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五鼎(1733)公告國內第三次無擔保轉換公司債收足應募價款4億元
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)五鼎 公司提供序號1發言日期107/05/22發言時間15:55:34發言人吳純慧發言人職稱管理部協理發言人電話03564-1952主旨公告本公司國內第三次無擔保轉換公司債收足應募價款符合條款第51款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:五鼎生物技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):五鼎生物技術股份有限公司4.相互持...
翔宇(6539)107年股東會重要決議事項
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)翔宇 公司提供 序號 1發言日期 107/05/21發言時間 17:12:31發言人 謝秀梅發言人職稱 財務長發言人電話 0227911826#129主旨 本公司107年股東會重要決議事項符合條款第 15款事實發生日 107/05/21說明1.股東會日期:107/05/212.重要決議事項:(一)承認事項(1)106年度營業報告書及財務報表案。(2)106年度盈餘分派案。(...
邁向精準醫療 臺灣擁利基
2018-05-22 / 環球生技
自從「精準醫療」一詞於2011年由美國國家研究委員會於「朝向精準醫療」報告中提出後，美、英、中、法、韓、澳等國投入龐大資金，展開精準醫療相關的研究與基礎建設，2017年7月美國食品藥品監督管理局（FDA）核准第一項以次世代定序技術為核心的伴隨式檢測產品，正式宣告以基因檢測結果為用藥決策基礎的精準醫療時代展開。現行醫療制度以症狀描述、配合常規檢查、依據症狀與檢查參數給予治療，雖能應付大部分病症，但對...
生技製藥4.0 IT整合強化品管製程
2018-05-22 / 環球生技
今(22)日，沐恩集團為因應工業4.0浪潮，舉辦「臺灣生技產業整合力論壇」，針對生技製藥產業中的IT(資訊)整合、智慧工廠與品質管理體系進行探討。邀請到前美國FDA評審主管周亮博士及沐恩科技首席技術長(CTO)明石英浩等業內主管進行主題演講。指導單位財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳先於致詞時表示，臺灣生技製藥產業隨著資訊工業的進步與滲透，正有效加速品質、製程等的管理提升。數據的完整性(data...
三大教學醫院齊聚陽明大學經驗分享
2018-05-22 / 記者 陳貴美
台北榮總、振興醫院與亞東醫院等三家教學醫院與醫療器材業者，今(22日)出席陽明大學「國際產學聯盟」(GLORIA)計畫所舉辦的臨床試驗/市場推廣國際產學聯盟」論壇，六位臨床試驗中心主任或計畫主持醫師分享臨床實驗實務案例，多項臨床案件收案成績皆列入全球性試驗前10名，讓國際大廠刮目相看。科技部科長許華偉首先致詞表示，陽明大學擁有豐沛的臨床優勢及優秀的臨床醫師，承接「生技醫材臨床試驗/市場推廣國際產學...
科懋罕病用藥代理恐生變 營運受衝擊
2018-05-22 / 財經中心
杜蕙蓉／台北報導 專攻罕病用藥的科懋（6496），代理銷售的法布瑞氏症用藥Replaga，遭原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.要求在5月底前將藥品許可證轉移至夏爾台灣公司，由於該產品去年佔科懋的營收占比高達69％，預期未來將直接衝擊營運。 科懋表示，雙方簽訂的經銷合約到期日為9月1日，現持續與原廠協商，未來仍有機會繼續合作；不過，受該利空打壓，科懋空方賣壓蜂擁而出...
亞諾法搶攻非侵入性產前診斷
2018-05-22 / 財經中心
杜蕙蓉／台北報導 亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。 亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析...
國藥國用 5月底前端出政策
2018-05-22 / 財經中心
彭媁琳／台北報導為推動「國藥國用」等生醫政策，科技部、衛福部等相關單位與公立醫院合作，盤點我國對相關醫療器械的需求量，希望在5月底前推出政策，讓公立醫院率先使用我國自行研發的新藥、醫材，以利生醫產業商品化。 生技醫藥是蔡政府5+2產業創新計畫中相當重要的政策，蔡英文期盼台灣生醫產業可以結合資訊科技、智慧機械等成功產業，加速發展力道。我國新藥研發近兩年將逐漸展現成果，預計2019年前，會有5項新藥拿...
慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發
2018-05-22 / 財經中心
彭慧蕙／台北報導 尖端醫（4186）昨（21）日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發。 尖端醫蘇文龍董事長強調，除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，未來將發展各類腦部神經損傷，以及自體免疫與...
安特羅腸病毒71型疫苗 獲准三期臨床試驗
2018-05-22 / 記者 林以璿
國光生技(4142)子公司安特羅生技近日宣布，已於本月17日獲得衛福部核准，得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。此疫苗乃國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中...
Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標
2018-05-22 / 記者 徐淨
近日，羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中，根據HAVEN3臨床研究資料，美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定，用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會（WFH）2018年世界大會中發表。A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病，其血液不能正常凝固，導致不受控的自發性出血，影響全球大約32萬人...
癌症早期診斷公司GRAIL完成3億美元C輪募資
2018-05-22 / 記者 徐淨
今(22)日，作為Illumina控股的子公司，知名醫療健康公司GRAIL宣佈，繼1億美元的A輪募資與9億美元的B輪募資後，完成高達3億美元的C輪募資，繼續全速朝癌症早期診斷領域衝刺。本輪募資領投方包括匯橋資本、通和毓承與高瓴資本等大量中資，顯見布局意義非凡。此外，藍池資本、招商證券國際、CRFInvestment、黃浦江資本（HPR）、工銀國際、紅杉資本中國、以及藥明明碼等海內外知名機構也參與投...
