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嬌生Risperdal訴訟案又敗訴！判賠7千萬美元
2019-11-28 / 記者 劉端雅
近（26）日，美國賓夕法尼亞州最高法院裁定，醫療保健巨頭嬌生集團（Johnson&Johnson）的抗精神病藥物Risperdal（理思必妥）的訴訟案，賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會（SecuritiesandExchangeCommission）的資訊顯示，嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示，原裁決中沒有存在...
看準基因治療藍海！ Novartis投資5億美元 Vertex擴建工廠
2019-11-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，據外媒報導，諾華(Novartis)透露將投入5億美元於其基因治療產品的製造上，專注於開發基因療法的VertexPharmaceuticals也將進行大規模擴建，作為基因療法的研究與生產用途。諾華向路透社透露這項5億美元的基因療法製造計劃，諾華旗下負責基因治療的子公司AveXis總裁DavidLennon表示，對於公司目前正在開發的新型基因療法，由於外包廠商的生產能力相當有限，因此長...
全球首家植物藥CRO在臺灣！邁高生技正式成立
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，邁高生物技術開發股份有限公司(MagusBiotechnologyCorp.)於財團法人生物技術開發中心(生技中心)汐止大湖園區揭牌，正式宣布展開營運及服務。邁高生技總經理鍾玉山於會中表示，邁高是全球首家以植物新藥為題的委託研究機構(CRO)服務公司，提供從新藥臨床試驗(IND)到藥品查驗登記(NDA)的一站式服務。鍾玉山指出，邁高生技擁有完整的植物藥化學製造管制(CMC)、優良農業...
《Scientific Reports》新發現！ 常見氣喘藥成分有望治療漸凍人
2019-11-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日，麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)一項最新研究發現，已上市的常見氣喘消炎藥成分「cromolynsodium」在動物模型中，能延緩俗稱「漸凍人」的肌萎縮性側索硬化症(ALS)疾病惡化，該研究被發表於期刊《ScientificReports》中。Cromolynsodium是一種肥大細胞穩定劑，常見於過敏、氣喘藥中；而本次研究人員發現，對患有ALS...
《Cell》子刊 冬眠動物基因新發現 助開發肥胖和糖尿病療法
2019-11-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，猶他大學宣布了一項與冬眠動物基因相關的新發現，研究團隊從冬眠動物基因組的非編碼區域(Non-CodingDNA)中，找出可能與人類肥胖和代謝疾病相關的基因片段，未來有望幫助與肥胖或第二型糖尿病療法的開發，該研究被發表於《CellReports》中。研究團隊針對包括十三條紋地松鼠、避光鼠耳蝠(littlebrownbat)、狐猴和馬達加斯加小刺蝟四種冬眠動物進行研究，比對動物的基因後...
友華集團藥物研製布局有成 友杏癌症針劑廠建置完工
2019-11-27 / 記者 劉端雅
友華集團今（27日）宣布藥物研製布局有成，旗下的兩家子公司，友霖和友杏展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友華集團目前在國內、外共持有23張藥證，台灣14張，美國5張，東南亞4張。友霖總經理羅麗珠表示，隨著友杏癌症針劑廠建置完工，友華集團展望明年啟動研發生產雙動能，預期將加速集團的擴張成長，並期許在2021年成為亞洲標竿企業。羅麗珠表示，友華集團在2008年投入研發，並陸續成立友霖及友杏，...
迷幻蘑菇成分治療憂鬱症再獲FDA突破性療法認定
2019-11-27 / 記者 李林璦
昨(26)日，美國FDA授予非營利醫學研究組織Usona研究所（UsonaInstitute）研發的裸蓋菇素(psilocybin)突破性療法認定，可用於治療重度憂鬱症（majordepressivedisorder,MDD）患者。這是FDA在近一年內授予psilocybin的第二項突破性療法認定。 去年10月底，Compasspathway所研發的psilocybin是第一個獲FDA授予突破性療...
首款NASH新藥有望獲批 Intercept優先審查資格到手
2019-11-27 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)日，生物製藥公司Intercept(Nasdaq:ICPT)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受NASH新藥奧貝膽酸(OCA)NDA申請，並獲得優先審查，並指定「處方藥使用者付費法」(PDUFA)日期為2020年3月26日。如果獲得批准，該產品將是第一款治療NASH導致的肝纖維化創新療法。消息宣布當天，Intercept股價上8%。NASH一直是嚴重的進行性肝病，目前尚無批准用於...
一滴血測13種癌症！Toshiba新血檢技術可望明年進入臨床試驗
2019-11-27 / 記者 吳培安
近(25)日，日本東芝(Toshiba)宣布，在與日本國家癌症研究中心(NationalCancerCenterResearchInstitute)和東京醫學大學(TokyoMedicalUniversity)與國家癌症研究中心的共同努力下，開發出僅需一滴血、花兩小時，便能檢測13種癌症、且精確度高達99%的檢驗技術，有助於癌症早期發現與治療，預計明年將展開臨床試驗，並期待在幾年內推到上市階段。T...
AstraZeneca、NovoHeart 合作iPS全球首個心衰竭模組研發
2019-11-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與再心生物科技(Novoheart)合作，將利用其結合人類幹細胞和人工心臟模型的再現科技，研發全球第一個研究正常收縮分率心之衰竭(heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF)的功能性模組，有望加速HFpEF的研究和藥物研發。目前這項合作的交易內容尚未揭露，但Novoheart將會獨家持...
屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心
2019-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日，屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心，建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示，法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團，自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作，迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度
2019-11-26 / 記者 李林璦
今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請...
