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AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀
2019-04-24 / 記者 薛瀹熢
美國時間23日，製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。乾癬是一種慢性發炎皮膚病變，盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外，乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症...
禮來出售抗生素Vancocin、Ceclor權利及中國生產工廠
2019-04-24 / 記者 薛瀹熢
美國製藥公司禮來(EliLilly)在週一(22)宣布計劃以3.75億美元的價格，將兩種抗生素以及一間位於中國蘇州的抗生素藥品生產工廠出售給中國製藥公司Eddingpharm。本次交易Eddingpharm將獲得廣效抗生素Vancocin及Ceclor的權利，以及生產Ceclor的工廠。根據協議，Eddingpharm將支付7500萬美元的預付款，並在交易完成後另外支付3億美元。禮來表示，該交易預...
禮來加碼RNA藥物開發投資 與Avidity簽訂免疫藥物開發合作協議
2019-04-23 / 記者 薛瀹熢
美國製藥廠禮來(EliLilly)在美國時間週一(22)宣布，將與AvidityBiosciences合作，將以該公司的抗體-寡核苷酸結合(antibodyoligonucleotideconjugate)平台尋找對免疫相關疾病與其他幾種適應症的RNA相關療法開發。本次合作除了2000萬美元的預付款外，禮來也向Avidity投資了1500萬美元。對於每個開發項目，Avidity可另外獲得約4.05...
默沙東Keytruda/Inlyta聯合療法獲FDA批准 將在腎癌領域中與BMS競爭
2019-04-23 / 記者 李林璦
昨(22)日，美商默沙東(Merck&Co,MSD)宣布，旗下的PD-1藥物Keytruda，其與輝瑞的酪胺酸酶抑制劑Inlyta聯合療法獲FDA批准，可用於未曾進行過治療的晚期腎細胞癌患者。未來將成為必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibbCo,BMS)的Opdivo/Yervoy免疫聯合療法在該領域中強大的競爭對手。 Cowen分析師YaronWerber表示，該批准比預期...
嚴查學術間諜專家 安德森癌症中心解雇3名中國科學
2019-04-23 / 記者 彭梓涵
19日，《Science》在一份獨家新聞指出，美國國立衛生研究院(NIH)正在解雇三名資深研究員，他們擔心中國試圖竊取美國科學研究，於此之前，聯邦官員已指示一些機構，對特定教授違反利益衝突政策進行調查，此次為首度執行的制裁。據《Science》報導，去年，安德森癌症中心(MDAnderson)接受NIH指示進行調查，他們在調查中發現五位亞裔研究人員，但沒有透露姓名，其中三位為中國的研究人員已確定違...
嬌生數位醫療平台併購賭注導致醫材部門季度收入下滑
2019-04-22 / 記者 薛瀹熢
根據Medtechdive上周三(16日)公布的消息，美國嬌生公司(J&J)的全球醫療器材部門營收在2019年第一季下降4.6%，達65億美元。該公司表示，營收的下降主要與糖尿病照護業務LifeScan的資產分割與完成AurisHealth的併購有關。對於嬌生這季度的營收影響最大的就是AurisHealth的併購案，該併購案價格達35億美元。Auris的Monarch數位手術平台，該平台主...
FDA批准首個治療過動症的醫療器材
2019-04-22 / 記者 李林璦
日前(19)，美國FDA批准了NeuroSigma公司開發的Monarch外部三叉神經刺激（externalTrigeminalNerveStimulation,eTNS）系統，可用於治療尚未接受注意力不足過動症（Attentiondeficithyperactivitydisorder, ADHD）藥物治療的7-12歲患者。這是FDA批准首款治療ADHD的非藥物療法。 NeuroSigma公司開...
《NEJM》聯生藥HIV新型抗體UB-421 可抑制HIV表現達4個月
2019-04-19 / 記者 彭梓涵
昨(18)聯合生物製藥宣布，其治療HIV感染抗體新藥UB-421的II期臨床試驗，患者在終止接受抗逆轉錄病毒治療(ART)方案後，再以UB-421輸液，結果顯示安全性與耐受性良好且可抑制HIV表現長達4個月，相關結果日前已發表在《TheNewEnglandJournalofMedicine》期刊上。聯生藥也將進行一系列UB-421臨床開發計畫，包括長期抗反轉錄病毒療法(antiretroviral...
Kiadis併購CytoSen 拓展NK細胞技術 並延攬CAR-T先驅Carl June
2019-04-19 / 記者 李林璦
日前(17)，專注於開發T細胞療法的荷蘭公司KiadisPharma宣佈，併購美國專注於NK細胞療法的CytoSenTherapeutics，聯手開發互補的T細胞和NK細胞平台應用於造血幹細胞移植（HSCT）技術上，推進基於免疫細胞的血癌療法。同時，CAR-T細胞治療先驅暨CytoSen現任科學顧問CarlJune博士，將加入Kiadis的科學顧問委員會。 合併後的公司將開發互補的T細胞和NK細胞...
IBM正在停止人工智慧系統Watson藥物開發輔助計畫
2019-04-19 / 記者 薛瀹熢
美國時間18日，據STAT的報導，由於財務回報不佳，IBM正在停止以人工智慧系統Watson所進行的藥物開發計畫與銷售。這也是Watson自去年退出醫院管理系統以來再次遭受打擊。消息人士告訴STAT，儘管IBM推出了一系列備受矚目的合作計畫，包括輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和Illumina的癌症研究合作，以及與Teva的藥物再利用(repurposing)計畫。然而即使有這些交...
GSK新研發長新策略 宣布部分裁員
2019-04-18 / 記者 李林璦
昨(17)日，葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline,GSK）宣布將裁撤其位於英國史提芬納治(Stevenage)研發中心的部分研發人員，作為新研發長HalBarron上任後，重新調整研發策略之措舉。位於英國史提芬納治的研發中心是GSK兩個主要研發中心之一，另一個則位於費城(Philadelphia)。隨著新研發長HalBarron上任，研擬新的研發策略，雖對該研發中心發展有利，但可能會裁...
Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批
2019-04-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...
