回顧2024 臺灣生技醫藥16取證、12臨床解盲總覽【限期開放，登入會員可免費閱讀】

2025-01-15 / 記者彭梓涵

臺灣生技醫藥發展20多年，已逐漸從摸著石頭過河，近年陸續進入開花結果階段。回顧2024年，臺灣生技醫藥產業在創新研發領域成果豐碩，共有16家生技公司取得藥證，包括：思覺失調學名藥、幹細胞製劑、清冠一號、後線抗生素等，在2024年公布臨床進展的12項產品也多走向臨床中後期，其「深度」與「廣度」突破以往。展望2025年，罕見眼科新藥、免疫抗癌新藥等多項具有全球競爭力的新藥，可望陸續迎來重要成果！撰文/...

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2024臺灣生技上市櫃狂潮！ 36家掛牌新星總盤點

2025-01-15 / 記者李林璦

2024年全球首次公開募股(IPO)件數下降，資本市場長期疲軟，但是，臺灣卻逆勢成長，迎來生技業上市櫃熱潮，2024年總共有高達36家生技製藥股上市、上櫃、興櫃或是登錄創新板。本刊也在此為您回顧2024年亮點生技製藥股！不過，在臺灣資本市場逐步開放下，究竟將成為生技醫藥公司的福地還是寒冬？卻仍有待觀察。撰文/李林璦從2022年至今，國際因烏俄衝突、中美衝突、升息等各種因素打擊資本市場，根據PwCG...

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2024臺灣生技醫藥精彩表現總回顧

2025-01-15 / 記者吳培安

回顧2024年，全球生技醫藥經歷了顯著的發展與挑戰，生成式AI加速顛覆全球製藥版圖，減重神藥異軍突起。創新模態的先進療法批准數量增加的同時，美國藥價政策再次掀起學名藥、生物相似藥的波瀾。2024年全球資本市場長期疲軟不見復甦，IPO首次件數下跌，臺灣卻逆勢成長，迎來生技業上市櫃熱潮，36家新星向投資人招手。2024臺灣更喜添16張藥證，12項中晚期臨床試驗解盲，涵蓋學名藥、生物製劑、中藥新藥、抗生...

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研生創新陽離子脂質平台 mRNA登革熱疫苗2026進臨床

2024-12-06 / 記者吳培安

衍生自「技轉王」中央研究院吳漢忠抗體研發成果的研生生醫，承接了中研院創新陽離子脂質技術、應用在mRNA登革熱疫苗開發，今年一舉獲得莫德納台灣mRNA前瞻新創獎。研生表示，除了希望在2026年啟動臨床試驗，也希望這項脂質平台能夠為臺灣建立本土脂質供應鏈，幫助國內核酸疫苗及療法研發。撰文/吳培安全球步入後疫情時代，在新冠肺炎(COVID-19)疫情中大放異彩的核酸疫苗，相關研究不僅獲得了2023諾貝爾...

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張嘉銘領軍法信諾穿腦阿茲海默miRNA療法獲大廠青睞

2024-12-06 / 記者彭梓涵

2020年7月成立的法信諾生醫，是由DCB藥物平台技術研究所前所長張嘉銘創立，目前擁有三大產品，進展最快為一款以免疫原性表位而設計的口服廣效新冠疫苗，預計明年進入臨床；另一款可穿透血腦屏障(Blood–BrainBarrier,BBB)具靶向性的阿茲海默症微小RNA(miRNA)療法，與其衍伸的專利腦傳輸技術平台Vacino-BT獲大廠青睞，正在積極洽談中。法信諾將以此「新構型核酸療法...

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聖安三特異性抗體將進臨床外泌體核酸腫瘤新藥蓄勢待發

2024-12-06 / 記者吳培安

技轉自中國附醫周德陽院長10年研發成果，聖安生醫(6926)成立僅7個月就興櫃，爾後更聚焦於創新抗癌靶點HLA-G及奈米抗體技術，開發出2項放眼世界的獨特技術平台。其中，由三特異性T細胞銜接體衍生的實體癌抗體藥SOA101即將在臺啟動臨床收案，外泌體包裹miRNA穿越血腦障壁、幫助患者打擊抗藥性腦癌的SOB102，正在臨床前階段蓄勢待發。撰文/吳培安2022年11月24日，技轉自中國附醫院長周德陽...

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智新生技siRNA新藥崛起入選美國BARDA曲速夥伴會員

2024-12-06 / 記者彭梓涵

一群哥倫比亞大學校友於2023年才創立的智新生技，直取近年藥物治療顯學的「核酸療法」與日興月異的「傳染性疾病」，技轉澳洲GeneCompany的新型RNA干擾(RNAi)技術與創新脂質奈米子(LNP)及細胞外囊泡(EVs)載體包覆平台，短短一年多，開發出新冠肺炎與流感2款RNAi療法，並入選為美國政府生物醫學高級研究與發展機構(BARDA)轄下「快速反應夥伴關係計劃(RRPV)」的會員，及澳洲政府...

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儲備本土核酸量能外如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

2024-12-06 / 記者吳培安

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...

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盤點臺灣10家核酸新藥、疫苗生技公司

2024-12-06 / 記者吳培安

核酸藥品被視為未來10年的藥物開發新主流，臺灣的生技公司也不落後，鎖定更廣泛的適應症或是現有的疫苗痛點，在疫情期間加速核酸產品線。本刊精選出10家來自產業界的核酸藥品開發團隊，帶您一覽國內在核酸新藥、疫苗產品開發前線！撰文/吳培安隨著全世界對基因和疾病之間的關聯有更深的理解，產學界也攜手合作，探索以藥物調控基因表現的方式，將RNA開發成核酸藥品，包含藥物及疫苗，希望為傳染性疾病、罕見疾病、癌症、代...

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RNA核酸藥品掀狂熱引領10年藥物大未來？！

2024-12-06 / 記者吳培安

從2006年的RNA靜默研究，到去(2023)年的mRNA核苷酸修飾技術，今年，發現miRNA的兩位科學家，抱走了第三座諾貝爾生醫獎。人們對RNA已不陌生。新冠肺炎疫情下，mRNA家喻戶曉，但這項技術等了20餘年，才成功疫苗商品化。疫後，以RNA為基礎的新藥、疫苗、CDMO公司，全球核酸藥物開發掀狂潮！RNA將引領未來10年創新藥品開發新主流。臺灣如何把握先機卡位？優勢與挑戰又在哪裡？撰文：吳培安...

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微創、精準、智慧手術大勢所趨盤點臺灣利基手術醫材公司【5/18前限期免費開放，註冊登入可讀】

2024-10-31 / 記者李林璦

臺灣的製造業基礎堅實，加上有強大的醫療人才研發量能，醫材產業成長爆發力可期，在手術醫材微創化、智慧化的趨勢帶動下，臺灣有不少廠商已進攻這塊大餅，本刊盤點臺灣具利基的智慧手術室整體解方、微創、手術導航機器人等亮點廠商，盼未來能上下游攜手打造手術室整體解方，以醫療大艦隊航進國際市場。撰文/李林璦據工研院統計資料顯示，2022年臺灣醫療器材產值約1,437億元新臺幣，預估2023年產值可達1,466億元...

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紅色供應鏈侵蝕臺灣醫材！產業界疾呼「國產國用」

2024-10-31 / 記者李林璦

臺灣醫材正在面臨中國紅色供應鏈的侵蝕！中國進口的醫療器材，進口值連年上升，劣幣驅逐良幣的後果，或許讓臺灣未來醫材市場被中國醫材強勢佔據，臺灣該如何對抗？各專家均認為應祭出保護國產政策、積極推動國產國用，培養品牌競爭力。但是醫材要落地醫院、外銷國際都還有層層關卡。本刊邀請專家為您解析各個臺廠盲點。撰文/李林璦根據經濟部統計2021年醫療器材業進口總值數據，臺灣從中國進口的醫療器材，進口值連年上升，從...