美國時間2日，嬌生(Johnson & Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(Janssen Biotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司Cellular Biomedicine Group (CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。
 
根據合作協議，CBMG將會把兩項次世代CAR-T療法的新藥臨床試驗(IND)許可及初期的臨床試驗材料，移交給楊森。
 
交易金方面，CBMG除了獲得2.45億美元的前期金，也有機會獲得依據開發進度的里程碑金，以及獲批後依據總銷售額的權利金(royalties)；楊森則能獲得這兩項療法的獨家開發及商業化權利。
 
此外，雖然這項交易目前在範圍上排除中國，但嬌生仍可執行選擇權(option)，收購這兩項療法在中國的權利。CBMG表示，雙方將會在楊森在中國提交生物製劑申請許可(BLA)申請的某個時限之前，針對中國區域的權利進行協商。
 
此次授權的兩項次世代CAR-T療法，分別是靶向CD19、CD20的雙特異性CAR-T療法C-CAR039，另一項則是靶向CD20的C-CAR066。這兩項療法在早期階段的臨床試驗中，皆在復發之瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)展現積極功效，而DLBCL是最常見的非何杰金氏淋巴瘤(NHL)。
 
進度較快的C-CAR039已經進入臨床一期階段，並取得美國食品藥物管理局(FDA) 用於復發/難治型DLBCL治療的快速通道及再生醫學先進療法(RMAT)認定，以及用於濾泡型淋巴瘤(FL)的孤兒藥認定資格；C-CAR066則是以NHL為目標，並獲得FDA的IND批准。
 
CBMG早期是一家從中國發跡的純生技公司，到2014年於美國納斯達克(Nasdaq)掛牌上市；2021年，該公司轉為私有、成為CBMG Holdings的全資子公司，募集了1.2億美元的A輪募資，並獲得阿斯特捷利康(AstraZeneca)的創投基金及其他投資人的支持。
 
CBMG現今致力於針對各種癌症，開發免疫細胞療法。目前鎖定的癌症種類，包括NHL、多發性骨髓瘤和實體癌，開發中的產品線包括：癌症疫苗、CAR-T療法，以及腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法。
 
在與嬌生成為合作夥伴之前，CBMG曾在2018年與諾華(Novartis)攜手，成為諾華CAR-T產品Kymriah的供應夥伴，該產品也是首個在中國獲批的美國上市CAR-T。
 
嬌生則是握有與中國南京傳奇(Legend Biotech)共同開發的CAR-T產品Carvykti，也已經獲得批准，成為美國唯二用於多發性骨髓瘤的細胞療法之一，另一項是必治妥施貴寶(BMS)的Abecma，兩者也在此適應症的療效不斷較勁，同時力拚成為多發性骨髓瘤的前線療法。
 
參考資料：
https://www.biopharmadive.com/news/johnson-johnson-cellular-biomedicine-cell-therapy-deal/649139/
 
(編譯 / 吳培安)