15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止
2018-07-23 / 記者 王柏豪
近日,跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞,旗下降血糖藥Invokana(canagliflozin/卡納格列淨)腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示,Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告,並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...
異位性皮膚炎免疫新藥開發有錢景! 諾華重砸11億美元和德國MorphoSys AG合作
2018-07-23 / 記者 王柏豪
近日,外媒報導指出,諾華公司(Novartis)宣佈和總部位於比利時梅赫倫(Mechelen)的GalapagosNV與總部位於德國慕尼克(德語:München)的MorphoSysAG達成全球獨家協議,將共同開發用於異位性皮膚炎(Atopicdermatitis,AtD)的聯合專案MOR106。根據協議,除了由諾華提供MOR106項目當前和未來的開發資金外,MorphoSys和Gala...
Gliead階段性收購荷蘭Gadeta 開發新型γδ TCR-T腫瘤細胞免疫療法
2018-07-23 / 記者 王柏豪
昨(21日)外電報導指出,Gilead的KitePharma宣佈與荷蘭新型腫瘤免疫療法開發公司Gadeta簽訂協定,共同合作開發基於Gadeta的γδTCR技術的癌症免疫療法,這是Gilead自2017年10月收購Kite以來,Gilead致力於腫瘤免疫療法研發的最新一項里程碑。此次協議,Kite將為研發提供資金支持,Gadeta可望在未來獲得里程碑款項;而Kite則獲得了...
產業重訊》歌禮宣布公開招股 晟德出售永光製藥
2018-07-21 / 記者 徐淨
歌禮製藥(1672.HK)五月正式向港交所遞交上市申請文件,近(20)日,宣布開始公開招股!此舉意味該公司坐穩香港交易所主板新規實施後,成功遞交上市申請的生物製藥公司第一股。公開發售日期為2018年7月20日至25日,目前公佈招股價為12至16港元,全球發售224,137,000股股份,其中90%為國際配售、10%為公開發售,預期上市日期於2018年8月1日。歌禮指出,集資將主要用於核心產品線的持...
GE醫療上海張江成立細胞與基因治療亞洲技術中心
2018-07-20 / 記者 王柏豪
昨(19日),GE醫療宣佈在上海浦東張江的中國研發中心(以下簡稱「FastTrak中國」)建設全新的細胞與基因治療亞洲技術中心,期打造GE醫療亞洲首個細胞及基因治療實驗室。目前,GE醫療在全球擁有五個FastTrak中心,分別位於瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。據悉,技術中心將建立全面的自動化及數位化生態系統,具備了符合BSL2標準的細胞治療與基因治療專用實驗室,在細胞...
亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准仲恩生醫在美執行
2018-07-19 / 記者 王柏豪
仲恩生醫(SteminentBiotherapeutics)今(19日)傳出好消息,公司宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥獲美國FDA核准,可進入臨床二期試驗。該異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症已於臺灣進行二期人體臨床試驗,力拼在2年內完成。仲恩生醫執行長張志剛表示,神經退化疾病小腦萎縮症目前並沒有任何有效的治療藥物,企盼能藉由仲恩生醫在幹細胞治療的技術發展,為病患的未來開啟希望之門。仲恩生醫是小...
勤業眾信發布2018年期中臺灣資本市場分析 上半年掛牌數創五年新高,生技醫療居第三
2018-07-18 / 記者 王柏豪
勤業眾信聯合會計師事務所今(18)發佈「2018年期中IPO市場分析」,臺股表現回溫居穩,上半年掛牌家數為近五年同期最高,產業募資金額以高科技、工業產品及生技醫療為前三名,總募資金額達85.6億臺幣。勤業眾信表示,「推動臺灣隱形冠軍上市、定位臺股獨有特色及提高臺股能見度」,為延續臺灣資本市場榮景之道。勤業眾信聯合會計師事務所審計部營運長洪國田表示,據統計,2018年上半年臺灣共有28家新掛牌上市櫃...
打破16年阿茲海默新藥臨床試驗魔咒 開發21年綠谷製藥GV-971三期試驗完成
2018-07-18 / 記者 王柏豪
外媒報導,上海綠谷製藥昨(17日)宣佈,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發治療阿茲海默症新藥「甘露寡糖二酸(GV-971)」於中國境內順利完成臨床3期試驗。上海綠谷製藥將按照流程,年內向中國國家藥品監督管理局(CFDA)提交GV-971用於治療輕、中度阿茲海默症的1.1類新藥上市申請許可,有望核發近二十年來第一顆阿茲海默症新藥。16年來,沒有一款治療阿茲海默症新藥通過臨...
中國醫藥新政開啟兩岸學名藥共贏 深耕15年龍燈瑞迪返台找合作產品
2018-07-17 / 記者 王柏豪
龍燈-KY(4141)大陸轉投資製藥公司--昆山龍燈瑞迪(KRRP)總經理張敏忠,今(17日)應中華民國西藥代理商公會邀請演講,以其三個學名藥創下年銷售額近7億人民幣成功經驗,分享銷售秘訣及大陸醫藥市場的機遇。他這次來台,同時擔任深耕學院【BD系列】國際學名藥市場之挑戰與機會課程講師。而母以子貴,起家於台灣台南的龍燈集團和印度知名跨國藥廠瑞迪博士實驗室(Dr.Reddy'sLaborato...
DCC與DCB合辦生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機
2018-07-16 / 記者 彭梓涵
今日(16)由藥品商品中心(DCC)與財團法人生物技術開發中心(DCB)於集思台大會議中心蘇格拉底廳,共同舉辦的「生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機」邀請DCB產業分析師鄭宇婷、陳怡蓁以及產業顧問賴瓊雅一同回顧2017年全球及台灣藥品市場成長趨勢,並探討面對新產品、新技術及商業策略帶動的基因治療,在生醫產業因應環境轉變的布局策略。會議首先由藥品商品化中心王麗茹主任致詞,王主任介紹藥品商品中心成...
亞洲首創!訊聯集團推個人全基因資訊銀行
2018-07-16 / 記者 徐淨
訊聯集團旗下創源生技(4160)推出全新的個人化基因大數據檢測概念「全基因資訊銀行」,打破業界對於基因檢測一次性或單一目的性的成規,為客戶個人建立專屬且完整的基因數據資料庫。歷時超過10年,由於定序成本的大幅下降、次世代基因定序的出現,現在,為單一個體進行全基因體定序,只消幾個小時、過去三百萬分之一的費用便可完成。訊聯集團旗下創源生技打開精準醫學普及化的第一道大門,從產前基因檢測擴及至人生每個階段...
《Nature》AI診斷有望提前五年預測白血病!
2018-07-15 / 記者 王柏豪
《自然》期刊本周發表了一項重大研究,一個來自全球75位白血病科學家共同組成的研究小組發表論文,該論文作者之一、來自WellcomeSangerInstitute和劍橋大學的GraceCollord博士表示,「此次研究發現,使用血液檢測和AI深度學習技術,有望提早五年預測健康個體是否有患急性骨髓性白血病(AML)的風險。這項研究為人類研發能夠檢測AML高風險人群的方案,提供了非常重要的科學依據。」急...