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脂肪儲積罕病藥物獲突破性療法認定 Orphazyme股價立漲14%
2019-11-20 / 記者 巫芝岳
美國時間19日，開發罕見疾病藥物的丹麥公司Orphazyme宣佈，美國食品與藥物管理局(FDA)授予其研發中的藥物arimoclomol突破性療法認定，該藥物可用於治療罕見的C型尼曼匹克症(Niemann-PickDiseaseTypeC,NPC)。消息釋出後，Orphazyme股價立漲14.12％，該公司在計劃在明年上半年向FDA提交新藥申請(NDA)。Arimoclomol已在歐洲和美國取得孤...
首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極
2019-11-20 / 記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
安立璽榮冷腫瘤治療免疫新藥 獲FDA一期臨床試驗許可
2019-11-20 / 記者 彭梓涵
昨(19)，安立璽榮生醫宣布9月向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申請案(IND)，已獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗，預計2020年一月啟動收案。今年8月安立璽榮宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，...
《Science Immunology》生酮飲食新角色？增強免疫系統對抗A流
2019-11-20 / 記者 彭梓涵
日前(15)，來自耶魯大學分子細胞與發育生物學系的研究團隊發現，如果將實驗小鼠餵食生酮飲食，可以激活肺中保護性γδT細胞，改變氣管上皮細胞的分化和功能，進而增加肺部對流感的屏障。相關研究已發表在《ScienceImmunology》期刊上。A型流感病毒(IAV)感染的發病率和死亡率是全球醫療保健的重要議題，雖然有效又通用的IAV疫苗正在開發，但開發新的IAV治療方法至關重要...
順藥攜手上海醫藥 啟動腦中風新藥11億台幣專案
2019-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日，順天醫藥（6535）董事長蔡長海博士與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）總裁左敏，於上海舉行腦中風新藥LT3001中國專案啟動儀式，並將在進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。根據雙方先前簽訂的協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約新台幣11億3仟萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人...
Alkermes斥資9.5億美元收購Rodin 進攻神經退化性疾病
2019-11-19 / 記者 劉端雅
昨（18）日，Alkermes表示，以9.5億美元收購生物製藥公司Rodin，開發用於神經退化性疾病的新療法。該交易將擴大其在中樞神經系統治療領域的業務。根據交易協議，Alkermes將支付Rodin1億美元的預付款，和高達8.5億美元的里程碑付款。Rodin一直致力於透過設計針對特定組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase，HDAC)複合物分子來開發神經退化性疾病新療法。神經突觸功...
亞洲首部SMA微電影 勇奪比利時電影節最佳短片獎
2019-11-19 / 記者 彭梓涵
台灣首部以脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為主題的罕病公益微電影《用心飛翔》，上週宣布，獲得第五屆比利時「TheExtraordinaryFilmFestival(TEFF) 非凡電影節」觀眾票選最佳短片獎。台灣導演施祥德透過鏡頭將SMA藏翼天使罕病故事搬上國際舞台，讓台灣影像實力揚名國際的同時，更跨海讓全球更多人看見SMA病友家庭的困境。《用心飛翔》是亞洲第一部以脊髓性肌肉萎縮症為主題的華語公益微電影...
台灣生物產協率團參加BIOEurope 助台生技業者開拓歐洲市場
2019-11-19 / 環球生技
歐洲最大生技展會BIOEurope2019 日(13)前於德國漢堡落幕，為協助台灣生技公司開拓歐洲市場，台灣生物產業發展協會(以下簡稱協會)特地組團參與，製作團員手冊、並設置攤位，吸引20家國內生技產學研相關單位共同與會，推廣台灣生技研發能量及明年在台舉辦的亞洲生技大會活動。 台灣生物產業協會秘書長黃博輝表示，許多台灣生技公司之研發成果均已進入技轉授權、國際合作收割期，而BIOEurope是以生技...
搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准
2019-11-19 / 記者 李林璦
艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機！今(美國時間18)日，FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada（adalimumab-afzb），其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異，Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥，將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...
股價大漲12.8%創新高！ Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極
2019-11-19 / 記者 巫芝岳
昨(18)日，專注於開發心血管疾病RNAi療法的TheMedicinesCompany宣佈了其RNAi藥物inclisiran的一項臨床三期試驗成果，再次展現該藥物降膽固醇的積極療效與優異安全性；結果公布後，Medicines股票立漲12.8%，以每股58.65美元作收，創下公司歷史新高。連同今年公佈的多項三期試驗結果，inclisiran已備受各界關注，該公司也計劃在今年底前向FDA提交新藥申請...
FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市
2019-11-19 / 記者 吳培安
近(15)日，美國FDA宣布批准酷柏光學(CooperVision)的日拋軟式隱形眼鏡產品「MiSight」通過上市前核可(Premarketapproval)取得醫材認證，成為首款獲FDA認證、可有效延緩8~12歲兒童近視加深的隱形眼鏡。MiSight軟式隱形眼鏡除了具備一般隱形眼鏡修正屈光不正(refractiveerror)的功能外，在鏡面設計上還包含特殊的同心周邊環(concentricp...
羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化
2019-11-19 / 記者 劉端雅
近（16）日，跨國醫藥研發生產商羅氏（Roche）宣佈，斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151，用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）。根據協議條款，羅氏將先預付現金3.9億美元，若藥物開發順利符合預期，將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法，是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...
