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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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MaxPlanck MPI 基礎科學研究 線蟲捕捉菌 真菌 演化 生態

臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任  

2024-09-18/記者 吳培安
昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
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09/18《生醫焦點雷達》

2024-09-18/新聞中心
美中供應鏈斷鏈商機!哪些臺廠有望第一線搶進美國?環球生技2024/9/16自費醫療占比高新式骨材納健保？專家評估中聯合報2024/9/16基亞細胞治療臨床獲准執行經濟日報2024/9/16糖足新藥未過中國醫保審核合一：明年再申請工商時報2024/9/17科妍營運季季高PLA明年貢獻業績工商時報2024/9/17寶齡拿百磷原料藥年底前將送美DMF申請MoneyDJ2024/9/16台新藥AP1300...
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09/16《生技股動態》

2024-09-16/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審✔科妍(1786)獲巴西ANVISA核發醫材廠GMP認證(優良製造規範)✔竟天(6917)APC101於台用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床收治首位受試者✔基亞(3176)獲TFDA核准進行異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗，預計118年完成✔青松健康(6931)申請上市所需，取得會計師審查報告 09/16...
生技醫藥
帶狀疱疹 神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...
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新聞集錦 新冠疫苗 長壽 健康老化 癌症治療 PD-1

國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑；美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法；日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批  

2024-09-16/環球生技
《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑 日前(14)日，國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式，期望透過整合跨領域的研究量能，串聯各地臨床與照護服務組織，提出具實證依據的政策建議，以完善臺灣高齡健康的相關制度。 衛福部部長邱泰源也表示，高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構，結合臺大醫院虎尾院區二期擴建，帶給雲嘉嘉地區更...
生技醫藥
異位性皮膚炎 濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...
醫療科技
大腸癌 糞便篩檢 健康檢查 精準醫療 陳立昇 嚴明芳

北醫大研究登《JAMA》子刊：糞便潛血篩檢 可精準預測大腸癌！  

2024-09-16/記者 吳培安
今(16)日，臺北醫學大學口腔醫學院陳立昇副院長及嚴明芳教授研究團隊，共同發表最新研究指出，透過糞便潛血濃度可精準預測大腸癌發生及死亡風險，潛血濃度越高者應儘快接受大腸鏡檢查或縮短篩檢間隔，濃度較低者可考慮延長篩檢間隔。陳立昇指出，研究成果為未來精準大腸癌篩檢提供新方向。這項研究已於今年5月刊登於《JAMAOncology》。 這項研究針對國內逾350萬名50至74歲的民眾，長期追蹤是否得到大腸腫...
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09/16《生醫焦點雷達》

2024-09-16/新聞中心
國家級高齡醫學暨健康福祉研究中心明年完工啟用工商時報2024/9/14備戰超高齡社會長照服務基金再創新高明年達到879億元聯合報2024/9/14日研究高血壓疫苗完成二期臨床聯合報2024/9/15安克甲狀偵拚年底納健保給付工商時報2024/9/16美吾華GMP新廠9月啟用營運添活水工商時報2024/9/13AI加持智慧長照資策會研發奪全球百大科技研發獎中央社2024/9/12岱宇攻復健醫療產品經...
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09/13《生技股動態》

2024-09-13/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格✔訊聯(1784)：訊聯細胞智藥決議現增750股、每股42元、基準日9/23✔順藥(6535)擬現增400萬股，每股225元、除權交易日9/20(補充)✔佳世達(2352)買回庫藏股8639張、均價36.32元 09/13一日漲跌(漲)台新藥9.9%、奈米醫材9%、達邦蛋白3.04%(跌)泰福-KY5.1...
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生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定；賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物

2024-09-13/編輯部
《臺灣》生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定 今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。 《韓國、印尼》韓GCCell授權印尼PTBifarmaAdiluhung肝癌細胞療法近(11)日，韓國GCCell宣布與印尼幹細胞...
生技醫藥
晟德 寶濟藥業 歐加隆 授權 生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13/記者 李林璦
昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...
醫療科技
Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13/記者 李林璦
在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。 此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...

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