精準治療天價病人難承擔

2015-10-14 / 記者吳靜芳

考量到癌症及慢性病的諸多成因，以及目前致病機制尚不明朗，不少專家都強調，不要把精準醫療過度神話，「精準醫學」其實是醫學科學研究進展下自然進化的「精準」產物。這波精準風潮證據仍不足，但已有過度樂觀的疑慮。許多執行環節、障礙尚未突破，現實圖景其實還很冷！文/吳靜芳、王柏豪9月7日，NIH發佈「精準醫療」最核心的「世代研究」明年起正式收案，整體內容架構勾勒了精準醫療的大願景以及伴隨而來的醫療大經濟&he...

封面故事精準醫療

預見精準醫療帶來創新商機

2015-10-14 / 記者吳靜芳

美國NIH的精準醫療計畫目標將分析更多癌症基因因組、發現更多分子診斷手段、推進更多新療法應用，以打造「癌症精準治療網絡」。可以預見，短期之內，癌症的臨床研究就將出現以基因體變異分型的創新臨床試驗設計；而作為基因變異分型檢測的分子檢測技術，也將不斷推陳出新，可能是精準醫療藍圖最先預見利潤的族群。文/吳靜芳精準醫療計畫最關鍵核心的「世代研究」，將於明年起正式收案。這項世界最大規模的人體資料庫蒐集及研究...

封面故事硼中子北榮清大 BNCT

硼中子捕獲療法北榮攜手清大深耕超過20年

2015-10-14 / 記者楊傑名

硼中子捕獲治療(BoronNeutronCaptureTherapy,BNCT)是利用「硼-10」吸收中子後，裂變所產生2種具有高生物破壞能力的輻射性粒子，以達到治療癌症的目的，堪稱是目前醫學放療最精準的放射治療。台灣北榮與清大研究團隊已在BNCT深耕超過20年，從基礎研究到臨床治療皆有深厚的實力。今年1月，台灣中子捕捉療法學會成立，希望能推動過去相關研究在台灣醫療開花結果，增進國民健康福祉。文/...

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精準醫療潮台灣靜悄悄

2015-10-14 / 記者吳靜芳

今年1月，美國總統歐巴馬宣布美國「精準醫療」元年來臨！9月中，世代研究藍圖底定，十年內要建百萬人志願者基因資訊庫及研究團隊，它是「人類基因組計畫」後，世界最大規模的人類健康資料研究計畫。今年3月，「中國版」精準醫療出爐，並已納入國家「十三五計畫」，中國計畫到2030年將投入600億人民幣，中央財政包辦200億人民幣，2015年10月，深圳中國國家基因資料庫有望投入使用。英國政府自2013年宣布啟動...

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「2015年20大中國上市醫藥最具競爭力排名」啟示錄

2015-09-14 / 記者王柏豪

醫藥行業本質市場和技術是永遠的核心，資本和政策只是附加要素！8月22日，在四川瀘州召開的「2015中國醫藥企業家年會」，主辦單位中國醫藥企業管理協會及《E藥經理人》雜誌，也頒發由和君諮詢集團醫藥醫療事業部調查出爐的「2015中國20強最具競爭力醫藥上市公司」以及「最具投資價值醫藥上市公司10強」，這些醫藥行業的佼佼者，或崛起或恆強，不受政策牽制，靠的是自身技術與市場地位。文/王柏豪中國醫藥上市公司...

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中國審評審批新政國發44號文重點一次解析

2015-09-14 / 資料中心：許敏

中國企業家主要精力必須忙於應對產業政策的不確定性，誰抓準、抓對了，企業就迎來風口上的發展契機……2015年7月31日，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發佈《關於徵求加快解決藥品註冊申請積壓問題的若干政策意見的公告》(2015年第140號)，逾2週後，8月18日，中國國務院隨即發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，明確化了改革時...

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福建自貿區廈門片區開放利多政策聚焦對台

2015-09-14 / 記者吳靜芳

福建自由貿易試驗區廈門片區，制度創新88項中20項對台開放，擴大開放98項中有62項僅對台開放。真為台灣帶來利多嗎？第七屆海峽兩岸醫藥品論壇於8月14至15日在廈門舉行，會中中國監管人員及廈門當地對台窗口現身說法，解釋福建自由貿易試驗區廈門片區的政策及法規走向，並對台灣廠商大力招手。本次與會人數超過200人，其中台灣廠商逾百人，來自保健品、化妝品、醫材、植物新藥、CRO、遠距照護、分子檢測等領域，...

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中國審批改革深水炸彈

2015-09-14 / 記者王柏豪

8月18日，中國國務院一紙國發[2015]44號文－《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》出台，揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。從中國監管體制上，這是一場動筋傷骨的大改革；從市場產業發展上，這是一顆將引爆的深水炸彈。新政策目的要讓創新研發在中國拔地而起，全球創新藥迎來多重便利。新制度也將讓仿製藥業受到毀滅性的打擊，多數仿製藥恐將淘汰出局。中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥，搶食市場大餅的企業...

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智財產權資產化6大策略

2015-08-13 / 記者蔡立勳

今年台灣生技月的專利智財策略研討會，邀請世界最大智財事務所之一的飛翰外國法事務律師事務所合夥人WilliamL.Strauss、SusanH.Griffen與律師鄭欣宜來台，分別針對醫藥生技產業之知識產權資產化方法、近期美國最高法院及聯邦巡迴法院之專利案件以及「美國發明法案」(Leahy-SmithAmericaInventsAct,AIA)提出討論。文、圖/蔡立勳知識經濟在現今社會漸成主流，越來...

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中國倡精準醫學中科院首推健康院

2015-08-13 / 記者林亞歆

兩岸生技產業發展促進會於今年生技月作東，攜手台灣生物產業發展協會與生技中心ITIS計畫，廣邀兩岸生技相關政府與產業代表，於7月24日舉辦「2015兩岸生醫產業合作研討會」，盼兩岸政府部門建立完善協商機制，促進兩岸生技產業實質合作與發展。文、圖/林亞歆台灣生物產業發展協會理事長陳昭義、台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙、兩岸生技產業發展促進會理事長宣明智、海峽兩岸關係協會理事暨中國機電產品進出口商...

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「國研醫材創價聯盟」聚焦新創醫材

2015-08-13 / 記者吳靜芳

去年底成立「國研醫材創價聯盟」的國家實驗研究院，今年也沒有缺席生技展，除在7月24日舉辦第二屆「生技×資通訊BioICT論壇」，也匯聚跨部會及院內各中心醫材研發能量，在生技展大力宣傳新創醫材快速商品化的輔導服務。文、圖/吳靜芳根據市場調研機構BusinessMonitorInternational統計，2012年全球醫療器材市場規模約3,046億美元，2016年將上看3,983億美元，...

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生醫電子創新技術產業化引來創投挖寶

2015-08-13 / 記者楊傑名

7月23日，NPIE產學橋接計畫在生技月開展的第一天，舉辦「智慧電子技術之生醫應用發表會」，由於NPIE多項計畫之創新與先進技術平台開發已臻成熟，計畫辦公室亦積極推廣各項創新技術技轉或新創事業，因此吸引近百位業界人士及投資者前來參與。文、圖/楊傑名醫材產業中，生醫元件與診斷儀器大量地運用電子元件與電子技術，而台灣半導體歷經三十餘年淬鍊，目前全世界有超過三分之二的IC都來自台灣，創造出全球獨特且效率...