昨(10)日,逸達生技(6576)公告2026年2月合併營收2,708萬元,月增111.7%。2月營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1,966萬元,以及權利金收入742萬元。
逸達表示,用於治療晚期前列腺癌的CAMCEVI六個月劑型已於2022年4月在美國上市,並於2025年在歐洲上市。
產品進度方面,逸達指出,CAMCEVI三個月劑型目前正推進多地上市申請。美國上市時程規劃於2026年第四季。歐洲部分,授權夥伴Accord Healthcare已向歐盟提出藥證申請,並取得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議上市許可的正面意見。
逸達表示,歐盟委員會(European Commission, EC)預計於2026年第二季作出最終審查決定。Accord Healthcare目前正進行CAMCEVI三個月劑型在歐洲的上市準備。
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