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3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  
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01/16《生醫焦點雷達》

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10兆美金變革！NVIDIA攜手Illumina、梅約、Arc、艾昆緯 4面向攻AI醫療

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全球新聞 易威生醫

易威長效型咳嗽藥獲美藥證 有望明年上市

2017-09-12/記者 林以璿
易威生醫(1799)的美國子公司MagnificaInc.所開發的TLX-001長效型咳嗽藥，已於9月7日接獲美國FDA通知，正式給予核可取得藥證。Magnifica的主要業務為API銷售與Rx-to-OTC藥物(原為處方藥，專利過期後轉為不須處方的OTC/藥房通路藥物)。目前公司開發的Rx-to-OTC藥物皆針對劑型難度高，競爭者少的利基市場，一旦通過認證，即可透過既有的通路夥伴如Costco、...
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全球新聞 特色文章 翁啟惠 醣基 陳良博 醣均相化抗體新藥

醣基新藥送FDA臨床試驗審查 預計9/27興櫃掛牌

2017-09-11/記者 林以璿
由中研院主導，台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫，預計將在9/27興櫃掛牌。其旗下第一個抗癌新藥CHO-H01，送達美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗（IND），目前正在進行臨床試驗審查程序，通過後，將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。醣基成立於2013年，由中研院主導創建、持有37%股權，是最大股東；法人股東是以鑽石為首的基金，鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤...
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全球新聞 特色文章 基因測序 基因定序 GenoCare

第三代基因定序儀研發成功 定序價格將降至100美元

2017-09-11/記者 林以璿
基因定序儀作為基因產業上游核心，是實現精準醫療的關鍵。本月5日，中國科技部宣佈了一大好消息——南方科技大學賀建奎教授團隊，成功研發出具有完全自主智慧財產權的第三代基因定序儀GenoCare，其準確率實現世界第一，並已經獲得備案並批量投產。定序技術從一代發展至三代，經歷了Sanger、Roache、Illumina、IonTorrent、PacBio及Nanopore等幾種平...
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全球新聞 特色文章 PIC/S GMP

首次主辦PIC/S研討會 國際稽查員來台切磋

2017-09-11/記者 林以璿
國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的年度最大盛會，「PIC/S官方委員會暨年度研討會」，從9月11日起接連5天，將在台北隆重登場。今年的主題為「品質管制實驗室查核（QualityControlLaboratories:HowtoInspect）」。來自全球52國、62個政府機關單位，近175位國際藥品GMP稽查官員，包括歐盟藥品管理局（EMA）、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童...
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佈局全球生物製藥 中國三生製藥砸2.9億美金 走出去收購加拿大Therapure Biomanufacturing

2017-09-11/記者 王柏豪
中國知名上市生物製藥公司三生製藥（01530.HK）上週發佈公告訊息，和中信產業基金簽訂股權協定，雙方同意成立合資公司，並將其打造成一個全球化、專注生物製藥的開發及生產業務（CDMO）平臺。合資公司隨即於2017年9月1日和加拿大生物製藥公司Therapure簽訂協定收購該企業的生物製藥生產業務(TherapureBiomanfacturing)，收購金額為2.9億美金。集團將召開上市公司股東大會...
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上銀、東元、光寶、鴻海、ACER、工研院…… AI機器人 、3D列印引爆醫療商機

2017-09-09/記者 王柏豪
為期四天的亞洲工業4.0系列暨智慧製造展於今日圓滿落幕，計有國內外800家廠商、2,500多個攤位參展，兩層樓參觀人次近18萬，人潮比去年成長約21%，被視為是台灣有史來最具規模的工業4.0展示平台。五個主題展覽，工業自動化、機器人、智慧物流、模具及3D列印，其中機器人、3D居家醫療應用引爆智造商機。由於醫療裝置製造商一直是製造業轉型的領頭羊。工業4.0的原則目前雖然可能跟現行醫療法規牴觸，例如工...
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全球新聞 奧博資本 斯道資本

越押越大 ! 一天內8億美金基金成軍

2017-09-08/記者 林以璿
跨國投資公司正在中國醫藥保健市場，以越發專注的姿態押下更大的賭注。9月5日一天之內，斯道資本(EightRoads)與奧博資本(Orbimed)，雙雙宣布成立專項生物醫藥投資基金，總金額超過8億美元。斯道資本宣佈，推出首支2.5億規模的專項中國醫療基金（斯道資本中國醫療基金）。而在此前，斯道資本已成立四支中國基金，醫療行業雖是重點，但從未成立專項基金。但這檔新基金將專注於新藥研發、醫療服務、醫療資...
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全球新聞 特色文章 禮來

禮來大刀霍霍 先砍8%員工 再關閉中國研發中心

2017-09-08/記者 李虎門
9月7日晚間，美國製藥大廠禮來(EliLilly)中國區總經理賀安德向中國員工宣佈，將關閉位於中國上海張江的研發中心，其緣由為「確保資源有效地投入新藥開發，因而對公司的組織進行精簡、效益極大化」，並強調中國研發中心的一部份員工將加入禮來公司旗下的藥品開發和醫療事務部門。此前，禮來公司總部才發布有關裁員的新聞稿，預計2018年有8%的員工會以提前退休的方式解雇；同時，也會關閉美國愛荷華州、紐澤西州的...
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全球新聞 特色文章 諾華

CAR-T上市 諾華執行長宣布退休

2017-09-08/記者 李虎門
全球製藥大廠諾華4日宣布，目前諾華執行長-JosephJimenez將於2018年退休，由現年41歲的VasNarasimhan接掌下任執行長，此一人事命令在2018年2月1日起生效。據外媒報導，VasNarasimhan畢業於芝加哥大學生命科學系，隨後進入哈佛醫學院及甘迺迪政治學院，並取得醫學博士與公共政策碩士學位。過去，VasNarasimhan曾帶領團隊開發治療心臟病的抗發炎藥物、與Amge...
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全球新聞 藻類 能源

美國能源部投入800萬美元 資助藻類生物燃料項目

2017-09-08/記者 林以璿
近日，美國能源部宣佈投入800萬美元，資助三個藻類生物燃料研發項目，用以生產藻類生物燃料和生物產品。這三家公司分別為華盛頓西雅圖的LumenBioscience、加州埃爾卡洪的GlobalAlgaeInnovations以及新墨西哥州的洛斯阿拉莫斯國家實驗室。這項資助能夠支持發展生物經濟、幫助創造就業機會、刺激創新、提高生活品質，以及實現國家能源安全。華盛頓西雅圖的LumenBioscience公...
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全球新聞 茲卡病毒 腦癌

致命病毒也可治病 茲卡病毒能殺死腦癌幹細胞

2017-09-08/記者 林以璿
茲卡病毒最早於1947年，偶然通過黃熱病監測網路，在烏干達茲卡叢林的恒河猴中被發現，它不僅可以通過蚊蟲傳播，還能通過母體影響胎兒，導致新生兒的大腦變小。截至目前為止，依然沒有開發出有效的治療方法和疫苗。然而最新的一項研究表明，臭名昭著的茲卡病毒具有靶向擊殺腦癌細胞的潛力，該研究文章已發表於最新的MedicalNewsToday雜誌。研究人員發現，茲卡病毒可能被轉化為一種抗膠質母細胞瘤的可行「武器」...
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全球新聞 美時 荷爾蒙藥

美時引進口服避孕藥上市 挑戰5年內在臺賀爾蒙藥雙位數市佔

2017-09-07/記者 蔡立勳
美時製藥(1795)今(7)日宣佈，自歐洲賀爾蒙藥藥廠引進口服避孕藥Gveza(Drospirenone/Ethinylestradiol3mg/0.03mg)，並以「愛己」為名在臺上市，未來，將同時聚焦自主研發與產品授權，期許5年內創下臺灣賀爾蒙藥市場雙位數市佔率。根據IMSHealth資料，臺灣口服避孕藥市場規模約2.5億新臺幣，近年市場表現穩定。其中，Drospirenone/Ethinyl...

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