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永昕生醫喜獲入圍世界製藥原料展製藥大獎殊榮
2018-09-13 / 記者 李林璦
今(13日)，永昕生醫宣布，今年入圍2項由知名展覽公司UBM舉辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018CPhIPharmaAwards)的年度最佳製藥公司(ExcellenceinPharma:PharmaCompanyoftheYear)與最佳製藥:生物製造(ExcellenceinPharma:Bioprocessing&Manufacturing)等獎項，將在歐洲製藥展會CPhI...
癌症登月計畫啟動 共邀業者開創個人精準醫療
2018-09-13 / 記者 李林璦
昨(12日)，臺灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)舉辦小聚活動，請到中研院化學所陳玉如所長分享癌症登月計畫，將與十一個國家共同進行癌症預防、早期篩檢、癌症免疫療法、基因體學…等癌症研究治療，邀請各業者響應此計畫，共同朝精準醫療邁進。 中研院陳玉如所長以「如何加入癌症登月計畫」為題為各產業先進做介紹，於2015年1月美國前總統歐巴馬推出「精準醫療計畫」，隔年，接著提出「登月計畫」...
國家械字號新產品推出 太和-KY 2019年前景看好
2018-09-11 / 記者 薛瀹熢
全球化妝品製造廠太和生技集團(太和-KY4136)於9月7日在上海集團營運總部(麗鑫生技化妝品)舉辦「太和生技集團─中國國家械字號『新藥妝』驚艷發表會」。與中國國內藥廠共同發表全新25款擁有械字號的「療愈」系列新藥妝產品，也聚集多家國內及歐美知名彩妝品牌等共襄盛舉。太和生技集團董事長郭靖凱表示，公司藉此新藥妝發表會成功與超過25家以上中國業內指標性的品牌廠商洽談新藥妝產品合作機會，新訂單預期將於今...
北醫出征新加坡國際醫療展 多項創新產品獲得廠商青睞
2018-09-08 / 記者 李林璦
為鏈結國際合作對象，開拓北醫團隊的國際知名度，臺北醫學大學國際產學聯盟（GLORIA）事業發展處偕同北醫技術團隊，於2018年8月29日至31日前往新加坡參加第12屆的2018年新加坡國際醫療展（MedicalFairAsia2018），展示多項創新醫療產品與設備，獲多家廠商青睞並討論進一步合作開發與技轉，另外，新加坡大學也提出，建議雙方能將學校技術整合盤點，並於新加坡和臺灣設立公司擴大推展能量。...
台灣生技醫藥發展基金會首次成果發表會 展現生科領域研發能量
2018-09-07 / 記者 李林璦
今(7日)台灣生技醫藥發展基金會於國家生技研究園區舉辦首次發表會，由董事長楊泮池院士主持，由中央研究院翁啟惠前院長及12位國內頂尖的生技學者，針對最新生物科技研究成果分為五大領域包括癌症、遺傳學、免疫、蛋白、生物藥等作發表。 基金會董事長楊泮池表示，臺灣生技醫藥發展基金會自2014年成立以來，推動至2016年時生技產業市值達到一兆三千億台幣，以提升學研界與產業界的交流，與臺灣生技醫藥產業研發能量提...
新銳公司Fulcrum Therapeutics 完成B輪8000萬美元募資
2018-09-06 / 記者 彭梓涵
位於馬薩諸塞州劍橋市的FulcrumTherapeutics公司完成了8000萬美元的B輪募資，此輪由ForesiteCapital領投。公司也將計劃利用籌集的資金開展臨床試驗，以及其面部肱骨肌肉領導計劃。FulcrumTherapeutics成立於2016年，在首輪募資上就獲得來自ThirdRockVentures的5500萬美元募資。用於鐮狀細胞病(sicklecelldisease)，杜氏肌...
康友宣布印尼疫苗廠9月試產
2018-09-06 / 記者 李林璦
今(6日)康友為一疫苗、輸液大廠由於安徽六安廠輸液持續開出新產能，帶動營收成長，未來公司新動能印尼疫苗廠，預計將於9月開始試產，第四季量產計畫可望實現，其2018年8月營收達4.45億元，較去年同期成長20.77％，合計前8月營收為33.09億元，年增率24.45％，疫苗出貨將同時帶動營收成長。去年開始輸液新產能陸續通過GMP認證，今年繼續還有塑瓶線產能通過，維持營收不墜，中國醫改持續趨嚴，小廠陸...
2018東協藥政管理論壇 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗
2018-09-05 / 記者 李林璦
今(5)為衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，舉辦「第二屆2018台灣-東協藥政管理論壇(2018Taiwan-ASEANDrugRegulatoryForum)」的公開研討會，於台大集思會議中心舉行，為配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，以生物藥品，生物相似藥和疫苗作為今年度主題，提供業者與東南亞藥政管理組織交流機會。今日為東協代表與業者交流之公開研討會，會中邀請食藥署署長吳秀梅、食...
創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!
2018-09-04 / 記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!
2018-09-04 / 記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
搶進2億人民幣腎病用藥市場 瑩碩布局中國利基學名藥市場再傳捷報
2018-09-03 / 記者 王柏豪
瑩碩生技（6617）今(3日)布局中國仿製藥（即學名藥）一致性評價商機再傳捷報。根據瑩碩官網最新公告指出，瑩碩與中國前百大藥業NS公司簽訂腎臟科藥品開發合作協議，該藥品全球銷售額約18億美元，原廠專利藥雖於2013年在中國上市，但迄今尚未有學名藥通過上市。透過本次合作，由瑩碩提供技術輔導，NS公司則負責藥品註冊申請與市場銷售，業界保守估計一年約有3,000萬美元的市場規模，相當於人民幣2億元。雙方...
