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生華科(6492)與美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗，將於全美12所中心同步收錄病患
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期107/05/23發言時間13:32:07發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(PediatricBrainTumorConsortium,PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗符合條款第10款事實發生日107/05/23說明1.事...
康友-KY(6452)子公司PT. BIOTIS PRIMA AGRISINDO(帝斯生技)雞新城疫滅活疫苗(ND LaSota)取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)康友-KY 公司提供 序號 1發言日期 107/05/22發言時間 23:54:59發言人 章永鑒發言人職稱 財務長發言人電話 0965-262-958主旨 代子公司PT.BIOTISPRIMAAGRISINDO(帝斯生技)公告雞新城疫滅活疫苗（NDLaSota）取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證符合條款第 51款事實發生日 107/05/22說明1.事實...
杏輝醫藥今法說2017 EPS 0.22元 未來將全力投入新藥
2018-05-23 / 記者 陳貴美
杏輝醫藥集團於今（23）日召開法說，由總經理白友烺、發言人樓怡美、財務長陳至孝以及杏國財務長梁家豪親自到場說明營運概況。杏輝今年營收及獲利均穩定成長，療效用藥以及功能性食品為主要營收來源，未來重點將以新藥開發、預防保健醫學、天然資源、癌症製劑及海外市場布局為主。以歷年EPS及股利概況看來，由於對新藥開發的投資，杏輝從2013年EPS2元降到2015年的0.1元，但於2017年逐漸成長至EPS0.2...
藥明生物全球版圖再下一城 8000萬美金投資新加坡打造未來工廠
2018-05-23 / 記者 陳貴美
藥明生物（WuXiBiologics,2269.HK），昨(22)日宣布，將投資8,000萬新幣（約合3.8億人民幣）於新加坡打造現代化生物製藥生產基地，成為藥明生物全球布局的第10個生產基地，也是繼本月初(1日)於愛爾蘭設廠後，第2個海外生產基地。即將開建的藥明生物新加坡基地，目標成為亞洲生物製藥的「未來工廠」，並繼續採用愛爾蘭基地的生產模式，使用全球領先的一次性生物反應器，加上新一代生物製藥生...
瑩碩生技(6677)公告107年股東常會重要決議事項
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)瑩碩生技 公司提供序號3發言日期107/05/23發言時間18:58:45發言人陳志賢發言人職稱財會處處長發言人電話02-25042121主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第9款事實發生日107/05/23說明1.事實發生日:107/05/232.發生緣由:重要決議事項:一、報告事項1.民國106年度營業報告。2.監察人審查民國106年度決算表冊報告。3....
台康乳癌生物相似藥EG12014 九月啟動11國三期臨床收案
2018-05-22 / 記者 王柏豪
台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）今年三月已獲得美國食品藥物管理局FDA同意進行臨床三期試驗，上週(5/17)再次獲得台灣食品藥物管理局TFDA之臨床試驗申請核准在台灣啟動人體臨床三期試驗。未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患。此EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG...
華安(6657)公告107年股東常會重要決議事項
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)華安 公司提供序號1發言日期107/05/22發言時間17:38:28發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話2627-0835主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第9款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:本公司107年股東常會重要決議事項一、承認事項:(1)通過承認106年度財務報表及營業報告書案。(2)通過承認...
櫃買中心預計於107年5月23日召開上櫃審議委員會，審議達邦蛋白(6578)申請上櫃案
2018-05-22 / 環球生技
櫃檯買賣中心公告，預計於107年5月23日召開上櫃審議委員會，審議達邦蛋白股份有限公司（股票代號：6578）申請上櫃案。達邦蛋白股份有限公司主要從事水解黃豆胜肽蛋白之製造及銷售，主要用途為添加於水產及畜產飼料之蛋白質原料，申請時資本額256,738千元，董事長劉郁芬，推薦證券商係永豐金證券、日盛證券及玉山綜合證券。達邦蛋白股份有限公司106年度之合併營業收入為562,385千元，稅後淨利為28,0...
中國首批罕見疾病目錄正式公布 確定孤兒藥開發方向
2018-05-22 / 記者 陳貴美
今（22）日，中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》，為落實中國中央辦公廳及中國國務院辦公廳提出的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、加強罕病管理及提高罕病診療水平。《第一批罕見病目錄》集結121項罕見疾病，其中包括21-羥化酵素缺乏症(21-Hydroxyulasedeficiency)、白化症(A...
華安(6657)公告107年第二次私募95萬普通股，訂價每股新台幣10元
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)華安 公司提供序號2發言日期107/05/22發言時間17:38:58發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話2627-0835主旨公告本公司107年第二次私募訂價相關事宜符合條款第9款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.發生緣由:<1>本公司民國106年12月11日股東臨時會決議通過私募發行不超過伍佰萬股普通股，於股東會決議...
冠科-KY(6554)公告金管會核准其有價證券自107年5月31日因合併下櫃而停止公開發行
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)冠科-KY 公司提供序號1發言日期107/05/22發言時間15:49:25發言人何一華發言人職稱財務長發言人電話02-7718-1691主旨公告金融監督管理委員會核准本公司有價證券自107年5月31日因合併下櫃而停止公開發行案符合條款第53款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:中美冠科生物技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公...
心悅(6575)公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)心悅 公司提供序號3發言日期107/05/22發言時間15:21:39發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗符合條款第43款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公...
