專家觀點 李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技 迎戰超高齡社會

李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...
專題報導 校園生醫大師

43位臺灣生醫校園大師出列！

新冠疫情衝擊全球，臺灣生技醫藥嶄露鋒芒。如何延續抗疫優勢、再創亮眼佳績，人才源源不斷是關鍵！然而十年樹木、百年樹人，生醫人才養成大不易，臺灣校園需要生醫大師的投入，才能培養更多的人才。本刊特別調查讀者心目中的好老師，43名臺灣生醫校園大師，堅強陣容一字排開，邁向精準健康科技島的願景，不能沒有他們！專題企畫：編輯部問卷調查/資料整理：本刊資料中心撰文：吳培安、彭梓涵、巫芝岳美術設計：林嘉慶、黃黛鵑新...
專題報導 尤齊著 生技投資

尤齊著：臺美創投環境風氣不同 新創應找對投資人

新創公司在不同階段應該要找對應的投資人撰文/彭梓涵、吳培安投資人最關心的就是之後要賣給誰，也就是退出機制。根據我們投資新藥開發的經驗，臨床前(Pre-Clinical)到臨床一期試驗之間進入，投資增長倍數最高、時間也最短，這樣的公司要授權也會比較容易。我認為，如果要讓生技公司順利在資本市場上募集資金，這些上市公司、證券商和政府投資部門，應該要負起教育次級市場投資人的責任，才能建立良好的機制，讓上市...
政策法規 生技法律 專利權延長補償

兩岸專利權延長補償差異 有利臺灣創新原研藥西進

依據中國、臺灣專利法修正案，如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長，必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。案例»中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地，在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥，相關專利(專利名稱為：「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途，專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第...
封面故事 再生醫療

再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析

今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
醫療影像 封面故事

Deep01深度學習腦出血AI 臺、美雙認證

對於醫療影像AI辨識新創公司Deep01(中文：愛因斯坦人工智慧股份有限公司)，2020年可說是快速竄紅、頻傳捷報的一年。其開發的腦出血AI產品，不僅在2月獲得我國食藥署核准首張深度學習AI產品認證、6月獲首張訂單即超過新臺幣2,000萬元，更在Pre-A輪募資創下新臺幣8,000萬元亮眼成績，獲得華碩領投，比翼加速器、工研院/資策會共同成立的數位經濟基金跟投。撰文/吳培安Deep01共同創辦人周...
人物 鄭添祿

南臺灣技轉大亨鄭添祿 「三神器」技轉金破億元

現職高醫大研發處研發長、從事抗體研發30年的鄭添祿，手握抗聚乙二醇(Anti-PEG)抗體、抗體鎖、雙功能標靶藥物三項「神器」，至今入袋上億元技轉金，也帶領學生參戰創新創業競賽屢創佳績、拿下約20座獎項。2020年底，他成立了天碩生技，不僅要將創新精神傳授給學生，也要將抗體鎖技術發揚光大。撰文、攝影/吳培安如何加速將轉譯醫學研究成果落實在產業應用中，成為近年來臺灣生技醫藥產業發展的重要課題；做為學...
專家觀點 再生醫學 蔡政憲 傷口癒合

化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策

蔡政憲為訊聯生技集團創辦人，在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行，2007年成為首家上市櫃細胞治療企業，曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區（ISCT）主席、亞洲臍血銀行聯盟（APCBBC）主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技，積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心，亦拓展至海外17國，總客戶數達1...
專家觀點 免疫系統 富禾 李建謀

李建謀：免疫力不是只看好壞 更要精準分析

李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計17項免疫細胞相關技術專利。 富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法；此外，也藉由符合人體細胞組...
趨勢

2021年最具潛力十大新藥 預估2026銷售總額達239億美元 (網路會員限定)

生技媒體FiercePharma與醫療市調公司EvaluatePharma共同評選出2021年最受期待上市的十大新藥，並以2026年的預估銷售額進行排名。 這些新藥帶著各式各樣的爭議、期待與野心，適應症涵蓋阿茲海默症、新冠肺炎(COVID-19)、癌症、乾癬等，其中癌症和乾癬各有兩個藥物上榜。FiercePharma認為，它們都是潛在的重量級商品，有望提前在2024年就成為暢銷藥物。 第一名是百健...
趨勢 FDA

2020年FDA總回顧

雖然在2020年，美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過，FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈，展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年，新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐，美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩檢...
新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(一)

現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。遺傳...

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