美國FDA批准首個NGS伴隨性診斷試劑

2016-12-23 / 記者 蔡立勳
(外電報導)美國FDA於當地時間20日批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品,用於診斷攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者,這些患者是對ClovisOncology藥廠生產的PARP抑制劑Rubraca(rucaparib)更易反應,成為市場上第一個二代測序的伴隨性診斷試劑。此外,FDA同時加速批准Rubraca新藥,該藥物適用於已經用兩種或更...