只需5秒注射!羅氏新一代急性缺血性中風藥獲FDA批准

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其開發單次5秒靜脈注射、半衰期更持久,治療成人急性缺血性中風(AIS)的血栓溶解劑TNKase(tenecteplase),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據羅氏聲稱,TNKase是近30年來首個獲FDA核准治療中風的藥物。 TNKase是一種透過靜脈注射的組織血漿素原活化劑(t-PA),其作用是啟動級聯反應,最終溶解血栓...

百濟神州Tevimbra再獲FDA批准!併用化療擴展轉移食道癌一線療法

2025-03-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,百濟神州(BeiGene,即將改名BeOne)宣布,其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr),又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用,作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。 此次新適應的批准,是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306,進行隨機、安慰劑...

承寶生技CAR-T開發三策略 官建村:目標5年取首張藥證

2025-03-05 / 記者 吳培安
仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics),在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下,投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。 執行長官建村表示,承寶生技鎖定美國市場,並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略,現正推動旗艦CAR-T產品A...

03/05《生醫焦點雷達》

2025-03-05 / 財經中心
台灣粒子治療密度居冠衛福部:每5年重新評估上限中時2025/3/3急診護理荒衛福部2利多留人聯合報2025/3/4泰合抗血栓藥物試驗達標拚年底授權明年轉上市工商時報2025/3/4遠傳推5G遠距醫療應用,診所/長照場景增覆蓋MoneyDJ2025/3/4微軟推出DragonCopilot醫療語音AI助理,自動化臨床文件處理與行政工作iThome2025/3/4耶魯大學打造通用模型MindLLM,可...

光晟生技(7561)新任發言人、財務及會計主管名單

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7561光晟生技 公司提供序號 2 發言日期 114/03/04 發言時間 18:19:50發言人 張錦輝 發言人職稱 財務長 發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司發言人、財務及會計主管異動符合條款 第 11款 事實發生日 114/03/04說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(...

光晟生技(7561)代理發言人改由許庭源擔任

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7561光晟生技 公司提供序號 4 發言日期 114/03/04 發言時間 18:25:25發言人 張錦輝 發言人職稱 財務長 發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司代理發言人異動符合條款 第 11款 事實發生日 114/03/04說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、...

益得(6461)訂5/20召開股東常會

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 1 發言日期 114/03/04 發言時間 18:18:17發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司董事會決議召開114年股東常會符合條款 第 17款 事實發生日 114/03/04說明 1.董事會決議日期:114/03/042.股東會召開日...

益得(6461)股利:0

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 2 發言日期 114/03/04 發言時間 19:07:12發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 董事會決議股利分派符合條款 第 14款 事實發生日 114/03/04說明 1.董事會擬議日期:114/03/042.股利所屬年(季)度:113年年度3...

益得(6461)113年虧損3.68億元,每股稅後 -2.68元

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 3 發言日期 114/03/04 發言時間 19:12:02發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司董事會通過113年度財務報表符合條款 第 31款 事實發生日 114/03/04說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:114/03/042....

益得(6461)預計發行限制員工權利新股150萬股,114~116年預估可能費用化金額3915萬元

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 4 發言日期 114/03/04 發言時間 19:45:25發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股符合條款 第 11款 事實發生日 114/03/04說明 1.董事會決議日期:114/03/042.預計發行價格...

益得(6461)董事會決議辦理現增發行新股案,上限2500萬股

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6461益得 公司提供序號 5 發言日期 114/03/04 發言時間 19:47:02發言人 皮先智 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司董事會決議現金增資發行新股事宜符合條款 第 11款 事實發生日 114/03/04說明 1.董事會決議日期:114/03/042.增資資金來源...

冠亞(6758)股利:現金1元

2025-03-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6758冠亞 公司提供序號 4 發言日期 114/03/04 發言時間 18:22:30發言人 薛好娟 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2926-7088主旨 公告本公司董事會決議113年度盈餘分派案符合條款 第 31款 事實發生日 114/03/04說明 1.董事會決議日期:114/03/042.股利所屬年...