風格，和飽受膝蓋磨損疼痛的患者及家屬面對面「相談」甚歡。 杜元坤以獨創的「杜式刀法」及獨到的神經叢修復技術，結合三顧（3224）的神經細胞層片共同發展「膝蓋關節新式療法」，自去年12月19日獲衛福部核准通過後，目前已經完成收治4名案例...
CTONG吳一龍教授:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療/SWOG代表Karen Kelly：非小細胞肺癌精準治療 需要更多傘型試驗
2020-05-23 / 記者 彭梓涵
由美中抗癌協會（USCACA）和世易醫健（eChinaHealth）合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇邀請中美兩國專家，分享臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策之見解，會議由中國創勝集團（TranscentahOHoldings）醫學長徐莉擔任論壇主持人。中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)CTONG代表吳一龍:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療論...
百濟神州Yancey：中國醫改為跨國臨床試驗帶來巨大優勢 /創勝集團錢雪明：臨床試驗聯盟擴增CRO招募、運作效率、執行彈性/原力生技羅鋒：轉譯腫瘤學臨床策略加速藥物早期開發
2020-05-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇以線上會議的方式，分享中、美兩國臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策略經驗與觀點。百濟神州生物科技(BeiGene)資深副總裁ToddYancey。(圖片提供/世易醫健)百濟神州ToddYancey：中國醫改為跨國臨床科學帶來巨大優勢百濟神州(BeiGene)資深副總裁...
從真實世界證據尋找新冠療法！FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究
2020-05-22 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，將與數據分析公司Aetion合作，展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE)，以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。 Aetion表示，其與FDA的合作將使用該公司的平台系統─AetionEvidencePlatform®，針對真實世界中治療與診斷新冠肺炎過程的數據進行評估和分析。 Aetion指出，由於新冠...
