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宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
你的醫療數位分身不是你!?
2023-04-15 / 編輯部
ChatGPT席捲，AI快成精了，人們對ChatGPT帶來之影響的各種討論已經爆棚，人類和AI的互動持續在未知的領域探索，是否它的迭代產品將很快成為人類生活中不可缺少的必需品？先不管你是擁抱它、還是抵制它，科技就是如此，泥濘荊棘之地還是浩瀚藍海，就是有人會去闖。但個人不是科技潮流的粉絲，可能還非常遲鈍。對近年來臺灣興盛勃發的AI醫療，其實抱著被動積極多於主動積極的態度，開放接受多於鼓吹推動。跟企業...
瀚生醫電、超象科技、生達獲109年藥科獎金質獎
2021-01-10 / 記者 劉端雅
國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項──「109年度藥物科技研究發展獎」，今年度共有55件申請案，經過激烈評審階段，共評選出15件藥品類、醫療器材類、製造技術類研發產品。其中瀚生醫電、超象科技以及生達化學製藥，分別獲得醫療器材類、製造技術類的金質獎。撰文/劉端雅攝影/林嘉慶 由衛福部與經濟部共同舉辦之「109年度藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，於2020年12月15日在南港國家生技研究園區隆重舉行...
克魯斯「零距照護」點亮醫療產業新動能
2015-05-14 / 記者 林亞歆
2005年高雄醫學大學與其附設醫院為解決南部地區中風病患出院後的追蹤照護問題，在經濟部補助計畫支持下，開始進行遠距健康照護服務的流程設計與系統開發，並於2008年成立「遠距健康照護中心」應用其研發成果提供出院患者延續照護服務，歷時6年全年無休的服務與經驗累積，在當時衛生署協助下改善並強化遠距健康照護的SOP，獲得台灣唯一遠距健康照護系統專利。2014年，為進一步拓展及商化，由知名校友、前統一生命科...
審查標準需「彈性」因應現況 避免產業資源浪費
2015-11-18 / 記者 蔡立勳
醫療器材種類繁多，在適用規範上可區分為「法規」(Regulations)與「標準」(Standards)二層次，法規以分級分類方式管理醫療器材，闡明各級各類醫療器材在製造、使用與販售上應遵循的標準而加以採認(RecognizedStandards)；標準則為各組織機關根據前人積累之經驗訂定，經各國法規採認後才是醫療器材真正應遵守的內容。因此，在醫療器材領域中，除某些特定標準如ISO13485品質系...
Adheren抗體細胞共軛技術 獨創癌症免疫治療蹊徑
2016-03-15 / 記者 陳欣儀
年僅32歲的蕭世嘉在2010年於矽谷成立僅6人的Adheren生技公司，歷時5年成功建立抗體細胞共軛(antibodycellconjugation,ACCTM)專利技術，發展免疫治療平台。從化學角度出發，不受過去標靶治療的單一標的侷限，將人體自有T細胞訓練成為抗癌大軍，擊垮多類型癌細胞。2015年末，Adheren吸引以venBio為首等美國創投高達10億新台幣資金挹注。文/陳欣儀 圖/編輯...
環球生技百期慶 迎臺灣生技黃金紀元！（二）政府／法人
2022-11-09 / 記者 李林璦
創立於2013年底，《環球生技雜誌》多媒體平臺，是深耕華人生醫產業歷史最悠久，最具權威與影響力的資訊平台，也是政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。近十年來，眾多國內外生醫業者、學者們，與我們一起走過臺灣生技業的漫漫之路。在邁入一百期的今天，衷心感謝生技界的產、官、學、研、醫，與我們一起見證、記錄下台灣生技產業的發展與革新。經營至今，我們從單純的文字記錄者，累積了上萬篇國內外產業動...
DCB 創新前瞻計畫 4大潛力技術大公開
2020-09-30 / 記者 李林璦
財團法人生物技術開發中心(DCB)，自2005年起開始執行創新前瞻計畫，推動許多潛力技術走向產業化。本文列舉四項DCB極具發展潛力的研究項目加以介紹，包括：特發性肺纖維化市場首見(First-in-Class)新藥、雙特異性抗體技術平台、偏頭痛市場首見抗體藥、實體腫瘤治療平台Anti-GloboH/IOblockerCAR-T等，鎖定在肺部纖維化、腦部疾病、偏頭痛、實體腫瘤等，未被滿足的醫療需求。...
李鍾熙：｢以提升國民醫療健康水準的施政來帶動產業。｣
2016-01-21 / 記者 蔡立勳
生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙，自1990年返台，擔任工研院化工所副所長並設立生醫工程中心，歷經接掌工研院院長、轉任生技中心董事長，是台灣唯一領軍過兩大法人研究機構的領導人物。一路以來，李鍾熙致力推動台灣生技產業接軌國際，被業界公認對台灣生技產業國際能見度付出極大貢獻。如今，李鍾熙已投入產業，並致力精準醫療發展。整理、圖/蔡立勳美國總統歐巴馬其實並非首位提出「精準醫療」概念的人，不過他於2015...
中國二類新藥市場持續長多
2020-02-25 / 編輯部
儘管武漢疫情仍不明朗，但中國股市醫藥類股卻買氣火熱，眼前疫情帶動醫藥供給需求，疫情之後，中國政府必然將力推相關醫藥產業的升級。改良型新藥便捷、省時、成本低，成為藥企追求快速升級、或尋找差異化路徑的平衡點。此時，臺灣握有劑型開發技術的藥廠，成為提供技術的解方，擁有中國二類新藥市場商機的廠家，也被市場看好長多。 2020年1月6日，全球醫藥監管機構的風向標美國FDA藥物評估和研究中心(CDER)公布年...
