ReNeuron細胞治療視網膜色素病變成果顯著股價大漲300%

2019-04-29 / 記者李林璦

日前(26)，英國致力於細胞療法的公司ReNeuronGroup宣布，該公司的人類視網膜先驅細胞(humanretinalprogenitorcell,hRPC)候選療法一/二a期臨床試驗成果積極，其治療視網膜色素病變（RetinitisPigmentosa,RP）的療效顯著。一/二a期臨床試驗顯示，可使3位患者視敏度平均增加23個字母，遠高於FDA定義的具療效標準且至少能持續60天以上。該消息...

國際快訊

默沙東Keytruda一線晚期胃癌合併化療試驗未達臨床主要終點

2019-04-29 / 記者薛瀹熢

美國時間25日，美國製藥公司默沙東(Merck&Co)公布了PD-1免疫檢查點療法Keytruda在一線晚期胃癌與食道胃接合部癌症(GEJ)治療的三期臨床試驗結果。結果顯示，Keytruda的單藥治療上表現與化療藥物相等。但是Keytruda與化療藥物的合併治療則沒有顯著的效果，因此未能達到試驗的主要終點。默沙東表示，在臨床三期試驗KEYNOTE-062中，通過總體治療意向分析(ITT)，...

國際快訊

紐約大學、Siri發明者共同開發AI語音分析工具診斷PTSD準確率89%

2019-04-29 / 記者彭梓涵

日前(22)，發表在《Depression&Anxiety》的一項由紐約大學醫學院的研究人員與Siri的發明者SRIInternational一同開發的人工智慧語音工具可以透過聲帶生物標記物診斷創傷後壓力症候群(PTSD)，此工具透過患者聲音可區分有或沒有PTSD，準確率為89%。此研究的目的不是探索PTSD背後的疾病機制，研究人員認為，創傷事件會改變大腦迴路的情緒處理和肌肉張力，這兩者都...

基因定序國際快訊

北京希望組與Oxford Nanopore攜手三年完成10萬人全基因體定序

2019-04-26 / 記者李林璦

昨(25)，根據基因慧報導，中國基因定序公司北京希望組（GrandOmics）宣布與OxfordNanopore建立戰略合作聯盟，共同構建大規模Nanopore基因定序平臺，預計三年內完成10萬人Nanopore長讀長人類基因組定序計畫——dbSV-100K。為瞭解基因組結構變異對人類疾病影響，北京希望組（GrandOmics）將展開一項大規模基因定序計畫dbSV-100...

國際快訊

Humira銷售額首次下滑 AbbVie積極站穩乾癬藥物市場

2019-04-26 / 記者彭梓涵

日前(24)，AbbVie宣布Humira全球銷售量首次下滑，在第一季度下滑5.6%，但銷售仍達44.6億美元，主要銷售下降的是在美國以外的地區，下降幅度達27.9%，美國市場銷售額則增長7%，達32.2億美元。AbbVie自2013年成立以來，Humira每季的銷售額都在成長，是全球最暢銷的藥物，年收約184億美元。在歐洲，銷售額為40億美元。當暢銷藥面臨專利到期，生物相似藥將以低價進入市場衝擊...

國際快訊

Current Health結合AI分析與生命徵象追蹤穿戴式裝置獲FDA 510(K)批准

2019-04-26 / 記者李林璦

昨(25)，FDA批准了CurrentHealth的穿戴式追蹤器，可讓醫師持續追蹤在醫院做過急性治療的病患回家後的康復狀況，減少再次住院的機率。此次許可包括了CurrentHealth的第二類(ClassⅡ)醫療器材與其遠距醫療平台，該平台可利用AI為病患進行風險預測，警示醫師患者的狀況，還能與醫師進行視訊。此外，該裝置還能提供患者包括用藥提醒、自動化症狀量表與符合「1996年健康保險可攜性和...

國際快訊

吉利德NASH臨床試驗再次失敗 Selonsertib前景不明

2019-04-26 / 記者薛瀹熢

美國時間25日，製藥公司吉利德(Gilead)公布了該公司非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物Selonsertib的晚期臨床試驗的結果。STELLAR3試驗顯示，與使用Selonsertib的測試組相比，使用安慰劑的對照組在無NASH惡化的肝臟纖維化改善上達到更好的改善率。這也是Gilead在NASH治療上繼今年2月的F4纖維化三期試驗後的再一次挫敗。Selonsertib是一種口服apoptosi...

國際快訊

FDA計畫將外科縫合器重新分類為高風險II類醫材以提升使用安全性

2019-04-25 / 記者彭梓涵

日前(24)，美國食品藥物管理局(FDA)提議將外科縫合器具重新分類為高風險醫療器材，並公布三項具體措施。未來，外科縫合器可能需要進行上市前安全性調查與審查。自1988年以來，外科縫合器被歸類為第一級，低風險性的設備，做為一般手術器材。但根據調查，2011年1月至2018年3月31日期間超過32,000起故障，9,000多起嚴重傷害和366起死亡，FDA發現最常引起傷害的是外科縫合器和內科使用的縫...

國際快訊

基因泰克挹注英國加速器Start Codon 助新創進入A輪

2019-04-25 / 記者李林璦

日前(23)，基因泰克(Genentech)宣布將提供英國生命科學加速器StartCodon資金與實驗室空間，幫助這些新創公司能夠成功進入A輪募資。進入加速器的新創公司將能獲得高達250,000英鎊的種子輪資金，並可使用位於劍橋大學的米爾納治療學院(MilnerTherapeuticsInstitute)實驗室。加速器將由英國劍橋的液態活檢公司CambridgeEpige...

國際快訊

飛利浦、BMS爭相合作 AI醫療影像新銳募資6000萬美元

2019-04-25 / 記者彭梓涵

日前(17)，兩家醫療AI新銳公司，PathAI和Aidoc各別籌集了B輪6000萬美元、2700萬美元募款。PathAI預計將所得資金，用於提高機器學習技術診斷病理圖像的準確性與研發新工具與設備；Aidoc則將進一步開發全身AI影像辨識軟體與擴大員工團隊。總部位於波士頓的PathAI，2015年成立，提供人工智慧驅動的研究工具和服務，以分析病理圖像，PathAI藉著人工智慧解決方案，與領先的診斷...

國際快訊

Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好安全性

2019-04-24 / 記者彭梓涵

日前(18)，美國心臟協會的動脈硬化、血栓形成和血管生物學期刊，報導了ActicorBiotech開發的新型抗血小板凝集化合物ACT017，首次人體試驗結果，在臨床I期試驗結果顯示，具有安全性、耐受性。試驗結果將進一步推動臨床II期試驗進行。法國國立健康與醫學研究所(INSERM)研究人員同時也是ActicorBiotech顧問MartineJandrot-Perrus博士表示，「目前需要一種能夠...

國際快訊

Sherlock Biosciences A輪再追募3100萬美元

2019-04-24 / 記者李林璦

昨(23)，由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司SherlockBiosciences宣布，A輪募資獲3100萬美元，主要由NorthpondVentures與百度風投(BaiduVentures)領投。看來，日前（7日）《Nature》發表研究指出，包括張鋒在內開發的單鹼基編輯系統，可能會在RNA中引起廣泛的脫靶效應(off-targeteffect)，一點也沒有影響。張鋒今年3月自己創立...