專家觀點
專家觀點 何美玥

連結人才斷層 國際視野與歷練是關鍵

2016-07-15/記者 陳欣儀
過去十幾年來，台灣生技產業的大躍進有目共睹，身為政務官，個人從2000年開始便通盤檢討生技產業發展之重要資源與政策，希望能找出台灣最有潛力、值得發展的領域，配置資源以鋪陳發展基石。2000年時，台灣的半導體及電子業是規模最大的產業，並有足夠的力量向前衝，為加速產業升級，提升國際競爭力，行政院於2002年擬定「兩兆雙星產業發展計畫」。選定數位內容產業(包含軟體、電子遊戲、出版、音樂、動畫、網路服務等...
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編輯筆記

臺灣最「美」的風景

2016-07-15/編輯部
去年冬天一次在北京，因為真的冷，皮膚乾的不舒服，我顧不得失不失態，忍不住在朋友面拿起雜物包，掏出一瓶臺灣業者朋友送的，而且還擱得挺久了的玻尿酸原液，塗抹眼角、雙頰⋯。朋友是中國前三十大藥業的執行副總，他很好奇我用的是什麼？還篤定，能讓我願意用到臉上的東西一定相當好的。我那時其實很心虛，因為自己在臺灣並沒真用過它，那次只是出門前想到天冷也許用的上，抓了就往包裡放，功效究竟如何，我並不能真現身說法。所...
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專家觀點 李崇僖

全球細胞治療法規修訂現況與趨勢

2016-06-24/專欄：李崇僖
採訪整理／蔡立勳去年底，有民眾在國家發展委員會「公共政策網路參與平台連署提案，希望癌症免疫細胞治療法案能於同年12月送進立法院。經多方研議，衛生福利部邀請國內細胞治療領域的19位專家、學者，於去年11月23日成立「衛生福利部再生醫學及細胞治療發展諮議會」，前後召開3次會議，研擬開放細胞治療的管理架構。今年4月14日，衛福部公布「人體試驗管理辦法」修正案，增訂第三條之1，「有條件」地開放患者接受細胞...
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專家觀點 陳錦生

從去年登革熱經驗 談未來蚊媒防治重點

2016-06-24/記者 楊傑名
去年台南市爆發登革熱疫情，確診病例共4萬人，死亡病例則有214人，為歷年來最多，甚至多於13年前SARS流行時的死亡人數。從這次台南登革熱的病例看來，多數是一家人同時得病，推測偏好棲息於室內的埃及斑蚊是這次造成疫情爆發的主要禍首。去年5月，台南第一位確診病例出現在北區六甲里的一座跳蚤市場。每到週末人群眾多密集，加上蚊子數量也多，非常容易發生群聚感染。然而，蚊子飛行的距離其實不遠，比蚊子移動還快，範...
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編輯筆記

空轉和作夢……

2016-06-24/編輯部
從五月下旬到六月上旬，相信很多生技醫藥業的菁英們都忙著飛行和轉檯……。從中國蘇州CHINABIO國際合作論壇、到美國芝加哥腫瘤醫學會議（ASCO），緊跟著美國舊金山USABIO會展，我很多國、內外朋友平常忙得見不著面的，都在這些場合間擦肩磨踵、小聚寒暄。很快，台灣生技月也將要登場了，但許多國際化甚深的海外朋友不會來，還是相約中國或美國見。空轉和作夢，不是要想感慨或批評，...
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專家觀點 邵耀華

後基因時代 研發布局要「精準」

2016-05-18/記者 吳靜芳
精準醫療風潮意謂全球進入後基因時代，基因檢測、定序價格下探，未來，不只基因檢測本身，基因檢測產生的大數據如核酸資訊、生化資訊等，都將能夠鏈結到未來病程。個人化基因檢測技術雖尚未達到理想精準程度，但可預見的，更精準的疾病次分類，代表的是出現新市場區隔與新舊技術的再整合。過去，隨機取樣的傳統疾病次分類並不精準，二、三期臨床試驗失敗的舊藥，亦有機會因精準醫療捲土重來再回到臨床試驗戰場。事實上，很多國際新...
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專家觀點 羅麗珠

羅麗珠：台灣製藥業7大國際化發展策略

2016-05-18/記者 蔡立勳
2008年，金融海嘯席捲全球，許多產業自此陷入低迷，但民生所需的製藥產業在全球藥品支出不斷攀升的帶動下，仍然還有8%的成長。根據調研機構IMS統計，全球藥品支出於2013年達9,890億美元，2018年上看1.3兆美元，而佔比最大的北美洲亦將於該年度達到38%。不過，亞洲幾個新興國家近年對藥物的需求量漸增，市場成長相當可觀。整體觀之，亞洲於2013年至2018年的藥品支出佔比，將自29%提升至36...
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編輯筆記

「心」有「土」斯有「財」

2016-05-18/編輯部
一個朋友在一次地震後，決定放下台北的一切回到南投接手父親遺留下的茶園。他從一個雅痞的都市文青變成了鄉下的農民，為了讓土地有機肥沃，他堅持用自然生態法，因為不用農藥，幾度跟母親幾乎決裂，愛情也跑了。幾年後，我去探望他的茶園，園裡蝴蝶、蜻蜓都回來了，地上的鳳梨肥旺、茶葉我隨採隨嚼。朋友帶著「土」氣、變得黑黝的笑容，比陽光燦爛。我一個美麗、脫俗的表妹，在新店山上租了一小塊田地，自己種菜、種花，努力實踐環...
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專家觀點 康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

2016-04-15/記者 鄔麗．巴旺
傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...
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專家觀點 黃文鴻

從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義

2016-04-15/環球生技
近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
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專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15/記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
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編輯筆記

在灰階上機關算盡…

2016-04-15/編輯部
兩個月了，浩鼎解盲引發一的連串是是非非、紛紛擾擾，各方不同角度和立場的輿論和爭議風波，總像在火上添油一樣，新言論一出，後發議論往往馬上又從自己的邏輯出發無限上綱。這幾天在一個飯局上，一位遠離台北、卻在生技股市投資有成的朋友比喻得挺傳神的，他說人類社會從來不可能只有「黑」與「白」，在黑白之間有好幾層的灰，也不管那個階級的人，因為大家都要在社會上混，難免就要在許多灰階上機關算盡⋯⋯。紅樓夢裡一句「機關...

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