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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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全球新聞 諾華 Novartis 思覺失調症 多發性硬化症

放眼未來 諾華與Pear合作開發數位療法

2018-03-05/記者 林以璿
諾華（Novartis）和PearTherapeutics近日簽署了一項合作協議，為思覺失調症(Schizophrenia)和多發性硬化症（MS）患者開發數位處方療法（Prescriptiondigitaltherapeutics）。這項合作將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長，以及PearTherapeutics在數位處方療法設計方面的經驗。諾華正在合作開發實時監測患者數據的技術，檢測患者日...
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國際快訊

專注糞便移植新創公司 獲3,600萬美元B輪融資

2018-03-05/記者 李虎門
近日，微生物體學新銳公司FinchTherapeutics宣佈，已完成超額認購的3,600萬美元B輪融資。FinchTherapeutics預計，這筆款項將用於微生物資訊全譜產品CP101開發，以及推進微生物體療法的生產管線。本次FinchTherapeutics的B輪融資投資者包括ShumwayCapital、WilletAdvisors、MorganNoble和AvenirGrowthCapi...
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全球新聞

聯生藥進軍中國 佈局抗體藥物市場

2018-03-05/記者 李虎門
聯生藥(6471)今(5)日表示，將正式啟動中國抗體藥物建廠計畫。聯生藥為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，經兩年多的考察，於2017年4月與揚州高新技術産業開發(以下簡稱「揚州高新區」)簽署合作協議，於揚州高新區建立蛋白質藥物生產基地，並接續於上海與揚州分別成立聯藥(上海)生物科技與聯生藥(揚州)生物醫藥兩家子公司，作為進軍中國醫藥市場之研發中心與抗體藥物生產基地。揚州高新區以高規格優惠條...
政策法規
全球新聞

食藥署預告更新「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案

2018-03-05/記者 李虎門
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，衛生福利部曾於民國105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，期間食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，依據105年公告之必要藥品清單，並參考世界衛生組織(WHO)2017Essentialdruglist及依風險評估新增及刪除部分品項...
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全球新聞 國泰 國泰醫院

主動脈瓣膜狹窄 忽略恐猝死

2018-03-05/記者 林以璿
上年紀老人家走路會喘很正常，但若是走不到10步路就要停下來喘氣，連要從家裡客廳要走到廁所都有困難，當心恐是主動脈瓣膜狹窄。（資料來源：網路）國泰綜合醫院心血管中心介入性心血管科主任黃啟宏指出，臨床上主動脈瓣膜狹窄病人常見會出現喘、呼吸困難、胸悶等症狀，很多病人會先求診胸腔科，但若肺功能檢查沒問題，則建議應同時看心臟科確診，以免忽略主動脈瓣膜狹窄恐有猝死風險。88歲林老太太，從80歲就有主動脈瓣膜狹...
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全球新聞

Biogen/AbbVie宣佈CD25單抗藥Zinbryta下市

2018-03-04/記者 王柏豪
二天前(2日)，Biogen(百健)、AbbVie(艾伯維)宣佈旗下復發性多發性硬化症（RMS）藥物CD25抗體Zinbryta退市。Zinbryta才於2016年5月獲得FDA批准上市，短短一年半後因為安全性問題下市。該案例曾經創下當時藥物開發biobetter抗體一個很好的成功案例，不過，最終仍因安全問題再次下市。Zinbryta下市主要原因是發現肝功能損害的安全性問題，雖然Zinbryta在...
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全球新聞 卵子 卵母細胞

新研發藥物有望提高卵子品質 延長女性生育力3-6年

2018-03-04/記者 林以璿
近日，來自美國普林斯頓大學（PrincetonUniversity）的科學家鑑定出了一種能夠延長線蟲卵子生存能力的藥物。從理論上來講，這一藥物能夠將女性的生育力（fertility）延長3-6年。2月22日，這項突破性成果發表在《CurrentBiology》期刊上。領導該研究的分子生物學教授ColeenT.Murphy說：「衰老最重要的特徵之一就是在成年中期喪失生育能力。在35歲左右，女性就開始...
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益安大口徑心導管術後止血裝置與Terumo簽訂合約

2018-03-02/記者 王柏豪
益安生醫今(2日)晚傳來振奮消息，宣布以總價金五千萬美元讓與大口徑心導管術後止血裝置XProTMSystem(IVC-C01)之全球智慧財產權資產與國際上市醫材大廠日商TerumoCorporation(TSE:4543，以下稱Terumo)，雙方完成簽訂讓與暨委託服務與產品供應合約，益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。本次合約，益安生醫和Terumo除簽...
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國際快訊

新創公司Inscripta獲5,550萬美元 盼加速基因編輯工具開發

2018-03-02/記者 李虎門
美國基因編輯新創公司Inscripta日前宣佈，完成了5,550萬美元的C輪融資，這筆款項將用於CRISPR的基因編輯工具的開發和商業化，以及擴大專業團隊。Inscripta的C輪融資是由MérieuxDéveloppement和PaladinCapitalGroup共同領投，原有投資者Venrock、Foresite、MLSCapital和NanoDimension跟...
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國際快訊

LNP遞送系統 將有效推進CRISPR療法進入臨床

2018-03-02/記者 徐淨
開發CRISPR/Cas9基因編輯療法的生物醫藥公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣佈，其發表在《CellReports》的臨床前研究獲得出色成果，並表示將有望助力CRISPR/Cas9技術進入人體臨床試驗。轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR）是由TTR基因中約136個不同遺傳突變之一引起的慢性進行性和衰弱性疾病。由這些基因突變引起的異常蛋白質沉澱可影響周邊和自主神經系統，導...
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科學要聞

從30%到5%，如何降低RNAi療法的肝臟毒性？

2018-03-02/記者 徐淨
日前，AlnylamPharmaceuticals研究人員對N-乙醯半乳糖(GalNAc)綴合的RNAi造成肝臟毒性副作用的機制進行了詳盡的研究，並且找出降低該RNAi療法脫靶效應的簡單方案。RNAi療法因為能夠有效靶向普通藥物無法靶向的蛋白，而成為醫藥界所關注的醫療手段。但是與其它標靶療法一樣，RNAi療法也會產生脫靶效應，而這些脫靶效應可能造成嚴重的毒性副作用。GalNac能夠與肝細胞表面的去...
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Sorrento創新止痛貼片獲FDA核准上市

2018-03-02/記者 徐淨
日前，SorrentoTherapeutics與其子公司ScilexPharmaceuticals宣佈，美國FDA核准其ZTlido（lidocainetopicalsystem1.8%）上市，緩解與皰疹後神經痛相關的疼痛症狀。一些分析師認為，這款創新止痛藥有望成為新一款重磅藥物（blockbuster）。皰疹後神經痛是由帶狀皰疹引起的併發症，會影響到神經纖維與皮膚，導致灼燒般的疼痛。即使帶狀皰疹...

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