羅敏菁 mRNA疫苗

不可不知的mRNA疫苗成功因素：「基因結構」加「傳輸系統」二者缺一不可

撰文／羅敏菁(生技投資聖經作者)2021/5/26mRNA疫苗自2020年10月臨床二期實驗證明有效後，有關mRNA疫苗開發者的報導就傳遍全球，其實mRNA疫苗如果沒有奈米佐劑的傳輸，即運送系統，mRNA疫苗也不會成功，就像太空人再怎麼訓練有素，沒有太空船，也上不了太空一樣。而mRNA疫苗這次用於感染性疾病的預防，只是牛刀小試，未來，mRNA技術將加入癌症免疫治療行列，這更是全球後疫情時代的生技競...
專家觀點 李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技 迎戰超高齡社會

李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...
新源生技 多方複審 生技法律

新源生技首創台灣IPR成功立案 善用「多方複審」機制 攻得國際專利之爭契機

文/高士偉（明富國際法律事務所） 面對全球日益競爭的環境，企業之間的專利攻防，往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。 以往，臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償，或消極地選擇放棄此產品開發。 反之，若能適時提出「多方複審」（InterPartesReview，IPR），臺灣公司將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼，甚至奪回市場的主導...
專題報導 校園生醫大師

43位臺灣生醫校園大師出列！

新冠疫情衝擊全球，臺灣生技醫藥嶄露鋒芒。如何延續抗疫優勢、再創亮眼佳績，人才源源不斷是關鍵！然而十年樹木、百年樹人，生醫人才養成大不易，臺灣校園需要生醫大師的投入，才能培養更多的人才。本刊特別調查讀者心目中的好老師，43名臺灣生醫校園大師，堅強陣容一字排開，邁向精準健康科技島的願景，不能沒有他們！專題企畫：編輯部問卷調查/資料整理：本刊資料中心撰文：吳培安、彭梓涵、巫芝岳美術設計：林嘉慶、黃黛鵑新...
數位醫療 人工智慧 林清詠

林清詠：Graphen AI預測未來變種病毒助攻疫苗設計，盼未來能有台灣人自己設計的疫苗！

今（31日），以模擬完整人腦功能創造行業AI解決方案的圖策智能科技（Graphen）創辦人兼執行長林清詠分享，Graphen持續分析全世界237萬株病毒定序，並以原子作用力對接預測AI模型技術，可提早二個半月預測病毒變種的出現;再以自有開發的GraphenAtom目標蛋白質結構功能預測模型，能預測未來病毒突變熱點的結構變化，加速疫苗與抗體設計，協助防疫政策超前部署。 林清詠並期許，「Graphen...
新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
遠距醫療 新冠病毒 賴博雄 疫情下的產業火線

賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP 盼完善健康監測機制

新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，都讓台灣「遠距醫療/照護」是否成型的議題浮上檯面。本刊特別採訪國內第一家商轉成功的遠距照護公司——克魯斯健康科技董事長賴博雄，他除了強調對隔離者健康監測的遠距應用外，也指出遠距醫療要落實「以病患為中心」的核心下，背後須正視的許多SOP問題。 成立「遠距醫療國家隊」 對於許多無症...
遠距醫療 數位轉型 陳瑞杰 專家觀點

遠距醫療–跨越數位落差、落實醫療平權

有人擔心當疫後各項政府解決方案，會加大投注於數位產業發展，反而造成低收入、偏鄉、長者之數位落差。也有關切全台疫情警戒降級後，醫院的門診病人逐漸回流，政府正在積極推動遠距醫療，是否有必要繼續？ 然而，遠距醫療應是全民健保，更能實踐社會正義及落實醫療平權工具之一。遠距醫療模式，可避免偏鄉離島居民或都會地區行動不便者(殘障或銀髮族)，在常態就醫時(非急迫)，節省舟車往返及候診領藥，不讓「時間」與「距離」...
遠距醫療 新冠病毒 王欽堂 疫情下的產業火線

王欽堂：落實遠距醫療助疫 健保、藥品配送、金流 亟需產官醫協作

國內新冠疫情持續升溫下，衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長，據4日最新版公告，暫定延至全國三級警戒降級或解除的次月底為止。不過，除了醫院視訊看診外，國內也有許多網路健康照護平台，提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外，也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。本刊近日專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂，他表示，自從疫情進入三級警戒後，甫上線的電話諮詢服務國內單週使用量已暴增3.8成；...
政策法規 生技法律 專利權延長補償

兩岸專利權延長補償差異 有利臺灣創新原研藥西進

依據中國、臺灣專利法修正案，如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長，必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。案例»中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地，在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥，相關專利(專利名稱為：「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途，專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第...
人物 鄭添祿

南臺灣技轉大亨鄭添祿 「三神器」技轉金破億元

現職高醫大研發處研發長、從事抗體研發30年的鄭添祿，手握抗聚乙二醇(Anti-PEG)抗體、抗體鎖、雙功能標靶藥物三項「神器」，至今入袋上億元技轉金，也帶領學生參戰創新創業競賽屢創佳績、拿下約20座獎項。2020年底，他成立了天碩生技，不僅要將創新精神傳授給學生，也要將抗體鎖技術發揚光大。撰文、攝影/吳培安如何加速將轉譯醫學研究成果落實在產業應用中，成為近年來臺灣生技醫藥產業發展的重要課題；做為學...
遠距醫療 徐克宇 疫情下的產業火線

徐克宇：欠缺長期政策 臺灣遠距醫療不足應變

截至28日，全臺已有394家醫院和10,044家診所，成為衛生局指定之視訊診療醫療機構。為了減少非必要的接觸，民眾盡可能待在家中，遠距醫療看似風起雲湧。不過，本刊專訪成立臺灣第一個遠距醫療平台「醫生馬上看APP」的健康聯網資訊服務公司執行長徐克宇，他卻直指，政府平時未鼓勵遠距醫療發展，導致醫院準備不足的窘況。 遠距醫療倉促上路 市面軟體隱私保護、資料調閱有爭議徐克宇分享其公司自去年底與振興醫院合作...

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