FDA批准乾眼症滴劑Cequa上市 可顯著改善淚液分泌
2018-08-17 / 記者 王柏豪
昨日(16),SunPharma宣佈FDA批准旗下Cequa(環孢素滴眼液)0.09%,用於治療乾燥性角膜結膜炎,也就是俗稱的乾眼症,可提高淚液分泌。也是FDA迄今批准最高濃度的滴劑。SunPharma的Cequa是一款環孢素A(CsA)奈米膠束製劑。該製劑由兩個親性(疏水性和親水性)分子,會在特定濃度時形成凝膠狀聚集體。目前,Cequa是唯一一款採用專利奈米膠束技術的CsA藥品。其膠束配方能讓C...
十年來首款一線肝癌新療法 FDA今批准Eisai研發的lenvatinib
2018-08-17 / 記者 王柏豪
今日(17),美國FDA公布批准衛材製藥(Eisai)研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後,再度添加的最新適應症,也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(receptortyrosinekinase,RTK...
亞諾法(4133)上半年營收達標 跨足癌症細胞療法
2018-08-15 / 記者 李林璦
亞諾法生技股份有限公司(股票代號:4133)為主要從事抗體與蛋白質的研發、製造及銷售,是全球最大的抗體及重組蛋白製造公司,總資本額為6.05億台幣。今(8)召開法人說明會,2018上半年合併總營收達2.23億(台幣),每股盈餘0.35元,持續經營非侵入性液體活檢市場的同時也將跨足癌症細胞療法,為實體瘤患者帶來希望。 財會主管陳孟宏協理表示:2018上半年的營運表現,合併總營收達2.23億(台幣),...
全球生技業執行長 2017年薪資總排名出爐!
2018-08-15 / 實習記者 吳佳穎
以「水漲船高」來形容去年生技業執行長的薪資再適合不過。隨著2017年金融股市發展扶搖直上,讓這些高層人員獲得可觀、豐厚的財富。根據GEN近期公布2017年之生技業執行長的年收入排名,SareptaTherapeutics的執行長DouglasIngram榮登榜首,他於2017年的薪資為5,690萬美元,其股利即占其中約78%。這一數字幾乎為2012年生技業排名第一之薪資的兩倍,當時名列榜首為嬌生執...
海外布局收成效 瑩碩上半年營收獲利雙創佳績
2018-08-14 / 記者 李林璦
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(以下簡稱“瑩碩”,股票代碼:6677)今日公告2018年上半年營運成果。受惠布局海外市場效益顯現,以及處分藥證的獲利挹注,上半年度合併營收為434,939仟元,年增26.27%,本業與稅後淨利皆轉盈,每股稅後盈餘(EPS)為0.74元。營收與獲利均創下歷年最佳成績。瑩碩表示,受制國內健保給付價格採每年調整壓抑學名藥市場的成長動能,近年公司積極...
友華上半年營收達27億 將拓展東南亞市場
2018-08-09 / 記者 李林璦
今友華生技(4120)於櫃買中心進行第二季業績報告,其財務表現,近五年合併營收從2013年46億(台幣)至2017年達52億元(台幣),2018上半年已達到27億(台幣),近五年每股盈餘均維持2.5元(台幣)以上,2018上半年為1.66元(台幣),內銷市場佔營業額的55%,外銷市場則佔營業額45%,逐年成長中。友華盼能成為終生/身照護的健康事業,拓展東南亞市場,並前進中國及歐洲尋找潛力藍海。 ...
訊聯H1業績亮眼 自體細胞治療特管辦法放寬 將帶動更高收益
2018-08-09 / 記者 彭梓涵
訊聯生技(1784)於今日於櫃買中心主辦之「櫃買市場業績發表會」中發布上半年度整體公司營收數字。總營收數字為三億七千多萬元。相較於去年同期多出近四千多萬營收,年增率為13%。營收成長動能主要來自於幹細胞事業業績大幅提升,以及基因檢測事業進入穩定成長期,加上業外轉投資子公司創源生技也帶來獲利成長,整體營收呈現豐收成果。訊聯生技預估下半年除既有事業將持續成長外,於日前推動以子公司創源生技(4160)為...
共信-KY肝癌新藥PTS100加速二期試驗 造福肝癌病患
2018-08-08 / 記者 李林璦
共信醫藥科技控股股份有限公司為一立足於台灣,專注在抗癌新藥研發的生技醫藥公司,旗下原發性肝癌(HCC)新藥PTS100獲得台灣TFDA核准臨床二期試驗,現正展開在台大醫院的臨床收案計畫,該試驗將針對不適合接受手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者,進行瘤內注射的安全性與療效評估。共信-KY表示,目前已陸續有病患接受評估,目標在未來2年左右完成所有試驗病患的第一年追蹤。根據衛福部的統計,肝癌二十...
展旺生技董事長顧曼芹博士卸任 轉為執行長為中國市場提供新藍海
2018-08-06 / 記者 李林璦
展旺生技(股)公司今日公告,董事長漢友財務管理顧問(股)公司改派李香雲女士擔任其代表人,自即日起生效。顧曼芹博士雖於2018年8月6日卸任董事長,但同時顧博士仍繼續擔任展旺生技的執行長,並將繼續為展旺生技拓展中國大陸市場提供新的藍海。展旺生技在漢友創投集團入股後,與公司創辦的大股東共同經營,首先要面對公司營運連續虧損及資金募集困難等問題,透過大股東在企業界、銀行界、及證券界等的資源和經驗,協助整合...
FDA局長Scott Gottlieb: 臨床試驗「現代化改革」勢在必行!
2018-08-04 / 記者 王柏豪
美國FDA局長ScottGottlieb博士在最近的一次口頭報告中,除了介紹了FDA落實《21世紀治癒法案》所取得的進展外,Gottlieb表示,「FDA將公佈一系列新型指導,對臨床試驗進行現代化改革,讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。」Gottlieb博士指出,現有「一項新藥,一項臨床試驗」的效率不高,甚至可能帶來(資源的)浪費。它不但會延誤創新療法的上市,還會延緩對這些療法表現的充分評估。...