《Nature》新機制!新型抗生素有望幫助對抗多重抗藥性細菌

2018-09-19 / 記者 薛瀹熢
現今細菌的抗藥性已經是個非常嚴重的問題,無論是常見的大腸桿菌(Escherichiacoli)或是肺炎克雷伯氏菌(Klebsiellapneumonia)都發展出很強的抗藥性。來自基因泰克公司(Genentech)感染性疾病部門的研究發現了一種全新機制的抗生素,此一結果於近(12)日,發表於《Nature》。大部分使用中的抗生素都是透過攻擊細菌的細胞壁或是干擾其內部DNA、RNA或蛋白質生合成來達...

愛滋病組合療法 暫獲FDA核准

2018-02-23 / 記者 徐淨
日前,Mylan宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)由「總統防治愛滋緊急救援計畫」(President'sEmergencyPlanforAIDSRelief,PEPFAR),暫定核准了該公司由Dolutegravir、Emtricitabine和TenofovirAlafenamide構成的組合療法新藥申請。這一抗反轉錄病毒(antiretroviral,ARV)藥物將立即可被發展中國家使...

《Cell》抗癌藥開發再突破! 哥倫比亞大學揪出跨癌種共同標靶「主調節蛋白」

2021-01-12 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日,美國哥倫比亞大學(UniversityofColumbia)的科學家,透過針對一萬名癌症患者的大型分析,發現20種癌種中共通的407個「主調節蛋白」(masterregulatorprotein)。相較於針對少數人特有的基因突變開發抗癌藥,這些關鍵蛋白質的發現,有望成為能一次治療多數癌症患者的藥物標靶。該研究發表於期刊《Cell》。「主調節蛋白」是一種在細胞調控網路中,存...

Session 10: 新興療法前線挑戰-更精準殺癌、CMO生產與運輸

2020-07-24 / 記者 吳培安
今(24)日,2020年亞洲生技大會(2020BIOAsia-Taiwan)迎來Session10論壇,以「療法新前線(NewFrontiersinTherapeutics)」為主題。本場演講由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳開場致詞,並邀請到林口長庚醫院、DCB、台灣安侯建業(KMPG),以及輝瑞(Pifzer)、日本再生醫學創新論壇(FIRM)等專家分享他們在標靶藥物、細胞療法等新興療法...

昱展新藥明年1月轉上櫃 估長效戒毒癮注射劑Q2進三期;WOAH認我國為羊痘非疫國;林口長庚獲全方位智慧醫院肯定;默沙東成人21價肺炎鏈球菌疫苗BLA 獲FDA優先審查

2023-12-21 / 環球生技
《臺灣》昱展新藥明年1月轉上櫃估長效戒毒癮注射劑Q2進三期 今(21)日,昱展新藥(6785)將於明年1月下旬興櫃轉上櫃,並宣布今年授權跨國藥廠Indivior的鴉片類成癮症長效注射針劑ALA-1000,最快將在明年第二季展開臨床三期試驗。 昱展新藥表示,除了明年繼續鎖定中國市場、完成授權,未來也將持續開發長效型505(b)(2)藥物,並發展同業結盟、採取共同開發策略,與學研單位授權合作。《臺灣》...

Kintsugi獲800萬美元種子輪募資 加快談話治療APP商業化;秀傳IRCAD x比翼Demo day 攜智康創投建醫療基金 創80億產值

2021-08-30 / 環球生技
《臺灣》醫盟「創新生醫臨床試驗」研習班聚焦真實世界證據、基因治療、小兒族群臨床試驗今(30)日,由衛福部食藥署指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「創新生醫臨床試驗進階研習班」,邀請到醫藥品查驗中心(CDE)、國家衛生研究院(NIHR)多名專家開班授課,聚焦於臨床試驗當前熱門話題——真實世界證據(RWE)、基因治療產品、小兒族群臨床試驗等主題,以及食藥署目前已公布的對應法規。會中...

04/22《生醫焦點雷達》

2021-04-22 / 新聞中心
智慧醫療 輔大醫院模組化病房獲國內外2大獎中時2021/4/21職場》挺進5G+AI 中原偕英特爾、鴻海育專才 長庚攻智慧醫療平台中時新聞網2021/4/21AI輔助外傷影像診斷準確度95%台灣新生報2021/4/21生技投資 疫情帶動檢測需求普生去年終止連6虧獲利創新高中央社2021/4/21《生醫股》慧智今年推4新品營收動能仍強時報資訊2021/4/21

愛滋疫苗有望!?  IAVI一期臨床:刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

2021-02-04 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間3日,國際愛滋病疫苗倡議組織(IAVI)與美國斯克里普斯研究所(TSRI)宣布,其開發的新型HIV疫苗,一期臨床試驗的結果,顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產,這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程,在97%的受試者中檢測到靶向反應。該臨床試驗IAVIG001是由IAVI贊助,在喬治華盛頓大學(GWU)和福瑞德•哈金森癌症研究中心(FredHutch...

彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」 助力臺醫材新創落地

2020-10-30 / 記者 李林璦
報導/李林璦昨(29)日,彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」,在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」,並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能,為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務,將推動醫材產品落地於臨床。 微創中心院長黃士維表示,透過臨床場域建置,整合了秀傳醫療體系8家醫院的量能,加上國際級微...

FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性;百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法;巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊;仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02 / 環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日,仁新(6696)子公司BeliteBio宣布,研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請,該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示,此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗,試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者,以評...

《Nature》產前致死與胎盤大大有關!

2018-03-16 / 記者 林以璿
近日發表在《Nature》上的一篇名為Placentationdefectsarehighlyprevalentinembryoniclethalmousemutants的文章,研究了103個產前致死有關的基因,發現其中約68%的基因突變,都會導致胎盤畸形,而早期胚胎死亡幾乎都與嚴重的胚胎畸形有關。同時,胚胎缺陷與腦、心臟和血管的發育異常都強烈的相關性。該研究由劍橋Babraham研究所的Myri...

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動

2022-11-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,全福生技(6885)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示,FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見,同意全福提出的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...