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櫃買中心帶領8家生醫創櫃新星參加「2018台灣生技月－台灣生物科技大展」(107/07/19-22)
2018-07-13 / 財經中心
為推廣櫃買中心多層次市場及提升創櫃板公司之曝光及國際知名度，櫃買中心將參加生技產業一年一度的盛會「2018台灣生技月－台灣生物科技大展」，於「政府學研區」設置展區推廣櫃買市場，並將帶領8家創櫃板公司共同參展。台灣生技月活動將自107年7月19日至22日於南港展覽館連續展出四天，歡迎大家踴躍蒞臨參觀。台灣生技月活動今年已邁入第16屆，本次將展出約1,400個攤位。櫃買中心除將設置諮詢服務櫃檯，派員於...
智擎新藥安能得 獲健保核價每劑26400元
2018-07-12 / 記者 徐淨
智擎生技製藥（4162）再傳好消息！近日宣佈，癌症新藥安能得®（ONIVYDE®）獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付，核定支付價格為每劑新台幣26,400元，自2018年8月1日起生效。據衛生福利部國民健康署之統計資料顯示，2015年台灣地區診斷為胰臟癌者共計2,237人，當年度死於胰臟癌者達1,948人，高居台灣癌症死亡原因之第8位。轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病，致死...
「2018傑出生技產業獎」搶先公布！
2018-07-12 / 記者 徐淨
亞洲生技產業最大盛事第16屆「台灣生技月」五合一系列活動，將在下週7月18日（三）至22日（日）於中國信託金融園區及南港展覽館盛大登場。作為暖身，台灣生物產業發展協會特於今（12）日提前宣佈「2018傑出生技產業獎」得主，並將於7月19日上午台灣生技月開幕典禮中為入選團隊舉行頒獎典禮。經評審團長達三個月的專業審議，最終，由33家候選名單中精選「年度產業創新獎」、「潛力標竿獎」及「傑出生技產業金質獎...
《重要新令》台灣新藥有機會!? 中國藥監局承認境外臨床資料共享
2018-07-11 / 記者 王柏豪
為加速新藥在中國上市，中國中共中央辦公廳、國務院辦公廳昨(10日)發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，加強對接受藥品境外臨床試驗資料工作的指導和規範，國家藥品監督管理局組織制定發布了《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》。其規費附件如下: 一、範圍本指導原則適用於指導藥品在中華人民共和國境內申報註冊時，接受申請人採用境外臨床試驗資料作為臨床評...
臺灣人工智慧實驗室、國衛院、臺灣大學 攜手啟動臺灣精準醫學基因體定序AI智慧國家大計
2018-07-11 / 記者 王柏豪
今(11)日瑪莉亞颱風甫遠離的午後，臺灣人工智慧實驗室董事長杜奕瑾、臺大基因體暨蛋白體醫學研究所所長陳信孚教授、亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫主持人暨國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峰教授，分別代表臺灣於AI人工智慧、精準醫療與基因體定序三大領域最具實力與影響力的團隊，共同簽署三方合作協議，決心要為臺灣開展世界級的智慧醫療研究，要在臺灣基因資料庫的基礎上，建立自主的基因分析模式，為臺灣基因相關疾病的精...
科技部廣邀國際智庫 共擬科技創新政策科學
2018-07-10 / 記者 徐淨
「亞洲創新論壇」邀請亞洲各國重要智庫專家就智慧城市、老年化社會科技發展、科技前瞻規劃等議題進行深入研討。除切合政府新南向政策、聚焦區域創新機會，亦有助於科技部強化以解決社會挑戰、刺激創新需求之「需求面科技計畫」的規劃能量。另一方面，科技部目前正致力於檢討、革新科技計畫之審議、管考與中長期效益追蹤與評估機制，以強化科技計畫治理，提升科技計畫之執行效益。透過舉辦「科技創新評估國際研討會」，將有助於改革...
浩鼎OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定
2018-07-09 / 記者 徐淨
台灣浩鼎生技(4174)昨(8)日宣布，其積極研發的抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424是以醛酮還原酶(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，其對於過度表現醛酮還原酶(AKR1C3)的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌(...
智擎新藥於歐洲上市銷售 獲300萬美元授權金
2018-07-09 / 記者 徐淨
昨（8）日，智擎生技製藥（TWO：4162）宣佈，接獲智擎授權夥伴法國Ipsen（Euronext:IPN）通知，其再授權夥伴Shire（LSE:SHP,NASDAQ:SHPG）已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得®（ONIVYDE®）的上市銷售。智擎生技總經理暨執行長葉常菁。（本刊資料照片）據2011年5月之授權暨合作契約規定，智擎可獲得美金3佰萬元（US$3million）之里...
晟德子公司東曜獲資金挹注 專注高端抗腫瘤藥物平臺開發
2018-07-06 / 記者 徐淨
晟德(4123)於今(6)召開董事會後宣布，重要子公司蘇州東曜藥業有限公司(以下簡稱：東曜)之母公司香港東源國際醫藥股份有限公司(以下簡稱：東源)完成新一波募資。本次領投投資人為尚珹資本(AdvantechCapitalInvestmentVLimited)，由于劍鳴於2016年創立，為一家專注於中國市場的私募股權投資基金，側重以創新為驅動的成長型投資標的，如科技及醫療醫藥健康產業等。除成功引進策...
FDA批准 XEOMIN新適應症用於治療流涎症
2018-07-06 / 記者 彭梓涵
MerzNorthAmerica日前(4)宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准XEOMIN®（incobotulinumtoxinA）補充生物製劑許可證申請(supplementalBiologicsLicenseApplication，sBLA)用於治療慢性流涎，或成年患者過度流口水。XEOMIN是美國第一個也是唯一一個具有此批准神經毒素適應症的。MerzNorthAmerica，...
第32屆新科院士21人出爐 郭沛恩、鍾邦柱等人上榜
2018-07-05 / 記者 徐淨
中研院院士會議今(5)日壓軸公布第32屆新科院士，共21人上榜，其中數理科學組5人、工程組5人、生命科學組6人和人文組5人。今院士選舉由分組審查各組主持人李遠哲、朱經武、張懋中、郭位、陳建仁、羅浩、王汎森、王德威等院士共同主持。王德威表示，今年人社組希望在既有經濟、歷史兩大領域外，也多元照顧到更多其他領域。而今年度人文社會科學組入選綜合審查的五位院士候選人全部當選，是史上最多，且領域最廣。分別是思...
