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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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新聞集錦 投資雷達

06/14《生技股動態》

2024-06-14/新聞中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)Chondrochymal向TFDA提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請✔台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔通用幹細胞(7607)獲某IRB通知，「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」計畫已進入審查程序✔心悅(6575)成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲：主要指標未達標、次要...
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通用幹細胞 艾伯維 明濟生物

通用幹細胞退化性關節炎周邊血療法 啟動三期收案申請；艾伯維斥1.5億美元與明濟生物簽約 加入TL1A 抗體藥競賽

2024-06-14/環球生技
《臺灣》通用幹細胞退化性關節炎周邊血療法啟動三期收案申請 今(14)日，通用幹細胞(7607*)宣布，其周邊血液純化技術(peripheral-bloodcellpurification,PCP)應用於退化性關節炎的雙盲隨機分派、有控制組之大型臨床三期試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)已進入某醫學中心正式行政審查階段。 《臺灣》台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結...
生技醫藥
梁賡義

前國衛院院長梁賡義新書發表！ 從高等教育到迎戰疫情的《取捨之間》

2024-06-14/記者 李林璦
今(14)日，全球知名生物統計學家、前國衛院院長和國立陽明大學校長、現任逢甲大學春雨講座教授和特聘校務顧問、台灣浩鼎董事長梁賡義院士舉辦新書發表會，其出版的自傳《取捨之間：從公共衛生到全人教育，梁賡義的人生探索》，詳細描述梁賡義如何開創台灣當時正在萌芽的生物統計學與流行病學，致力於推動改善高教體質，並在新冠疫情下接下國衛院院長的重任。 新書發表會的現場眾星雲集，陽明交大校長林奇宏、前陽明大學副校長...
生技醫藥
退化性關節炎 細胞治療

台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場  

2024-06-14/記者 吳培安
今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。 台寶生醫表示，本次...
生技醫藥
異體臍帶血細胞 急性腦中風

永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥 獲FDA核准進二期

2024-06-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。 永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...
生技醫藥
FDA Augtyro NTRK基因融合實體腫瘤 TKI

BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14/實習記者 林庭語
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...
生技醫藥
乾癬 皮膚益菌 軟性電子 貼片

《Science》首創「皮膚益菌+軟性電子」貼片 治乾癬還可監測康復！

2024-06-14/記者 巫芝岳
近日(5月30日)，美國芝加哥大學(UniversityofChicago)和羅格斯大學(RutgersUniversity)的華科學家團隊，開發出一種結合軟性電子裝置和皮膚益菌的貼片材料，並在小鼠實驗中證實可治療乾癬等皮膚疾病，同時監測皮膚康復狀況。該研究發表於頂尖期刊《Science》。 這組由中國化學家/芝加哥大學化學系教授田博之領導的團隊，透過將存在於哺乳類皮膚表面的益菌「表皮葡萄球菌」(...
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06/14《生醫焦點雷達》

2024-06-14/新聞中心
醫療類股再添新兵！共信醫藥、醫影6/18上櫃掛牌鉅亨網2024/6/13LINE+健康益友推遠距醫療服務五大族群用LINE看醫生經濟日報2024/6/13高端腸病毒71型疫苗出貨逐步跳升本季拚轉盈工商時報2024/6/14益安張有德：里程金仍在協商擬定新認列時程表MoneyDJ2024/6/13富采旗下進康醫電發表手機心率變異分析app獲衛福部許可鉅亨網2024/6/13醫揚推搭載輝達IGX平台醫...
科學新知
高血糖 腸病毒 腦幹發炎 重症 胰島素

國衛院新研究：「高血糖」與腸病毒重症風險有關  

2024-06-14/記者 吳培安
今(14)日，國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員，共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現，感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎，但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率，並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。 腸病毒7...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！ 保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14/記者 彭梓涵
近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。 該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...
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新聞集錦 投資雷達

06/13《生技股動態》

2024-06-13/新聞中心
市場觀測：✔台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金✔北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬元✔高端疫苗(6547)總經理陳燦堅退休、異動為李思賢✔久裕(4173)董事長傅輝東任期屆滿、異動為張明正✔安克(4188)擬現增10...
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Foresite Capital第六支生技基金9億美元完募 瞄準精準治療、醫療服務；輝瑞DMD基因療法三期失敗 運動能力改善未達顯著差異；前禮來鼻噴低血糖急救用藥 獲中NMPA批准

2024-06-13/環球生技
《臺灣》健保署攜手Google開發糖尿病風險評估AI模型 今(13)日，衛福部健保署於Google所舉辦的年度「GoogleCloudSummitTaipei」大會中宣布將與Google合作，透過國家衛生研究院的研究量能，與Google的人工智慧技術，共同研發糖尿病風險評估AI模型。 《美國》ForesiteCapital第六支生技基金9億美元完募瞄準精準治療、醫療服務 近(12)日，舊金山知名生...

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