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新穎生醫 糖尿病腎病 北非 中東

新穎生醫攜手AMG簽訂合作備忘錄 插旗糖尿病高盛行率中東及北非市場

2024-02-21/記者 李林璦
今(21)日，新穎生醫(6810)宣布，與科威特商AdvancedMedicalGermanCo(AMG)簽訂DNlite-IVD103合作備忘錄，雙方將共同擴展全球糖尿病盛行率最高的中東與北非地區(MENF)，普及DNlite-IVD103的應用，建構糖尿病腎病(DKD)的最新預防診斷標準。 根據此備忘錄，AMG將協助新穎生醫在科威特、伊拉克、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、巴林、摩洛哥、埃及、利...
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超音波 腦癌 癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！ 浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07/記者 巫芝岳
繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...
醫療科技
糖尿病 減重 肥胖症 台杉投資 Fractyl

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克  

2024-02-05/記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth，已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq)，以每股15美元發行共約733萬股普通股，預計總募資金額約為1.10億美元，並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因，開發第二型...
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非侵入式 子宮頸抹片 子宮頸癌 數位細胞學 細胞病理 人工智慧

FDA首批數位細胞學AI檢測系統 即早發現子宮頸癌  

2024-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的GeniusDigitalDiagnosticsSystem(數位診斷系統)及GeniusCervicalAI(子宮頸人工智慧)演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。 Hologic表示，此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetricimaging)，幫助即早找出可能...
醫療科技
生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31/記者 彭梓涵
近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。 報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...
醫療科技
數位醫療 體溫計 穿戴式裝置 智慧型手機

FDA批准首款體溫App！ Google智慧型手機體溫功能獲批

2024-01-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App，已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫，公司近日正式開放此功能，成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時，就以這款溫度感測器唯一大賣點，當時由於未取得FDA核准，僅能用來量測環境、物品溫度；本次隨著取得批准，也正式開放了...
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臺北榮總 陽明交大 創新醫材 臨床驗證

北榮、陽明交大攜手臨床驗證 加速創新醫材落地  

2024-01-24/記者 吳培安
今(24)日，臺北榮總與陽明交通大學宣布簽署合作備忘錄，正式開啟北榮醫學工程部與陽明交大創新醫材轉譯研發中心的實質合作，未來也將陸續啟動多項臨床合作案。 北榮院長陳威明表示，北榮自2017年開始已投資超過百億元，包括新門診大樓、新醫療大樓、新手術大樓、首座重粒子癌症治療中心等皆完工啟用，擁有三千張病床，將近一萬名員工，每年營收達330億元，是生醫或醫工研究的最佳落地場域。 此外，北榮也成立醫學工程...
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骨質疏鬆

技術從NASA來！ Bone Health骨鬆治療振動腰帶獲FDA批准

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國骨骼醫材公司BoneHealthTechnologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆，成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。這款名為Osteoboost的腰帶，先前已獲得了FDA的醫材突破性資格，其可透過低頻率、特定震幅的震動，幫助刺激下腰椎和臀部骨骼，以防止骨質流失問題。在一項由美國國立衛生研究院(N...
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WHO 生成式AI

生成式AI資料品質堪憂！WHO發布最新AI倫理指南

2024-01-23/記者 彭梓涵
近(18)日，世界衛生組織(WHO)發布最新人工智慧倫理指南，該指南概述40多項建議，供政府、科技公司和醫療保健者參考，以確保多模態大模型(LMMs)的生成式人工智慧在衛生保健領域獲得適當應用。LMMs是由一種或多種類型的資料輸入，包括文字、視訊和影像，並產生不限於輸入資料類型多種輸出的模型，LMMs的獨特之處，其會模仿人類溝通方式，並且能夠完成未被明確定義的任務，自去年以來，大家熟知的ChatG...
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皮膚癌 AI 痣 皮智 醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀 靈敏度96%

2024-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...
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人工智慧 醫學影像 醫隼 腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。 醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...
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CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能 陽明交大 人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...

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